Avrupa Komisyonu'nun politikaları absürt olabilir. Brüksel'de çıkarlarımız için çetin bir mücadele bekleniyor.

• Sağlık Bakanlığı İlaç Politikası ve Eczacılık Dairesi Direktörü Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, İlaç Egemenliği Parlamento Grubu toplantısında yaptığı konuşmada, "Başbakanlık Şansölyeliği tarafından koordine edilen yeni mali çerçeve çalışmalarına katıldık ve Sağlık Bakanlığı olarak Kritik İlaçlar Yasası ile ilgili faaliyetler için Rekabet ve Savunma Fonu'ndan kaynak sağlamak amacıyla lobi faaliyetleri yürütüyoruz" dedi.
• - Brüksel düzeyinde görüşlerimizi iletiyoruz ve diğer üye ülkelerle görüşerek onların da desteğini alacağız ve böyle bir fondaki paranın tahsisi konusunda Avrupa Komisyonu'na baskı yapacağız, diye ekliyor.
• Polonya ayrıca, Avrupa fonlarının üretimi desteklemek için harcanmasında ulusal kritik listelerin dikkate alınması talebinde bulundu, çünkü bunlar şu anda yalnızca Avrupa listesindeki ilaçlar için geçerli.
• "Şu anda, girişimcilerin üretimi Çin veya Hindistan'dan Avrupa'ya taşımaları için hiçbir teşvik yok. Şu anda sadece bir teşvik var; bu da üretim, hat geliştirme, fabrika genişletme ve modernizasyonu için para anlamına geliyor. Daha sonraki tek sorun, şirketin üretilen ürünle ne yapacağı," diyor DPLiF başkanı.
• "CMA'nın, aktif bir maddenin satışını garanti altına alacak bir çekme teşviki yok. Bunu bildirdik, ancak Avrupa Komisyonu bunu yapma konusunda çok isteksiz. Ve bu kesinlikle hayati önem taşıyor," diye vurguluyor.

Polonya'nın AB Konseyi Dönem Başkanlığı Haziran ayı sonunda sona erdi, ancak Polonya'nın çıkarları ve ilaç güvenliği açısından hayati önem taşıyan çözümler için mücadele devam ediyor. Sağlık Bakanlığı, iki ana alanda mücadeleye hazırlanıyor : Şu anda etkisiz olan Kritik İlaçlar Yasası'nı yetenek ve kaynaklarla donatmak ve AB bütçesini önümüzdeki yıllar için finansal açıdan tahsis etmek.

Bu durum, Tıp Egemenliği Parlamento Grubu toplantısında (10 Eylül) olumlu karşılandı.

Sağlık Bakanlığı İlaç Politikası ve Eczacılık Dairesi Başkanı Katarzyna Piotrowska-Radziewicz'in hatırlattığı üzere, Polonya Dönem Başkanlığı sırasında bakanlık, ilaç güvenliği konusunun ekonomik ve askeri bağlamda ele alındığı bir konferans hazırlamıştı.

"Brüksel'de Avrupa Komisyonu ile yaptığımız görüşmelerde bunun büyük bir yanlış anlaşılmayla karşılandığını dürüstçe söyleyebilirim. Komisyon'un, ön saflarda yer alan bir devlet olarak bizim hissettiklerimizi hissetmemesi beni şok etti . İlaç güvenliğinin aynı zamanda askeri güvenlik meselesi olduğunu ve Komisyon'un, tamamen farklı bir jeopolitik durumda olan Polonya, Litvanya, Estonya, Letonya ve Finlandiya gibi ülkelere tamamen farklı bir yaklaşım benimsemesi gerektiğini açıkça söyledik," dedi direktör, Başkanlık dönemindeki diplomasiyi bir kenara bırakarak.

- Ayrıca iyi bir yerli ilaç sanayimizin olduğunu ve tıbbi ürünlere erişimi olmayan, pratikte ilaç sanayisi olmayan küçük ülkeler için bir merkez olabileceğimizi vurguladık.

