Ministerstwo Zdrowia zamierza zmienić rozporządzenie w sprawie państwowej kontroli jakości i bezpieczeństwa działalności leczniczej

Zgodnie z projektem, kontrola na miejscu będzie mogła być przeprowadzona zdalnie za pomocą wideokonferencji i specjalnej aplikacji „Inspektor”. W przypadku braku możliwości skorzystania z tego połączenia, inspektor będzie zobowiązany do wykonania zdjęć i nagrań wideo za pośrednictwem aplikacji. Obecne przepisy nie przewidują takiej możliwości.

Ponadto regulator zaproponował dodanie do rozporządzenia nowego rozdziału „Dobra wiara podmiotów kontrolowanych”, który będzie miał na celu zachęcenie instytucji do przestrzegania wymogów Roszdravnadzoru. W związku z tym wniosek o ocenę spełniania przez podmiot kontrolowany kryteriów dobrej wiary będzie rozpatrywany przez organ nadzoru w ciągu 30 dni. Wyniki zostaną opublikowane na oficjalnej stronie internetowej. Jeśli instytucja spełni wszystkie kryteria, kategoria ryzyka podmiotu kontrolowanego zostanie obniżona o jedną kategorię jako zachęta. Roszdravnadzor podejmie decyzję o zastosowaniu środków mających na celu stymulację dobrej wiary podmiotów kontrolowanych w ciągu pięciu dni roboczych od daty opublikowania informacji na oficjalnej stronie internetowej.

Ministerstwo Zdrowia zaproponowało również dostosowanie częstotliwości inspekcji. Wizyta kontrolna i kontrola na miejscu będą musiały być przeprowadzane co najmniej raz, ale nie częściej niż dwa razy w roku (obecnie odpowiednio raz w roku kalendarzowym i raz na dwa lata). Oprócz informowania, podsumowywania działań organów ścigania, wydawania ostrzeżeń, konsultacji i wizyt prewencyjnych, Roszdravnadzor będzie mógł prowadzić takie działania prewencyjne, jak działania mające na celu stymulowanie sumienia i nakazanie samobadania osób objętych nadzorem.

Zgodnie z projektem, planowanych działań nadzorczych nie prowadzi się w stosunku do obiektów kontroli państwa sklasyfikowanych jako ryzyko istotne, średnie, umiarkowane i niskie. Obecnie środek dotyczy wyłącznie obiektów sklasyfikowanych jako ryzyko niskie.

Po przeprowadzeniu kontroli instytucja ma prawo przesłać sprzeciw do Roszdravnadzoru. Obecnie istnieją dwie możliwości złożenia sprzeciwu: pierwsza to forma papierowa, wysłana pocztą, druga to dokument elektroniczny na adres e-mail wskazany w ostrzeżeniu. Agencja zaproponowała zmianę drugiej metody na elektroniczną, za pośrednictwem portalu usług publicznych.

Obecnie skarga osoby kontrolowanej na kontrolę podlega rozpatrzeniu w ciągu 20 dni roboczych od dnia jej zarejestrowania. Ministerstwo Zdrowia proponuje skrócenie tego terminu do 15 dni roboczych. Projekt rozporządzenia stanowi również, że „skarga osoby kontrolowanej na decyzję o zaklasyfikowaniu obiektów kontrolowanych do odpowiedniej kategorii ryzyka podlega rozpatrzeniu w terminie nie dłuższym niż pięć dni roboczych”.

Aplikacja mobilna Inspector, o której mowa w projekcie rezolucji, jest stopniowo wdrażana w innych obszarach działań kontrolnych. W związku z tym, w czerwcu 2025 roku Rząd Federacji Rosyjskiej zatwierdził zaktualizowaną procedurę kontroli państwowej (nadzoru) w zakresie usług socjalnych. Wśród innowacji znajduje się wdrożenie wizyty profilaktycznej za pośrednictwem wideokonferencji lub aplikacji Inspector. Regulatorzy proponują również korzystanie z usługi podczas kontroli sanitarno-epidemiologicznych w placówkach medycznych oraz w zakresie obrotu lekami .