A ANMAT proíbe a atividade do laboratório HLB Pharma e solicita uma investigação sobre adulteração de fetanil.

Após repetidas não conformidades, a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica ( ANMAT ) tomou uma decisão drástica com o laboratório HLB Pharma Group . A agência proibiu as operações da empresa após encontrar sérios defeitos de qualidade e entrou com processos legais contra os responsáveis. A decisão foi tomada depois que nove mortes por fentanil adulterado foram registradas na província de Buenos Aires.

A ANMAT anunciou a notícia através do Diário Oficial na terça-feira, 13 de maio. De forma contundente, ordenou a inibição das atividades produtivas da empresa HLB Pharma Group SA Empresa que apresentou diversas irregularidades e está vinculada ao poder, já que Ariel García Furfaro , seu acionista, é sócio do dirigente sindical e empresário peronista, Víctor Santamaría .

Em sua decisão oficial, a ANMAT declarou a proibição do "uso, distribuição e comercialização de todos os produtos registrados em nome da empresa em toda a República Argentina, até que sejam reunidas as condições técnicas e sanitárias para o levantamento desta medida". Ou seja, não foi definida uma data para a planta localizada na Av. Tomkinson 2054 , San Isidro, Província de Buenos Aires, para estar ativo novamente.

A agência justificou a decisão lembrando as diversas sanções que impôs ao laboratório em 2023, 2024 e 2025 por "múltiplas irregularidades e descumprimento das normas vigentes". “Decorridos os prazos administrativos concedidos à empresa para sua implementação e prestação de contas, ela não cumpriu as exigências, pois não apresentou a documentação pertinente e não respondeu à solicitação”, enfatizou ainda.

A sanção também se aplica aos Laboratórios Ramallo SA , onde os produtos da HLB Pharma foram fabricados. No dispositivo, foi levantado o alerta que o Instituto Nacional de Medicamentos ( INAME ) fez sobre “o incidente notificado sobre o produto FENTANYL HLB, que foi categorizado como “CRÍTICO” e prioridade de tratamento “ALTA”, ao categorizar o risco que representa para a saúde do paciente ou para a Saúde Pública”.

Sobre este assunto, nos últimos dias foram confirmadas as mortes de nove pacientes internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Italiano de La Plata, vítimas de pneumonia. Os pacientes estavam infectados com Klebsiella pneumoniaela , e a ANMAT solicitou que fosse apurada a responsabilidade da HLB Pharma, visto que a bactéria estava presente nos lotes de fetanil aplicados aos pacientes no tratamento. Que havia sido comercializado pela empresa.

A decisão final da ANMAT segue outras sanções anteriores por "desvio de qualidade". E implica uma mudança de postura do órgão dependente do Ministério da Saúde , que, juntamente com o INAME, não havia tomado nenhuma ação dessa magnitude em gestões anteriores. O que sempre aumentou a desconfiança devido à proximidade do laboratório HLB Pharma com a cúpula política peronista , através da figura de seu proprietário García Furfaro.

A decisão contra a HLB Pharma, empresa que ganhou grande destaque durante a pandemia da Covid-19 por ter manifestado a intenção de comercializar a vacina Sputnik no país, teve impacto significativo no setor farmacêutico local. Embora as sanções recaiam exclusivamente sobre a empresa, os empresários lamentam que um véu de suspeita tenha sido lançado sobre o setor, de acordo com depoimentos que este veículo conseguiu reunir.