L'Europa sostiene un farmaco

LONDRA (AP) — L'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato di autorizzare un farmaco iniettabile semestrale per la prevenzione dell'HIV che, secondo gli scienziati, potrebbe contribuire a porre fine alla trasmissione del virus.

In una dichiarazione rilasciata ieri, l'autorità regolatoria dei farmaci dell'Unione Europea ha affermato che le sue valutazioni sul lenacapavir, venduto in Europa con il nome di Yeytuo da Gilead Sciences, hanno dimostrato che il farmaco è "altamente efficace" e "considerato di notevole interesse per la salute pubblica".

Una volta che la Commissione Europea avrà accettato le linee guida dell'autorità di regolamentazione, l'autorizzazione sarà valida in tutti i 27 Stati membri dell'UE, nonché in Islanda, Norvegia e Liechtenstein.

L'anno scorso, diversi studi hanno suggerito che il lenacapavir, già utilizzato per curare le persone affette da HIV, era efficace quasi al 100% nel bloccare la trasmissione nelle donne e negli uomini.

Winnie Byanyima, direttore esecutivo dell'agenzia delle Nazioni Unite per l'AIDS (UNAIDS), ha affermato che il farmaco "cambierebbe la traiettoria dell'epidemia di HIV" se fosse reso disponibile a tutti coloro che ne hanno bisogno.

Lo scorso giugno, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato il lenacapavir per la prevenzione dell'HIV. All'inizio di questo mese, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha raccomandato ai governi nazionali di offrire il farmaco come opzione aggiuntiva per le persone a rischio di contrarre il virus.

Se usati correttamente, i preservativi aiutano a proteggere dall'infezione da HIV. Altri farmaci per prevenire la trasmissione del virus includono pillole assunte quotidianamente e un farmaco iniettabile chiamato cabotegravir, somministrato ogni due mesi.

La protezione di sei mesi del lenacapavir lo rende l'opzione più duratura, il che potrebbe renderlo interessante per le persone che non vogliono sottoporsi a più visite nei centri sanitari o che evitano lo stigma legato all'assunzione giornaliera di pillole.

Tuttavia, i critici hanno espresso preoccupazione per il fatto che il farmaco potrebbe non essere sufficientemente diffuso da arginare le epidemie globali di HIV. Gilead ha affermato che consentirà la vendita di versioni generiche più economiche in 120 paesi poveri con alti tassi di HIV, principalmente in Africa, nel Sud-est asiatico e nei Caraibi.

Ma ha escluso quasi tutta l'America Latina, dove i tassi sono molto più bassi ma in aumento, sollevando preoccupazioni sul fatto che il mondo stia perdendo un'importante opportunità per fermare la malattia.

Lo scorso anno si sono verificati circa 630.000 decessi dovuti all'AIDS in tutto il mondo e si stima che più di 40 milioni di persone vivano con l'HIV.

Byanyima ha suggerito che la presidenza degli Stati Uniti raggiunga un accordo con Gilead per produrre e concedere in licenza il suo farmaco ai milioni di persone che ne hanno bisogno.

A colpo d'occhio

Versione generica

L'azienda farmaceutica Gilead ha dichiarato che consentirà la vendita di versioni generiche economiche del farmaco in 120 paesi poveri con alti tassi di HIV, principalmente in Africa, nel Sud-est asiatico e nei Caraibi. Ha però escluso quasi tutta l'America Latina, dove i tassi sono bassi ma in aumento.