Genç, sigara içmeyen ve ileri evre akciğer kanseri olan kişiler. Tek bir mutasyon sorumlu.

• Polonya'da her yıl yaklaşık 23.000 yeni akciğer kanseri tanısı konuyor ve her on hastadan birinde EGFR geninde mutasyon bulunuyor.
• Hastalık genellikle sigara içme öyküsü olmayan 40-50 yaş arası genç yetişkinleri etkiliyor.
• Onkolog Dr. Mateusz Polaczek, "Üç grup hastamız var: Ameliyata uygun olanlar, ameliyat edilemeyenler, radikal bir tedavi yöntemi olan kemoradyoterapi alanlar ve metastazları olanlar, kemoterapiyle birlikte veya kemoterapisiz osimertinib alanlar," diye açıklıyor.
• - Şu anda osimertinib, tümör rezeksiyonu sonrası erken evre akciğer kanseri olan hastalarda, yani ameliyat sonrası tedavi olarak ve metastatik hastalığı olan hastalarda, yani palyatif tedavi olarak kullanılabiliyor. Kemoradyoterapi uygulanan hastalara, bu tedavinin etkinliğini doğrulayan bir çalışmamız olmasına rağmen, ilacı uygulayamıyoruz, diye ekliyor.

Luiza Jakubiak, Sağlık Piyasası: 1 Temmuz 2025 itibarıyla, geri ödeme kapsamı, EGFR mutasyonu olan lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında kemoterapi ile birlikte osimertinib ile birinci basamak tedaviyi de kapsayacak şekilde genişletilecektir. Hangi hasta grubundan bahsediyoruz?

Dr. Mateusz Polaczek: Her yıl yaklaşık 23.000 yeni akciğer kanseri tanısı konulduğu ve her on hastadan birinde EGFR geninde mutasyon olduğu düşünüldüğünde, bu şu anda oldukça büyük bir hasta grubudur.

Bu mutasyona sahip hastaların profili oldukça spesifiktir. Hastalık genellikle sigara içme öyküsü olmayan 40-50 yaş arası genç yetişkinleri etkiler.

Sigara içmeyen kişilerde akciğer kanserine yakalananları sigara içenlerden ayıran belirli belirtiler var mıdır?

Bu semptomlar diğer akciğer kanserleriyle aynıdır ve ne yazık ki spesifik değildir: öksürük, nefes darlığı, hemoptizi. Bazen kemik ağrısı gibi kanser metastazlarıyla ilişkili semptomlar da görülebilir. Dolayısıyla, bunların hepsi akciğer kanserinin, hatta EGFR mutasyonu olanların bile neden olabileceği semptomlardır.

Akciğer kanseri sigarayla ilişkilendirildiği için, ki bu doğrudur, bir hasta hastalığın erken belirtileriyle doktora başvursa bile, akciğer kanseri için yoğun tanı konulması zamanı çok daha sonra gelir.

Hastalığın erken yaşta başlaması, hastaların önemli semptomları çok daha sonra deneyimledikleri anlamına gelir. On yıl önce, Pazar günü Varşova Maratonu'nu koşan ve nefes darlığı çeken bir hastamız vardı. Hastaneye kaldırıldıktan sonra, her iki akciğerinde de büyük kanserli lezyonlar olduğu ortaya çıktı.

Bu durumda moleküler hedefli tedaviden söz ettiğimize göre, tanı ve mutasyon belirleme çalışmaları şu an ne aşamada?

EGFR mutasyon testi, Polonya'da 15 yıldır standart bir uygulamadır. Mutasyon testi, PCR gibi basit genetik testler kullanılarak ucuz ve yaygın olarak yapılabilmektedir.

Günümüzde EGFR mutasyonlarının daha nadir varyantlarının da saptanmasını mümkün kılan NGS yöntemi kullanılarak multigen paneller kullanılarak yapılması gerekmektedir.

Sıvı biyopsi adı verilen bir yöntemle de biyopsi yapmak mümkündür. EGFR, akciğer kanserinde bulunan bir gendir ve bu tanı yöntemi şu anda kolayca bulunabilmekte ve uygulanabilir hale gelmektedir.

Hastaların prognozları nasıldır ve şu ana kadar hangi tedavi seçenekleri uygulandı?

Hastalığın seyri oldukça dinamik olduğundan uygun tedavi uygulanmadığı takdirde prognoz çok olumsuzdur.

Moleküler hedefli tedavi, bu hastaların kaderini önemli ölçüde değiştirmiştir. Ancak, tek başına bir EGFR tirozin kinaz inhibitörü ile tedavi genellikle yetersiz kalmaktadır. Bu nedenle, yeni tedavi yöntemleri arayışı başlamıştır.

