UE aprova primeiro teste de sangue para auxiliar na detecção do Alzheimer

Nesta sexta-feira, a chamada Food and Drug Administration (FDA), agência do governo dos Estados Unidos responsável pela regulamentação de alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, produtos biológicos e hemoderivados, anunciou que foi aprovado o primeiro sistema de testes que permite a detecção de duas proteínas associadas ao desenvolvimento da doença de Alzheimer em amostras de sangue.

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De acordo com o relatório, o teste conhecido como Lumipulse G para a relação plasmática pTau217/ß-amiloide 1-42 pode ser útil para a detecção precoce em indivíduos com mais de 55 anos de idade, de placas amiloides no cérebro, que são depósitos de proteínas cujo aparecimento está relacionado à degeneração neuronal típica do Alzheimer.

E embora as placas amiloides também estejam associadas a outros tipos de doenças, sua presença comprovadamente é uma característica do Alzheimer , e elas são mais comumente detectadas por meio de tomografias por emissão de pósitrons (PET), uma opção cara que envolve exposição à radiação.

Por sua vez, a detecção das proteínas pTau217 e β-Amilóide 1-42, dois biomarcadores associados ao desenvolvimento de placas amiloides no cérebro, é possível por meio da análise do líquido cefalorraquidiano (LCR), obtido por punção lombar, um processo invasivo e doloroso.

O teste recém-aprovado permite que os níveis dessas duas proteínas no plasma sejam detectados com uma simples coleta de sangue, reduzindo assim a necessidade de tomografia por emissão de pósitrons (PET). contribuindo para possíveis diagnósticos mais precoces.

Para aprovar este kit de teste , o FDA avaliou dados de um estudo clínico usando 499 amostras de sangue individuais de pacientes adultos com deficiências cognitivas.

Menos de 20% das amostras testadas apresentaram resultados inconclusivos, enquanto 91,7% dos que testaram positivo para níveis elevados das duas proteínas mencionadas também apresentaram placas amiloides confirmadas por PET ou as proteínas mencionadas confirmadas por testes de LCR.

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97,3% dos que obtiveram resultado negativo também tiveram resultados negativos nos outros dois testes.

De qualquer forma, a FDA insiste que o sistema, desenvolvido pelo laboratório de biotecnologia japonês Fujirebio e destinado a pacientes com sintomas de comprometimento cognitivo, não pode ser usado como único teste diagnóstico e, portanto, seus resultados devem ser combinados com outros testes ou avaliações adicionais.

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