As políticas da Comissão Europeia podem ser absurdas. Prevê-se uma batalha feroz pelos nossos interesses em Bruxelas.
- - Nós nos juntamos ao trabalho sobre o novo quadro financeiro, coordenado pela Chancelaria do Primeiro-Ministro, e como Ministério da Saúde, estamos fazendo lobby para garantir fundos no fundo de competitividade e defesa para atividades relacionadas à Lei de Medicamentos Críticos - disse Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, diretora do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia do Ministério da Saúde, durante uma reunião do Grupo Parlamentar para a Soberania das Drogas.
- - Estamos enviando nossos comentários ao nível de Bruxelas e conversaremos com outros estados-membros para obter seu apoio e pressionar a Comissão Europeia sobre a alocação de dinheiro em tal fundo - acrescenta.
- A Polônia também apresentou um pedido para que as listas críticas nacionais sejam levadas em consideração ao gastar fundos europeus para apoiar a produção, porque atualmente elas se aplicam apenas a medicamentos da lista europeia.
- "Atualmente, não há incentivos para que empreendedores transfiram a produção da China ou da Índia para a Europa. Atualmente, há apenas um incentivo, ou seja, dinheiro para produção, desenvolvimento de linha e expansão e modernização da fábrica. O único problema posterior é o que a empresa deve fazer com o produto fabricado", afirma o chefe da DPLiF.
- "A CMA não tem um incentivo de atração que garanta a venda de uma substância ativa. Já relatamos isso, mas a Comissão Europeia está muito relutante em fazê-lo. E isso é absolutamente crucial", enfatiza.
A Presidência polonesa do Conselho da UE terminou no final de junho, mas a luta por soluções cruciais para os interesses da Polônia e a segurança dos medicamentos continua. O Ministério da Saúde está se preparando para uma batalha em duas áreas principais : dotar a Lei de Medicamentos Críticos, atualmente ineficaz, de capacidades e recursos, e alocar o orçamento da UE na perspectiva financeira para os próximos anos.
Isto foi bem recebido durante a reunião do Grupo Parlamentar sobre Soberania da Medicina (10 de setembro).
Como lembrou Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, diretora do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia do Ministério da Saúde , durante a Presidência polonesa, o ministério preparou uma conferência durante a qual a questão da segurança dos medicamentos foi levantada no contexto econômico e militar.
Posso dizer honestamente que, durante as reuniões em Bruxelas com a Comissão Europeia, isso foi recebido com grande mal-entendido. Fiquei chocado ao ver que a Comissão não sentia o que nós sentíamos como um Estado de linha de frente . Dissemos abertamente que a segurança dos medicamentos também é uma questão de segurança militar e que a Comissão deve adotar uma abordagem completamente diferente em relação a países como Polônia, Lituânia, Estônia, Letônia e Finlândia, que estão em uma situação geopolítica completamente diferente", disse o diretor, dispensando a diplomacia que prevaleceu durante a Presidência.
- Também destacamos o fato de termos uma boa indústria farmacêutica nacional e podermos ser um polo para países menores que não têm acesso a medicamentos e praticamente não têm indústria farmacêutica.
Durante a nossa Presidência , também foi anunciada a Lei de Medicamentos Críticos , que todos esperavam.
"É claro que todos ficaram felizes por finalmente ter chegado e por a Comissão Europeia ter percebido a necessidade de apoiar a produção de substâncias ativas num momento em que nós, como Europa, nos encontramos numa situação muito crítica. Mas será que esta lei realmente atende às nossas necessidades? Tenho muitas dúvidas", disse o diretor.
A lista de objeções levantadas pelo governo em sua posição sobre o projeto de lei é longa. Primeiro, dinheiro.
"O valor alocado para a implementação das tarefas da CMA, € 800 milhões, é ridículo. Embora se aplique à antiga perspectiva financeira, esse valor é pequeno. Queríamos muito que a CMA tivesse um fundo separado para financiar a produção de medicamentos. É claro que esse fundo deveria ser muito maior do que os € 800 milhões mencionados acima", disse o diretor.
Isso, de fato, contradiz a nova política de Bruxelas, que visa abandonar os subfundos e migrar para projetos centralizados, em linha com o anúncio do novo Fundo Europeu para a Competitividade, que consolidará mais de uma dúzia de instrumentos existentes. O objetivo é ajudar a atingir as metas de saúde, mas ainda não se sabe se isso ajudará, e também pode ser desfavorável para países menores.
"Todos sabemos que, no final, os maiores projetos e o dinheiro vão para a Alemanha, França e Itália, que são as maiores economias. É assim que as coisas são. Portanto, precisamos proteger os interesses da Polônia e dos empresários poloneses", disse o diretor do Departamento.
