Ministerstwo Przemysłu i Handlu otrzymało nową podstawę do wykreślenia wyrobów z rejestru wyrobów krajowych

Wprowadzono zmiany do Uchwały Rządu Federacji Rosyjskiej nr 719, która reguluje parametry lokalizacji produktów w celu uzyskania preferencji na rynku zamówień publicznych.

W szczególności w dziale VII „Produkty medyczne” produkty sklasyfikowane według kodów OKPD2 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160 oraz sprzęt ochrony radiologicznej według kodu 14.12.30.160 „Specjalistyczny sprzęt ochrony radiologicznej i sprzęt niezawierający wbudowanego aparatu oddechowego” są wyłączone i przeniesione z bloku produktów medycznych do działu XVII „Produkty przemysłu lekkiego” OKPD2 „Odzież robocza”, sklasyfikowane według kodu 14.12.

Proponuje bardziej rygorystyczne zasady lokalizacji, w tym system punktowy uwzględniający realizację manipulacji technologicznych na terenie kraju. Zakłada się, że zmiany pozwolą wyeliminować lukę, która pozwalała producentom wybierać łatwiejszy sposób potwierdzania lokalizacji produktów.

Jak zauważono w nocie wyjaśniającej do projektu dokumentu, Ministerstwo Przemysłu i Handlu, rozporządzeniem nr 5065 z dnia 6 grudnia 2022 r., zaplanowało przeniesienie kategorii „Odzież medyczna” do systemu punktowego oceny lokalizacji produkcji. Jednak obecnie nie zostało to wdrożone. Jednocześnie uchwała rządu nr 610 z dnia 17 maja 2024 r. ustanowiła system punktowy dla całej kategorii kodu OKDP2 „Odzież specjalna”, sklasyfikowanej kodem 14.12. Ponieważ produkty medyczne znajdują się w osobnej sekcji listy, stworzyło to okazję dla producentów do zastosowania łagodniejszego systemu lokalizacji niż system punktowy.

Kolejna zmiana dotyczy podstaw, na podstawie których produkty mogą zostać wykluczone z rejestru. W szczególności Ministerstwo Przemysłu i Handlu otrzymało prawo do wykluczenia produktów z rejestru, jeśli producent nie dostarczył sprawozdania o wyprodukowanych i wysłanych towarach w ciągu 90 dni od 1 kwietnia każdego roku. Ta zasada wejdzie w życie 1 stycznia 2026 r.

Pod koniec grudnia 2022 r. rząd rosyjski zatwierdził system punktowy do określania kraju pochodzenia dla 24 rodzajów produktów medycznych. Zmiany dotyczyły żeli lubrykantów, alkoholu, leków, chusteczek sorpcyjnych, opatrunków, opatrunków na rany, atraumatycznych, hydrożelowych, przeciwbakteryjnych, jednorazowych probówek i dwustronnych igieł do pobierania krwi żylnej, narzędzi mikrochirurgicznych, wstrzykiwaczy strzykawek, cewników balonowych, produktów do pielęgnacji stomii, zestawów do osteosyntezy, a także powlekanych i niepowlekanych stenów wieńcowych.

W sierpniu 2023 r. 18 rodzajów sprzętu medycznego zostało objętych systemem punktowym określania kraju pochodzenia. Nowa iteracja zaostrzeń objęła respiratory, tomografy komputerowe, mammografy, sprzęt rentgenowski, sterylizatory, ultrasonografy i sprzęt laboratoryjny do pracy z PCR. Dla każdej z grup ustalono listę obowiązkowych wymagań, a także listę operacji technologicznych, które muszą zostać przeprowadzone na terenie krajów EAEU w celu potwierdzenia pochodzenia produktów. W grudniu 2024 r. system punktowy został zanurzony w jednolitym krajowym reżimie zamówień publicznych, regulowanym uchwałą nr 1875.