Sprzedaż leków w supermarketach: postęp w dostępności czy zagrożenie dla zdrowia?

We wrześniu debata na temat sprzedaży leków w supermarketach w Brazylii nabrała tempa. Dyskusja ta rozgorzała po zatwierdzeniu przez Senat Federalny projektu ustawy (PL) 2.158/2023, który zezwala na tworzenie aptek w supermarketach. Zmiana, zatwierdzona przez senatorów, nie przewiduje, że leki powinny być eksponowane na półkach z taką samą dostępnością jak inne produkty, jak sugerowano w pierwotnym tekście, inspirowanym modelem podobnym do amerykańskiego. Mimo to wzbudziła obawy dotyczące ryzyka związanego z tym środkiem, zwłaszcza w przypadku samoleczenia.

„Dyskusja musi być prowadzona w sposób odpowiedzialny, uwzględniający nie tylko wygodę, ale przede wszystkim bezpieczeństwo pacjenta, a także kierujący się jasnymi wytycznymi określającymi konkretne ograniczenia zezwoleń, restrykcje i mechanizmy edukacji zdrowotnej” – mówi lekarz rodzinny i środowiskowy Wilands Procópio Gomes ze szpitala Einstein w Izraelu.

Zgodnie z obecnym brzmieniem, supermarkety, które chcą sprzedawać leki, będą musiały posiadać kompletne apteki, oddzielone od struktury supermarketu, z obowiązkową obecnością farmaceuty przez cały czas otwarcia. Projekt przewiduje również gabinety lekarskie, w których będzie można zapewnić indywidualną i poufną opiekę, podobnie jak ma to miejsce w niezależnych placówkach. Model fizyczny jest podobny do tego, jaki mają istniejące apteki w hipermarketach, z tą różnicą, że będą one zlokalizowane w strefie kasowej. Płatności można będzie dokonywać jednocześnie z innymi zakupami, ale w szczelnie zamkniętych opakowaniach w przypadku leków kontrolowanych.

Początkowo sprzeciwiająca się tej zmianie, obawiając się trywializacji konsumpcji leków, Federalna Rada Farmaceutyczna (CFF) poparła propozycję w wersji zatwierdzonej przez Senat. „Model ten łączy wygodę z ochroną zdrowia publicznego, utrzymaniem kontroli technicznej i profesjonalnego doradztwa jako filarów racjonalnego stosowania leków” – ocenia Walter Jorge João, prezes CFF.

Podczas publicznych przesłuchań w tej sprawie, gdy wniosek był jeszcze rozpatrywany, zarówno Ministerstwo Zdrowia, jak i Narodowa Agencja Nadzoru Zdrowia (Anvisa) sprzeciwiły się temu rozwiązaniu. Narodowa Rada Zdrowia (CNS) sprzeciwiła się „jakimkolwiek wnioskom ustawodawczym przewidującym sprzedaż leków w supermarketach”. Agencje, z którymi skontaktowała się Agência Einstein , nie odpowiedziały na pytanie, czy zmiany wprowadzone do tekstu przed jego zatwierdzeniem przez Senat były wystarczające, aby uniknąć ryzyka bagatelizowania samoleczenia i trudności w utrzymaniu nadzoru nad substancjami kontrolowanymi, o czym wspomniano w rundach negocjacyjnych.

W latach 1994–1995 brazylijskie supermarkety sprzedawały leki, co stanowiło do 1,3% całkowitego rynku sprzedaży leków przeciwbólowych w tym okresie. W tamtym czasie środek ten był „żabuti” (zmianą legislacyjną uwzględnioną w tekście wniosku o tematyce niezwiązanej z nim) włączonym do tymczasowego środka ustanawiającego Plan Realny.

Kiedy ustawa weszła w życie, z tekstu wyłączono zapisy dotyczące miejsc sprzedaży leków. Decyzja o wycofaniu tych artykułów zapadła po opiniach Federalnej Rady Farmaceutycznej (CFF), Federalnej Rady Medycznej (CFM) i innych podmiotów ochrony zdrowia, które zaalarmowały parlamentarzystów, że ustawa trywializuje stosowanie leków i ogranicza możliwości kontroli potencjalnie szkodliwych substancji.

Istnieje ryzyko związane z samodzielnym leczeniem.

Chociaż omawiany obecnie środek oferuje większą kontrolę w zakresie zdrowia, nadal istnieje obawa, że ​​ułatwi on samoleczenie. Dzieje się tak, ponieważ nawet leki dostępne bez recepty, takie jak leki przeciwbólowe, mogą mieć poważne konsekwencje, jeśli są stosowane w nadmiarze lub nieprawidłowo. „Samoleczenie, nawet lekami dostępnymi bez recepty, może powodować działania niepożądane, zatrucia i maskować choroby wymagające diagnozy. Bez odpowiedniego monitorowania może zagrażać życiu” – ostrzega lekarz ze szpitala Einstein.

Dane z najnowszego biuletynu informacyjnego dotyczącego monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, opublikowanego w czerwcu tego roku przez Anvisa, pokazują, że w 2024 roku w Brazylii zgłoszono 56 500 niepożądanych reakcji na leki, z czego 40% było poważnych, a 3,2% zakończyło się zgonem. Lekiem najczęściej związanym z tymi zdarzeniami był dipyron, dostępny bez recepty. Już pierwszy raport na ten temat, odnoszący się do 2021 roku, wskazywał, że spośród wszystkich zatruć produktami objętymi nadzorem medycznym (91 883), 79,7% było związanych z lekami (74 123).

Badanie opublikowane w marcu tego roku w czasopiśmie „Research, Society and Development” ujawnia, że ​​chociaż leki dostępne bez recepty rzadko wiążą się ze zgonami, a ryzyko jest 50 razy niższe niż w przypadku leków na receptę, nie są one wolne od ryzyka, właśnie dlatego, że są często stosowane. Na przykład powszechne jest gromadzenie zapasów leków w domu i przekazywanie ich znajomym.

Dlatego stała obecność farmaceuty w miejscach sprzedaży leków jest uważana za niezbędną. „Obecność profesjonalisty pozwala każdemu pacjentowi uzyskać bezpieczne wskazówki dotyczące stosowania leków, co w połączeniu z nadzorem etycznym i sanitarnym gwarantuje racjonalne i odpowiedzialne stosowanie leków” – stwierdza Walter João.

Dyskusja wokół tego środka prawdopodobnie wywoła dalszą debatę, ponieważ propozycja zatwierdzona przez Senat będzie nadal przedmiotem debaty w legislaturze, a w konsekwencji w całym społeczeństwie. „Musimy znaleźć punkt, w którym potencjalne korzyści płynące z rozszerzenia dostępu i zmniejszenia niedoborów leków nie będą przeważać nad realnym ryzykiem związanym z samoleczeniem” – podkreśla lekarz ze szpitala Einstein.

Źródło: Agencja Einsteina

Artykuł „Sprzedaż leków w supermarketach: postęp w dostępie czy zagrożenie dla zdrowia?” ukazał się po raz pierwszy na stronie Agência Einstein .