Na Polônia, podemos tratar o câncer de mama precoce de acordo com os padrões mundiais.
- Agora podemos tratar o câncer de mama precoce na Polônia de acordo com os padrões globais.
- Quando detectado precocemente, é quase 100% curável, mas apresenta alto risco de recidiva após a conclusão do tratamento.
- A nova lista de medicamentos reembolsados traz uma mudança significativa para pacientes com câncer de mama dependente de hormônio em estágio inicial.
- O Ribociclib, que reduz eficazmente o risco de recidiva da doença, será reembolsado
- - Possibilidade de uso do ribociclibe no tratamento do câncer de mama em estágio inicial é uma grande mudança - dizem especialistas
O câncer de mama detectado em estágio inicial tem quase 100% de chance de cura.
No entanto, a maioria dos casos está associada a um alto risco de recorrência após o tratamento — a recorrência pode ocorrer vários ou até mais de 20 anos após o tratamento. As pacientes permanecem preocupadas com a recorrência do câncer de mama por quase o resto de suas vidas.
A lista de medicamentos reembolsados de outubro traz uma mudança significativa para pacientes com câncer de mama hormônio-dependente em estágio inicial . O Ribociclibe , que reduz efetivamente o risco de recorrência da doença em uma ampla população de pacientes, será reembolsado.
O medicamento estará disponível para todos os pacientes com metástases nos linfonodos e alguns pacientes com alto risco de recidiva sem metástases nos linfonodos .
O câncer de mama em estágio inicial é aquele que não se espalhou para além da mama ou dos gânglios linfáticos. Na maioria dos casos — cerca de 75% —, o câncer de mama é diagnosticado atualmente em estágios iniciais.
Entretanto, apesar das opções terapêuticas atuais, pacientes com câncer de mama HR+/HER2- em estágio inicial II e III ainda correm risco de recorrência, mesmo em um futuro distante, e a doença frequentemente se apresenta como um câncer avançado incurável.
Atualmente, na Polônia, a maioria dos casos de câncer de mama é diagnosticada em estágio inicial, o que se traduz em um prognóstico significativamente melhor para as pacientes. Nesse estágio, a base da terapia continua sendo a cirurgia e a radioterapia — tratamento local. O tratamento sistêmico inclui quimioterapia e terapia hormonal . No entanto, é importante lembrar que mesmo o câncer diagnosticado em estágio inicial apresenta alto risco de recorrência , que pode ocorrer 10, 20 ou até 30 anos depois e evoluir para câncer avançado. Portanto, é crucial utilizar todas as ferramentas disponíveis para reduzir esse risco. Exemplos de tal solução são os inibidores de CDK 4/6, ribociclib e abemaciclib . No caso do ribociclib, os resultados do ensaio clínico NATALEE mostraram que, quando usado em pacientes de risco intermediário e alto, ou seja, aquelas com risco superior a aproximadamente 30%, a adição desse medicamento reduz significativamente o risco de recorrência do câncer de mama", afirma o Prof. Dr. Hab. Elżbieta Senkus-Konefka da Clínica de Oncologia e Radioterapia da Universidade Médica de Gdańsk.
Hoje, o paradigma do tratamento do câncer de mama está mudando - os resultados de grandes estudos conduzidos nos últimos anos mostraram que adicionar novos medicamentos - os chamados ciclibs - ao tratamento padrão do câncer de mama inicial aumenta a chance de a doença não retornar.
O primeiro cyclib foi reembolsado na Polônia em 1º de abril de 2025, o segundo estará disponível para reembolso a partir de 1º de outubro deste ano — menos de um ano após o medicamento ter sido aprovado pela Comissão Europeia para uso em uma ampla população de pacientes com câncer de mama HR+/HER2- em estágio inicial e com alto risco de recorrência.
Oncologistas poloneses têm vasta experiência com ribociclibe no tratamento do câncer de mama avançado. No câncer de mama avançado, dependente de hormônios e HER2 negativo, os inibidores de CDK4/6 , conhecidos como ciclibes, têm sido o tratamento de primeira linha padrão há anos. A possibilidade de usar ribociclibe no tratamento do câncer de mama em estágio inicial representa uma mudança significativa, tanto para médicos quanto para pacientes. O tratamento com ribociclibe certamente estará disponível para um grande grupo de pacientes com câncer de mama luminal – dependente de hormônios –, o tipo mais comum de câncer de mama. É importante ressaltar que a eficácia do ribociclibe foi comprovada em uma ampla gama de pacientes", afirma o Dr. Roman Dubiański , oncologista clínico do Centro de Oncologia da Pomerânia Ocidental em Szczecin.
Ele acrescenta que, no caso do câncer de mama inicial, é o único inibidor de CDK4/6 recomendado para tratamento tanto em pacientes com metástases em linfonodos quanto em pacientes sem envolvimento de linfonodos que apresentam características adicionais de alto risco de recorrência (alto grau de malignidade, alto índice Ki-67).
O ribociclibe foi aprovado pela Comissão Europeia para uso em uma ampla população de pacientes com câncer de mama precoce HR+/HER2- com alto risco de recorrência no final de novembro de 2024.
A decisão foi baseada em dados do estudo de fase III NATALEE, que demonstrou que o ribociclibe em combinação com terapia endócrina adjuvante proporciona um benefício clinicamente significativo na sobrevida livre de doença invasiva (iDFS) em pacientes com câncer de mama HR+/HER2- em estágio inicial, II ou III em todos os subgrupos, incluindo pacientes com linfonodos negativos.
"Estamos enfrentando uma grande mudança na abordagem do câncer de mama em estágio inicial. Graças às decisões do Ministério da Saúde, podemos proteger um amplo grupo de pacientes com câncer de mama em estágio inicial com terapia adjuvante , o que reduz significativamente o risco de recorrência . Este é um avanço no tratamento do câncer de mama HR+/HER2- em estágio inicial e uma nova esperança de sobrevida a longo prazo e livre de recidivas. Ao incluir a terapia no sistema de reembolso polonês tão rapidamente após o registro do produto para esta indicação, a Polônia agora é um país modelo que oferece tratamento adequado a todos os pacientes com câncer de mama em estágio inicial e alto risco de recorrência, mudando o paradigma do tratamento para esta doença", afirma Victoria Tian , Presidente da Novartis Polônia.
O câncer de mama é o tumor maligno mais comum no mundo, representando aproximadamente 23% de todos os casos entre mulheres e 14% das mortes. Anualmente, 2,3 milhões de mulheres em todo o mundo são diagnosticadas com a doença, e aproximadamente 670.000 morrem em decorrência dela. Na Polônia, aproximadamente 22.000 novos casos e 7.000 a 8.000 mortes são relatados a cada ano, e a taxa de mortalidade continua inalterada.
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