Valproatın yenidoğanların nörolojik gelişimi üzerindeki riskleri

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) , epilepsi, bipolar bozukluk ve migren tedavisinde kullanılan valproat kullanan erkeklerin çocuklarında nörogelişimsel bozukluklar riskinin olası olup olmadığına dair yeni bir değerlendirme başlattı. Bu değerlendirme, bağlantıyı doğrulayan diğer çalışmalarla çelişen Danimarka'daki bir çalışmanın olumsuz sonuçlarının ardından geldi.

Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC), Danimarka'daki çeşitli sağlık veritabanlarından gelen yeni verileri analiz edecek. Bu çalışmanın amacı, erkeklerin gebe kalmadan önce valproat, levetirasetam veya lamotrijin kullanımı ile çocuklarında nörogelişimsel bozukluk (NDD) gelişimi arasında bir ilişki olup olmadığını araştırmaktır.

Valproat, epilepsi, bipolar bozukluk ve bazı ülkelerde migren tedavisinde yaygın olarak kullanılan bir ilaçtır.

Okuyun: Göç ve yoksulluk: İspanya'da fuhuşun ortak bir faktörü

Nörogelişimsel bozukluklar arasında otizm spektrum bozukluğu, zihinsel yetersizlik, dil bozuklukları, Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) ve bazı hareket bozuklukları gibi erken çocukluk döneminde ortaya çıkan durumlar yer alır .

PRAC, Ocak 2024'te valproatı pazarlayan ilaç şirketleri tarafından yürütülen önceki bir çalışmayı analiz ettikten sonra ihtiyati tedbirler önermişti.

Danimarka, Norveç ve İsveç'teki tıbbi kayıtlara dayanan bu çalışma, gebe kalmadan önceki üç ay içinde valproat ile tedavi edilen erkeklerin çocuklarında NDD riskinin olabileceğini öne sürdü.

Bakın: Guadalajara'da ateşböceği sezonu başladı; onları BURADA görebilirsiniz.

Ancak yalnızca Danimarka verilerini kullanan yeni çalışmada, babanın valproat kullanımıyla ODD riskinin arttığına dair bir kanıt bulunamadı.

İki çalışma arasındaki tutarsızlık göz önüne alındığında, PRAC sonuçlardaki farklılıkları daha ayrıntılı araştırmak için bir sinyal prosedürü başlattı ve valproat için pazarlama yetkisi sahiplerinden ek bilgi talep etti.

*Güncel gelişmelerden haberdar olmak için WhatsApp kanalımıza katılın .

AO