Başkanlığımız döneminde herkesin merakla beklediği Kritik İlaçlar Yasası da açıklandı.

"Elbette herkes sonunda bu yasanın çıkmasından ve Avrupa Komisyonu'nun, Avrupa olarak çok kritik bir durumda olduğumuz bir dönemde aktif madde üretimini destekleme ihtiyacını görmesinden memnundu. Ancak bu yasa gerçekten ihtiyaçlarımızı karşılıyor mu? Birçok şüphem var," dedi müdür.

En büyük para, en büyük ekonomiler olan Almanya, Fransa ve İtalya'ya gidiyor

Hükümetin yasa tasarısına ilişkin itirazlarının listesi uzun. Birincisi, para.

"CMA görevlerinin yerine getirilmesi için ayrılan 800 milyon avroluk miktar gülünç. Eski finansal perspektife göre bu miktar düşük. CMA'nın ilaç üretiminin finansmanı için ayrı bir fona sahip olmasını gerçekten istiyorduk. Elbette bu fon yukarıda bahsedilen 800 milyon avrodan çok daha yüksek olmalı," dedi müdür.

Bu durum, aslında Brüksel'in, bir düzineden fazla mevcut aracı bir araya getirecek olan yeni Avrupa Rekabet Edebilirlik Fonu'nun duyurusuna paralel olarak, alt fonlardan uzaklaşıp merkezi projelere yönelmeyi hedefleyen yeni politikasıyla çelişiyor. Fon, sağlık hedeflerine ulaşılmasına yardımcı olmayı amaçlıyor, ancak yardımcı olup olmayacağı henüz belli değil ve daha küçük ülkeler için de olumsuz sonuçlar doğurabilir.

"Hepimiz biliyoruz ki, en büyük projeler ve paralar en büyük ekonomiler olan Almanya, Fransa ve İtalya'ya gidiyor . Durum bu. Bu nedenle, Polonya'nın ve Polonyalı girişimcilerin çıkarlarını korumamız gerekiyor," dedi Bakanlık müdürü.

"Bu nedenle, Başbakanlık Şansölyeliği tarafından koordine edilen yeni mali çerçeve çalışmalarına katıldık ve Sağlık Bakanlığı olarak, Rekabet ve Savunma Fonu'nda Kritik İlaçlar Yasası ile ilgili faaliyetler için fon sağlamak amacıyla lobi faaliyetleri yürütüyoruz. Endişelerimizi Brüksel'de dile getiriyoruz ve diğer üye devletlerle görüşerek onların desteğini almaya ve Avrupa Komisyonu'na böyle bir fona kaynak ayırması için baskı yapmaya devam edeceğiz," diye ekledi.

Kalkınma Fonları ve Bölgesel Politika Bakanlığı'ndan bir temsilci de benzer görüşte: "Gelecek ve yeni finansal perspektif bizi de ilgilendiriyor. Avrupa Komisyonu, bir sonraki AB perspektifini merkezileştirmeye biraz meyilli. Rekabet fonu, bazı başvuruların Avrupa rekabet düzeyine aktarılması anlamına geliyor ve bu da yerli şirketler için iyi olmayabilir," dedi Kalkınma Fonları ve Bölgesel Politika Bakanlığı'nın İnovasyon ve Kalkınma Destek Programları Dairesi Direktörü Grzegorz Orawiec.

Çin ilaçları hala daha ucuz

Ancak çekinceler bununla sınırlı değil. Kamu alımları düzenlemelerinin serbestleştirilmesi ve MCA kapsamında uygulanan projelerin genel devlet yardımı kurallarından çıkarılması önerisinin gerçekleşmesi gerekiyordu, ancak gerçekleşmedi.

Bir diğer konu da depo stokları. Direktör Piotrowska-Radziewicz, "Bu da hazırlık bağlamında önemli bir konu. Elbette ilaç stoklarının korunması gerekiyor, ancak bunları akıllıca ve dönüşümlü olarak düzenlemek çok önemli. Örneğin, altı aylık stok gerektiren düzenlemeler getiren Almanya, ilaç kaynağı olmayan Çek Cumhuriyeti gibi diğer pazarlarda ciddi sorunlara yol açtı," dedi.

