O Ministério da Saúde flexibilizará a remuneração pela inovação farmacêutica.

As empresas farmacêuticas espanholas estão prestes a alcançar uma vitória histórica. Na próxima semana, o Senado aprovará uma emenda que exclui do sistema de preços de referência medicamentos que apresentem inovação incremental — aquelas melhorias em uma molécula existente que ofereçam valor clínico, terapêutico ou social significativo. Dessa forma, o Ministério da Saúde poderá compensar esses tipos de produtos a um preço mais alto do que a versão anterior.

Até o momento, o sistema de saúde reconhece apenas mecanismos de financiamento para novos medicamentos (inovações disruptivas) ou genéricos (cópias de medicamentos que perderam suas patentes). A associação industrial Farmaindustria aponta que a maioria das empresas espanholas se divide entre essas duas categorias e não consegue obter um preço compatível por suas inovações, apesar de outros países europeus reconhecerem esse tipo de investimento.

“As empresas farmacêuticas de médio porte querem inovar, embora tenhamos que fazê-lo de acordo com as nossas capacidades. No momento, estamos lançando novos produtos, mas o sistema de saúde espanhol não reconhece nossos esforços”, explica Ignasi Biosca, CEO da Reig Jofre e membro do conselho de administração da Farmaindustria.

A Lei de Medicamentos, aprovada em 2006, estabelece um sistema de preços de referência que não faz distinção entre medicamentos inovadores incrementais e genéricos. Assim, todos os produtos com o mesmo princípio ativo e a mesma via de administração devem ter o mesmo preço, e esta deve ser a alternativa mais barata do mercado. "Você não pode recuperar seu investimento e, de certa forma, a mensagem subliminar é que é melhor copiar do que tentar inovar", lamenta o CEO da farmacêutica catalã.

A Comissão de Preços Farmacêuticos terá a palavra final sobre a implementação do aumento.

A inovação incremental pode se manifestar de diversas maneiras. Por exemplo, formulações que permitem a administração de uma injeção mensal em vez de diárias, inaladores que incorporam múltiplos medicamentos em um único dispositivo e produtos que permitem melhor absorção pela pele ou facilitam a deglutição. "Essa situação também afeta uma empresa farmacêutica que conduz um ensaio clínico de um princípio ativo já conhecido para uma indicação para a qual sua eficácia era desconhecida", observa o executivo. A Farmaindustria afirma que esses medicamentos que proporcionam inovação incremental representam quase 40% dos produtos comercializados na última década.

A emenda, que modifica o Artigo 98 da Lei de Medicamentos, será incluída no projeto de lei para a criação da Agência Estadual de Saúde Pública, proposto pela ERC. Essa legislação estava prestes a ser aprovada há dois meses; foi finalmente rejeitada pelo PP, Vox e Junts. O partido de Carles Puigdemont agora teria mudado de ideia, portanto, deve haver maioria suficiente para aprovar a medida na votação marcada para a próxima quinta-feira no Senado.

A Farmaindustria espera que os partidos políticos agora mantenham a unidade nessa regulamentação, o que beneficia a indústria, especialmente na Catalunha, onde estão localizadas mais de 60 fábricas que produzem esses tipos de produtos.

Biosca ressalta que a remuneração flexível para inovação incremental não implica em um custo direto para o bolso dos pacientes. "Em primeiro lugar, a emenda permite que os especialistas da Comissão Interministerial de Preços de Medicamentos e Produtos para a Saúde avaliem se essa inovação deve ou não ser remunerada", explica. Dentro do diálogo habitual entre o ministério e a indústria, o setor público pode solicitar que o setor privado busque tais soluções e, então, enfrentar dificuldades de reembolso. "Outro aspecto é que essas inovações geram economia para o sistema de saúde. Além disso, com a nova lei de medicamentos, pendente de aprovação, será estabelecido um novo mecanismo de financiamento que equilibrará o orçamento", acrescenta.

As empresas farmacêuticas espanholas vendem seus produtos de gama média a preços genéricos.

A Biosca destaca que os preços dos medicamentos na Espanha estão em níveis muito baixos. "Dois terços custam menos de dez euros, enquanto um terço custa menos de três euros", explica. Nesse sentido, a Biosca destaca que muitas empresas consideram esses produtos pouco rentáveis, e seu fornecimento acaba dependendo de grandes fabricantes multinacionais de genéricos com unidades de produção em países como China e Índia.

"É uma situação perigosa em termos de estoques. Já vimos isso durante a pandemia de COVID. São medicamentos necessários e essenciais que agregam um valor enorme à sociedade, mas têm preços de 25 anos atrás, embora seus custos sejam atuais", explica o executivo.