De Sejm heeft een wetsvoorstel aangenomen ter deregulering van sleutelpersoneel in de farmaceutische industrie.
Auteurs: PAP ; voorbereid door ASZ • Bron: PAP • Gepubliceerd: 12 september 2025 19:00 • Bijgewerkt: 12 september 2025 19:00
De Sejm heeft een deregulerende wijziging van de farmaceutische wet aangenomen, waarmee de eisen voor het werk van sleutelpersoneel in de farmaceutische industrie worden aangescherpt.
262 parlementsleden stemden voor het wetsvoorstel, er waren geen tegenstemmen. 167 onthielden zich van stemming.
Met deze wijziging wordt de beschrijving van de vereisten bijgewerkt voor: een gekwalificeerde persoon (een specialist in een farmaceutisch bedrijf die verantwoordelijk is voor de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen) en een bevoegde persoon (een specialist die verantwoordelijk is voor de veiligheid van een zeer gespecialiseerd geneesmiddel dat is bereid voor de behoeften van een individuele patiënt in een ziekenhuis).
Na de wijzigingen zullen de eisen aan deze specialisten aansluiten bij de op dit moment geldende indeling van vakgebieden, conform de Wet op het hoger onderwijs en de wetenschap.
Werknemers die momenteel de taken van een Gekwalificeerd of Bevoegd Persoon uitvoeren en aan de huidige vereisten voldoen, mogen blijven werken nadat de nieuwe regelgeving van kracht wordt.
Het amendement op de Geneesmiddelenwet, dat is opgesteld door het Ministerie van Volksgezondheid als onderdeel van de dereguleringsinspanningen van de overheid, gaat nu naar de Senaat.
Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan vermeld in de regelgeving .
rynekzdrowia
