Erste klinische Studie zu Schweinenierentransplantationen hat begonnen
WASHINGTON (AP) — Die erste klinische Studie zur Überprüfung, ob die Transplantation von Schweinenieren auf Menschen tatsächlich Leben retten kann, hat begonnen.
United Therapeutics, ein Hersteller von genveränderten Schweinenieren, gab am Montag bekannt, dass die erste Transplantation im Rahmen der Studie erfolgreich im NYU Langone Health durchgeführt wurde.
Dies ist der jüngste Schritt auf dem Weg zur Transplantation von Organen von Tieren auf Menschen. Ein zweites US-amerikanisches Unternehmen, eGenesis, bereitet sich darauf vor, in den kommenden Monaten eine eigene klinische Studie mit Schweinenieren zu beginnen. Dies sind die weltweit ersten bekannten klinischen Studien zur sogenannten Xenotransplantation.
Um die Identität des Studienteilnehmers zu schützen, geben die Forscher keine Informationen darüber preis, wann die Operation an der NYU durchgeführt wurde, oder weitere Patientendaten.
Dr. Robert Montgomery von der NYU, der das Transplantationsteam leitete, teilte der Nachrichtenagentur Associated Press mit, dass sein Krankenhaus eine Liste weiterer Patienten führe, die an der kleinen Studie interessiert seien. Zunächst werden sechs Personen teilnehmen. Bei erfolgreichem Verlauf könnte die Studie auf bis zu 50 Teilnehmer erweitert werden, sobald weitere Transplantationszentren beitreten.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA genehmigt nun die strengen Studien nach einer Reihe von sogenannten „Compassionate-Use“-Studien mit gemischten Ergebnissen. Die ersten beiden Transplantationen von genveränderten Schweinenieren waren von kurzer Dauer.
Dann begannen Ärzte, Patienten zu behandeln, die dringend eine Niere benötigten, aber nicht so schwer erkrankt waren wie frühere Empfänger. An der NYU hielt die Schweineniere einer Frau aus Alabama 130 Tage, bevor sie wieder dialysepflichtig wurde. Den aktuellen Rekord von 271 Tagen stellte ein Mann aus New Hampshire auf, dem im Massachusetts General Hospital eine Niere transplantiert worden war; auch er ist wieder dialysepflichtig, nachdem die Funktion des Organs nachließ und es letzten Monat entfernt wurde. Weitere bekannte Patienten, die mit einer Schweineniere leben, sind ein weiterer Patient des Massachusetts General Hospital und eine Frau in China.
„Das Ganze entwickelt sich in die richtige Richtung“, sagte Montgomery von der NYU, da die Ärzte aus den Erfahrungen jedes einzelnen Patienten lernen. Er wies darauf hin, dass die Möglichkeit, die Dialyse wieder aufzunehmen, ebenfalls ein Sicherheitsnetz biete.
Mehr als 100.000 Menschen, die meisten von ihnen benötigen eine Niere, stehen in den USA auf der Transplantationsliste, und Tausende sterben, während sie warten. Als mögliche Alternative verändern Wissenschaftler Schweine gentechnisch, um deren Organe menschenähnlicher zu gestalten und sie so weniger wahrscheinlich vom menschlichen Immunsystem angegriffen und zerstört zu werden.
In einer Studie von United Therapeutics werden Schweinenieren mit 10 Genveränderungen getestet. Dabei werden Schweinegene, die eine frühe Abstoßung und ein übermäßiges Organwachstum auslösen, „ausgeschaltet“ und einige menschliche Gene hinzugefügt, um die Kompatibilität zu verbessern.
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