AB, Alzheimer'ın tespitine yardımcı olacak ilk kan testini onayladı

Bu Cuma günü, gıda, ilaç, kozmetik, tıbbi cihaz, biyolojik ürünler ve kan ürünlerini düzenlemekten sorumlu ABD hükümet kurumu olan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Alzheimer hastalığının gelişimiyle ilişkili iki proteinin kan örneklerinde tespit edilmesini sağlayan ilk test sisteminin onaylandığını duyurdu.

Oku: Boeing, 346 kişinin ölümüne yol açan kazaların yargılanmasından kurtuldu

Raporda, plazma pTau217/ß-Amiloid 1-42 oranı için Lumipulse G olarak bilinen testin 55 yaş üstü kişilerde erken teşhis için yararlı olabileceği belirtiliyor. Beyindeki amiloid plakların, Alzheimer'a özgü nöronal dejenerasyonla ilişkili görünüme sahip protein birikintileri olduğu bilinmektedir.

Amiloid plakların başka hastalık türleriyle de bağlantısı olmasına rağmen, bunların varlığının Alzheimer'ın ayırt edici özelliği olduğu kanıtlanmıştır ve bunlar genellikle radyasyona maruz kalmayı gerektiren pahalı bir seçenek olan pozitron emisyon tomografisi (PET) taramaları yoluyla tespit edilir.

Beyindeki amiloid plakların gelişimiyle ilişkili iki biyobelirteç olan pTau217 ve β-Amiloid 1-42 proteinlerinin tespiti ise, invaziv ve ağrılı bir işlem olan lomber ponksiyon yoluyla elde edilen beyin omurilik sıvısının (BOS) analizi yoluyla mümkün olmaktadır.

Yeni onaylanan test, bu iki proteinin plazmadaki seviyelerinin basit bir kan alımıyla tespit edilmesini sağlayarak, PET taramasına olan ihtiyacı azaltıyor. daha erken teşhislere katkıda bulunulması.

Bu test kitini onaylamak için FDA, bilişsel engelli yetişkin hastalardan alınan 499 bireysel kan örneğinin kullanıldığı klinik bir çalışmadan elde edilen verileri değerlendirdi .

Test edilen örneklerin %20'den azı kesin sonuçlar vermezken, yukarıda belirtilen iki proteinin yüksek seviyeleri için pozitif çıkanların %91,7'sinde PET ile amiloid plaklar doğrulandı veya yukarıda belirtilen proteinler BOS testi ile doğrulandı.

Ayrıca okuyun: AB, sosyal medyaya erişim için asgari yaş öneriyor

Negatif sonuç alanların yüzde 97,3'ünün diğer iki test sonuçları da negatif çıktı.

FDA, her halükarda, bilişsel bozukluk belirtileri gösteren hastalara yönelik tasarlanan ve Japon biyoteknoloji laboratuvarı Fujirebio tarafından geliştirilen sistemin tek başına tanı testi olarak kullanılamayacağını, bu nedenle sonuçlarının diğer testlerle veya ek değerlendirmelerle birleştirilmesi gerektiğini savunuyor.

* * * Haberlerden haberdar olmak için WhatsApp kanalımıza katılın * * *

XP