NSU abre laboratório para criar reagentes para terapia CAR-T
O chefe da divisão científica é Sergey Kulemzin, candidato a ciências biológicas. A nova direção da pesquisa será desenvolvida com base na infraestrutura do campus de classe mundial da NSU, cujo laboratório está localizado no centro de pesquisa da universidade.
O laboratório desenvolverá um novo reagente diagnóstico nacional projetado para detectar células T CAR específicas para CD19. Este reagente é uma proteína recombinante que será produzida em células eucarióticas com posterior purificação por cromatografia. Seu uso permitirá monitorar a qualidade dos produtos de células T CAR antes da administração ao paciente, bem como monitorar a dinâmica da expansão das células T CAR no sangue periférico durante a terapia.
Atualmente, apenas um medicamento celular está registrado na Rússia: o Kimraya (tisagenlecleucel), da empresa suíça Novartis. A terapia foi aprovada pelo Ministério da Saúde em 2023 para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda e linfoma difuso de grandes células B refratário. O órgão regulador anunciou então que revisaria a relação risco-benefício do Kimraya até que os ensaios clínicos fossem concluídos e a Novartis apresentasse as conclusões finais sobre a eficácia e a segurança do medicamento. O custo de um tratamento com CAR-T da fabricante suíça foi estimado em 39 milhões de rublos.
Em janeiro de 2025, o Centro Nacional de Pesquisa Médica em Hematologia divulgou os resultados da primeira fase do tratamento de um participante dos ensaios clínicos do Utzhefra, um medicamento nacional de terapia genética celular para o tratamento de tumores sanguíneos malignos. De acordo com o centro de pesquisa, o paciente concluiu com sucesso a fase I do ensaio clínico e passou para tratamento ambulatorial para avaliar o desempenho a longo prazo do medicamento CAR-T. A instituição recebeu autorização para o ensaio clínico do Utzhefra em novembro de 2024, e sua conclusão está prevista para o final de 2025.
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