"É por isso que nos juntamos ao trabalho sobre o novo quadro financeiro, coordenado pela Chancelaria do Primeiro-Ministro, e, como Ministério da Saúde, estamos a fazer pressão para garantir financiamento para atividades relacionadas com a Lei dos Medicamentos Críticos no Fundo para a Competitividade e Defesa. Estamos a apresentar as nossas preocupações em Bruxelas e iremos falar com outros Estados-membros para obter o seu apoio e pressionar a Comissão Europeia a atribuir verbas a esse fundo", acrescentou.
Um representante do Ministério dos Fundos de Desenvolvimento e Política Regional compartilha uma visão semelhante: "O futuro e a nova perspectiva financeira também nos preocupam. A Comissão Europeia está inclinada a centralizar a próxima perspectiva da UE. O fundo de competitividade significa que algumas candidaturas serão transferidas para o nível de concorrência europeu, o que pode não ser bom para as empresas nacionais", disse Grzegorz Orawiec, diretor do Departamento de Programas de Apoio à Inovação e Desenvolvimento do Ministério dos Fundos de Desenvolvimento e Política Regional.
Mas as reservas não param por aí. A proposta de liberalização das regulamentações de contratação pública e a exclusão de projetos implementados no âmbito do Acordo de Cooperação Monetária (MCA) das regras gerais de auxílio estatal deveriam ter ocorrido, mas não ocorreram.
Outra questão são os estoques em armazéns. "Este também é um tópico importante no contexto da preparação. É claro que os estoques de medicamentos devem ser mantidos, mas é crucial organizá-los com sabedoria, de forma rotativa. Temos o exemplo da Alemanha, que introduziu regulamentações exigindo estoques semestrais, o que levou a problemas significativos em outros mercados, como a República Tcheca, que não tinha fonte de medicamentos", disse a Diretora Piotrowska-Radziewicz.
- Devemos ter em conta que somos um mercado comunitário, mas as regulamentações introduzidas pelos Estados-Membros não podem ter um impacto negativo nos outros países, especialmente em termos de disponibilidade de medicamentos - sublinhou.
A Polônia também propôs que as listas críticas nacionais sejam levadas em consideração na alocação de fundos europeus para apoiar a produção, visto que atualmente elas se aplicam apenas a medicamentos da lista europeia. Isso significa que uma empresa só pode solicitar apoio para um medicamento que esteja na lista europeia. A Polônia pode apresentar suas próprias propostas de medicamentos, mas para entrar no nível da UE, a mesma proposta deve ser recebida de pelo menos 30% dos países. Portanto, nossa influência sobre isso é limitada.
Uma certa esquizofrenia da Comissão Europeia também diz respeito à diretiva sobre águas residuais: por um lado, a CE quer aumentar a produção de medicamentos na Europa, mas, por outro, sua política é irracional ao sobrecarregar apenas os produtores farmacêuticos com os enormes custos adicionais do combate à poluição ambiental.
Este não é o único exemplo de divergência entre planos e implementação. "Estamos a levantar preocupações sobre os planos para a nova perspetiva financeira e o orçamento da UE porque as soluções atuais são completamente insuficientes, excessivamente conservadoras e, por vezes, contraditórias", afirmou o Diretor Orawiec.
Ele deu um exemplo: "Estamos prestes a anunciar um edital para apresentação de propostas para o setor energético no âmbito do programa STEP, no qual os regulamentos da UE listam as fontes de energia elegíveis para apoio, incluindo a energia nuclear. Ao mesmo tempo, o regulamento do Fundo de Desenvolvimento Regional exclui o apoio à energia nuclear. Estamos tentando estabelecer um diálogo com a Comissão Europeia sobre a relação entre esses dois atos."
Outra questão é se os atuais incentivos da UE são suficientes para os produtores europeus?
Segundo a diretora Piotrowska-Radziewicz, a proposta da CMA deveria ser mais ousada: "Atualmente, não há incentivos para que empreendedores transfiram a produção da China ou da Índia para a Europa. Atualmente, há apenas um incentivo push, ou seja, verba para produção, desenvolvimento de linha, expansão e modernização de fábricas. O único problema posterior é o que a empresa deve fazer com o produto fabricado. A CMA não possui um incentivo pull que garanta a venda da substância ativa. Relatamos isso, mas a Comissão Europeia está muito relutante em abordá-lo. E isso é absolutamente crucial."
De que adianta transferirmos a produção para a Europa se os medicamentos chineses continuam a ser favorecidos devido ao preço? Isso foi, em parte, a base do projeto EuroAPI – um consórcio cuja ambição era se tornar um fornecedor europeu fundamental e líder de aproximadamente 200 ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs). A França anunciou a criação deste projeto no início de 2021, com base em seis unidades de produção europeias na Itália, Alemanha, Reino Unido, França e Hungria. No entanto, em 2024, anunciou o fechamento de duas das seis fábricas e a cessação da produção de alguns IFAs devido à incapacidade de competir com a China em termos de preço.
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