Osimertinib'i kemoterapiyle kombine ettiğimiz bahsi geçen tedavi, bu hastalara daha fazla yardımcı olmak için tedaviyi yoğunlaştırma stratejilerinden biridir.

Terapi, birinci basamak tedavinin etkinliğini önemli ölçüde artırıyor: erken tedavi başarısızlıklarının oranını azaltıyor ve hastaların birinci basamak tedavide kalma süresini uzatıyor, bu da hayati önem taşıyor.

EGFR tirozin kinaz inhibitörüne kemoterapi eklenmesiyle geri ödemede yapılan bu son değişiklik, genç hastalarda küçük bir ek maliyetle daha iyi tedavi sonuçları elde etmeyi mümkün kılıyor.

Nadir mutasyonlara sahip küçük hasta grupları en zor zamanları yaşıyor

EGFR mutasyonlu küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastalarının karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları nelerdir?

Üç grup hastamız var: Ameliyata uygun olanlar, radikal tedavi yöntemi olan kemoradyoterapi alan ameliyat edilemeyen hastalar ve kemoterapiyle birlikte veya kemoterapisiz osimertinib alan metastatik hastalığı olan hastalar.

Osimertinib, şu anda tümör rezeksiyonu sonrası erken evre akciğer kanseri olan hastalarda, yani ameliyat sonrası tedavi olarak ve metastatik hastalığı olan hastalarda, yani palyatif tedavi olarak kullanılabilmektedir. Kemoradyoterapi gören hastalara, bu tedavinin etkinliğini doğrulayan bir çalışma olmasına rağmen, ilacı uygulayamıyoruz. Ameliyat edilemeyen, evre III küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan bir grup hastadan bahsediyoruz.

Polonya'da bu endikasyon şu anda geri ödenmiyor. Görünüşe göre tedaviye başlamadan önce metastazların ortaya çıkmasını beklememiz gerekiyor. Hastalığın ne kadar ilerlemişse, tedaviye duyarlılığının o kadar düşük olduğunu unutmamak önemlidir.

EGFR mutasyonu olan ileri veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastalarının, Polonya'da henüz geri ödemesi yapılmayan ikinci bir tedavi seçeneği daha olduğunu belirtmekte fayda var. Bunlar iki yeni molekül: lazertinib ve amivantamab. Çalışmalar, amivantamab ve lazertinib kombinasyonunun, tek başına osimertinib'den daha etkili bir seçenek olduğunu göstermektedir.

Bu kombinasyonun yan etki profili oldukça olumsuz olmakla birlikte, başlangıçta kullanıldığında sağ kalım süresinin uzaması gibi kesin sonlanım noktaları açısından oldukça iyi sonuçları olan bir tedavidir.

Hastaların yeni tedavilere erişimi, bilimsel toplulukların bu hasta grubu için mevcut önerilerinden önemli ölçüde farklılık göstermektedir. Son yıllarda önemli bir gelişme oldu mu?

Derneklerin mevcut klinik araştırma ve kayıt sonuçlarına dayanarak önerilerde bulunduğu bilinen bir gerçektir. Bildirdiğimiz ihtiyaçlar, yeni ilaçların diğer Avrupa ülkelerinde ve Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasaya sürülmesinden kaynaklanmaktadır.

Birçok ilaç veya endikasyon için hâlâ geri ödeme bekliyor olsak da, Polonyalı akciğer kanseri hastaları şu anda çeşitli tedavilere oldukça geniş bir erişime sahip. Baltık ve Karadeniz arasında Orta Avrupa'da tartışmasız lideriz. Elbette bazı Batı Avrupa ülkelerinin gerisindeyiz.

Farmakoterapiye erişimdeki en büyük boşluklar, nadir mutasyonlara sahip çok küçük hasta gruplarını ilgilendirmektedir. Bu sorun, Polonya'da her yıl birkaç ila birkaç düzine hastayı etkilemektedir.

Dar hasta grupları için erişim çözümünün, Acil Tıbbi Teknoloji Erişim Programı aracılığıyla belirli bir hasta için terapi finansmanı başvurusunda bulunmak olması gerektiğine inanıyorum. Ancak, mevcut hükümleri oldukça kısıtlayıcı ve bu mekanizmadan yararlanmak için hastanın kamu fonlarından finanse edilen tüm tedavilerini tüketmiş olması gerekiyor. Acil Tıbbi Teknoloji Erişim Programı ile ilgili bu saçma düzenlemeler değiştirilmelidir.

Varşova Tüberküloz ve Akciğer Hastalıkları Enstitüsü 3. Akciğer Hastalıkları ve Onkoloji Kliniği Başkanı Dr. Mateusz Polaczek, MD, PhD

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.