- Bir Topluluk pazarı olduğumuzu göz önünde bulundurmalıyız, ancak Üye Devletler tarafından getirilen düzenlemelerin diğer ülkeler üzerinde, özellikle ilaçların bulunabilirliği açısından olumsuz bir etkisi olamaz, diye vurguladı.

Polonya ayrıca, üretimi desteklemek için Avrupa fonları tahsis edilirken ulusal kritik listelerin dikkate alınmasını önerdi; çünkü bu listeler şu anda yalnızca Avrupa listesindeki ilaçlar için geçerli. Bu, bir şirketin yalnızca Avrupa listesinde bulunan bir ilaç için destek başvurusunda bulunabileceği anlamına geliyor. Polonya kendi ilaç önerilerini sunabilir, ancak AB düzeyine girebilmek için aynı başvurunun en az %30 ülkeden alınması gerekiyor. Dolayısıyla, bu konudaki etkimiz sınırlı.

Avrupa Komisyonu'nun bir tür şizofrenisi atık su direktifiyle de ilgili - bir yandan AB, Avrupa'da ilaç üretimini artırmak istiyor, ancak diğer yandan çevre kirliliğiyle mücadelenin ek büyük maliyetlerini yalnızca ilaç üreticilerine yüklemesi nedeniyle politikası mantıksız.

Planlar ve uygulamalar arasındaki ayrışmanın tek örneği bu değil. Direktör Orawiec, "Yeni mali perspektif ve AB bütçesi planları hakkında endişelerimizi dile getiriyoruz çünkü mevcut çözümler tamamen yetersiz, aşırı muhafazakâr ve bazen çelişkili," dedi.

Bir örnek verdi: "AB yönetmeliklerinin nükleer enerji de dahil olmak üzere desteklenmeye uygun enerji kaynaklarını listelediği STEP programı kapsamında enerji sektörü için bir teklif çağrısı duyurmak üzereyiz. Aynı zamanda, Bölgesel Kalkınma Fonu yönetmeliği nükleer enerjiye desteği hariç tutuyor. Bu iki yasanın birbiriyle nasıl ilişkili olduğu konusunda Avrupa Komisyonu ile bir ilişki kurmaya çalışıyoruz."

Bir diğer konu ise şu: Mevcut AB düzeyindeki teşvikler Avrupalı ​​üreticiler için yeterli mi?

Direktör Piotrowska-Radziewicz'e göre, CMA önerisi daha iddialı olmalı: "Şu anda, girişimcilerin üretimi Çin veya Hindistan'dan Avrupa'ya taşımaları için herhangi bir teşvik yok. Şu anda yalnızca bir itme teşviki var; bu da üretim, hat geliştirme, genişleme ve fabrikaların modernizasyonu için para anlamına geliyor. Sonraki tek sorun, şirketin üretilen ürünle ne yapması gerektiği. CMA, aktif maddenin satışını garanti altına alacak bir çekme teşvikinden yoksun. Bunu bildirdik, ancak Avrupa Komisyonu bu konuyu ele almakta çok isteksiz. Ve bu kesinlikle hayati önem taşıyor."

Çin ilaçları fiyat nedeniyle tercih edilmeye devam ederse, üretimi Avrupa'ya taşımamızın ne faydası var? Bu, kısmen, yaklaşık 200 aktif farmasötik bileşenin (API) kilit ve lider bir Avrupa tedarikçisi olma hedefi olan bir konsorsiyum olan EuroAPI projesinin temelini oluşturuyordu. Fransa, İtalya, Almanya, Birleşik Krallık, Fransa ve Macaristan'daki altı Avrupa üretim tesisine dayalı bu projenin hayata geçirileceğini 2021 başlarında duyurdu. Ancak 2024 yılında, Çin ile fiyat konusunda rekabet edemediği için altı fabrikadan ikisinin kapatılacağını ve bazı API'lerin üretiminin durdurulacağını duyurdu.

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.