Sejm, ilaç sektöründeki kilit personele ilişkin bir düzenleme tasarısını kabul etti.

Nitelikli Kişi ve Yetkili Kişi için yeni gereksinimler

Tasarıya 262 milletvekili evet oyu verdi, hayır oyu veren olmadı. 167 milletvekili çekimser kaldı.

Değişiklik, Nitelikli Kişi (ilaç şirketlerinde tıbbi ürünlerin güvenliği ve kalitesinden sorumlu uzman) ve Yetkili Kişi (bir hastanede belirli bir hastanın ihtiyaçlarına göre hazırlanmış son derece özel bir ilacın güvenliğinden sorumlu uzman) için gerekliliklerin tanımını güncelliyor.

Yapılan değişiklikler sonrasında, bu uzmanlara ilişkin şartlar, Yükseköğretim ve Bilim Kanunu uyarınca yürürlükte olan çalışma alanı sınıflandırmasına göre belirlenecektir.

Mevcut şartları karşılayan Nitelikli veya Yeterli Kişi görevlerini yürüten çalışanlar, yeni düzenlemelerin yürürlüğe girmesinden sonra da çalışmaya devam edebilecekler.

Sağlık Bakanlığı'nın hükümetin deregülasyon çalışmaları kapsamında hazırladığı İlaç Kanunu'nda değişiklik tasarısı şimdi Senato'ya gidecek.

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.