Czy przyjmujesz amitryptylinę? Invima ostrzega przed poważnymi reakcjami na ten lek przeciwdepresyjny: pacjenci powinni być czujni na te możliwe objawy.

Narodowy Instytut Nadzoru Żywności i Leków (Invima) wydał ostrzeżenie o ryzyku wystąpienia poważnych reakcji skórnych związanych ze stosowaniem amitryptyliny , trójpierścieniowego leku przeciwdepresyjnego, który działa poprzez blokowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny w zakończeniach nerwowych.

Według organizacji, lek ten zwiększa stężenie noradrenaliny i serotoniny w synapsach , co wyjaśniałoby jego pozytywny wpływ na leczenie depresji. Pacjenci stosujący go zazwyczaj zauważają poprawę między czwartym a szóstym tygodniem od rozpoczęcia terapii.

Zgłaszano jednak przypadki, że po zażyciu tego leku u niektórych osób wystąpiły pewne objawy.

Jeśli przyjmujesz amitryptylinę i wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, Invima zaleca przerwanie stosowania leku i natychmiastową konsultację lekarską:

Agencja przypomniała, że ​​amitryptylina jest lekiem wydawanym na receptę , dlatego ostrzegła: „W żadnym wypadku nie należy leczyć się samemu ani przyjmować leku na podstawie rekomendacji rodziny lub przyjaciół”.

W oświadczeniu wydanym 10 września firma Invima poinformowała, że ​​od listopada 2024 r. zgłaszano poważne niepożądane reakcje skórne związane ze stosowaniem amitryptyliny, w tym zespół reakcji na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (Dress).

Zgodnie z raportem oceniającym Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), opartym na okresowych raportach o bezpieczeństwie (PSR) dotyczących tego leku, reakcje te mogą zagrażać życiu.

W wyniku analizy przeprowadzonej przez Grupę ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyciągnięto następujące wnioski:

W październiku 2024 r. Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała raport ostrzegający przed pojawieniem się przypadków zespołu Dressa, rzadkiej, ale poważnej reakcji niepożądanej związanej ze stosowaniem konkretnego leku.

Według organizacji, przegląd raportów naukowych wykazał wyraźny związek czasowy między zażywaniem leku a reakcją , a także korzystną odpowiedź zarówno na przerwanie leczenia, jak i ponowną ekspozycję.

Oświadczenie to zostało później powtórzone przez Hiszpańską Agencję Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS), a ostatnio także przez Krajową Dyrekcję Farmacji i Leków w Panamie.

NAJNOWSZE WIADOMOŚCI EDITORIALNE