FDA aprova outra pílula abortiva e gera reação conservadora
Autoridades federais aprovaram outra versão genérica da pílula abortiva mifepristona, uma formalidade regulatória que rapidamente provocou resistência de grupos antiaborto e políticos alinhados ao governo Trump.
A farmacêutica Evita Solutions anunciou em seu site que a Food and Drug Administration aprovou sua versão de baixo custo da pílula, que é aprovada para interromper gestações até 10 semanas.
A Students for Life Action, que se opõe ao aborto, em uma declaração na quinta-feira, chamou a aprovação de "uma mancha na presidência de Trump e outro sinal de que o estado profundo na FDA deve acabar".
O senador republicano Josh Hawley, do Missouri, também criticou a medida em uma postagem no X, afirmando: "Perdi a confiança na liderança do FDA".
Um porta-voz da agência disse que a FDA “tem poder discricionário muito limitado para decidir se aprova ou não um medicamento genérico” e acrescentou que os funcionários da FDA não “endossam nenhum produto”.
As críticas surgem no momento em que as principais autoridades de saúde do presidente republicano Donald Trump, incluindo o secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. , enfrentam crescente pressão de oponentes do aborto para reavaliar a mifepristona, que foi aprovada há 25 anos e tem sido repetidamente considerada segura e eficaz pelos cientistas da FDA.
Em uma carta aos procuradores-gerais republicanos no mês passado, Kennedy e o comissário da FDA, Dr. Marty Makary, prometeram conduzir uma revisão completa da segurança do medicamento.
Sob Makary e Kennedy, a FDA adiou repetidamente decisões sobre vacinas, o que acabou restringindo os termos de aprovação para as vacinas contra a COVID-19 deste ano. Esse tipo de intervenção política era bastante incomum na FDA, onde cientistas de carreira normalmente tomam tais decisões.
A FDA aprovou a versão original da mifepristona em 2000 e facilitou o acesso gradualmente ao longo do tempo. Isso incluiu a aprovação do primeiro comprimido genérico, da farmacêutica GenBioPro, em 2019.
Em 2021, a FDA, sob o comando do presidente democrata Joe Biden, permitiu a prescrição online e a entrega do medicamento por correspondência, expandindo significativamente o acesso. Os opositores do aborto têm lutado contra a mudança desde então.
A aprovação de medicamentos genéricos é normalmente um processo rotineiro na FDA, com múltiplas versões imitadoras geralmente aprovadas após a expiração da patente do medicamento original. Na maioria dos casos, os fabricantes de medicamentos genéricos precisam apenas comprovar que seu medicamento corresponde aos ingredientes e à fórmula usados no medicamento original.
“É exatamente assim que nosso sistema deveria funcionar, e tem funcionado dessa forma há décadas”, disse Mini Timmaraju, da Reproductive Freedom for All. “Cientistas de carreira e funcionários públicos da FDA fizeram seu trabalho.”
A FDA normalmente aprova esses pedidos em até 10 meses. Mas documentos de registro publicados no site da FDA mostram que a Evita Solutions entrou com seu pedido de comercialização de mifepristona há quatro anos.
Em seu site, a Evita afirma que “acredita que todas as pessoas devem ter acesso a um aborto seguro, acessível, de alta qualidade, eficaz e compassivo”.
A empresa disse em um e-mail que o medicamento deve ser lançado em janeiro do ano que vem.
A aprovação de um segundo genérico dificilmente afetará o acesso à pílula, que normalmente é tomada com outro medicamento, o misoprostol. A combinação representa cerca de dois terços de todos os abortos nos EUA. A mifepristona dilata o colo do útero e bloqueia o hormônio progesterona, enquanto o misoprostol causa cólicas e contrações uterinas.
O acesso à mifepristona é restrito em grandes regiões do país devido a leis estaduais que proíbem o aborto — incluindo o aborto medicamentoso — ou impõem restrições específicas ao uso do medicamento. Essas leis estão sujeitas a uma série de processos judiciais em andamento que tramitam no sistema jurídico.
As restrições à pílula não são apoiadas pela maioria das principais sociedades médicas, incluindo a Associação Médica Americana.
No Canadá, a combinação de medicamentos usada em abortos é chamada mifegymiso, que inclui pílulas de mifepristona e misoprostol, de acordo com o site do governo.
Somente médicos e enfermeiros estão autorizados pelas províncias e territórios a prescrever mifegymiso no Canadá, exceto em Québec, onde parteiras também têm permissão para prescrevê-lo.
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