PoZdroweek 17/2025: Novo Nordisk betrad het MASH-therapiesegment met Wegovy, en AstraZeneca maakte het mogelijk om thuis tegen griep te vaccineren
Novo Nordisk boekte aanzienlijk succes nadat de FDA Wegovy had goedgekeurd voor gebruik bij steatohepatitis (MASH). Dit leidde tot de opkomst van een concurrent voor Rezdiffra: Madrigal Therapeutics. Astra's FluMist neusspray, thuisbezorgd, maakt zelfvaccinatie mogelijk voor mensen die dat nodig hebben. Response Therapeutics gaf dieetvolgers hoop dat het jojo-effect na het stoppen met Novo en Eli Lilly's GLP-1-regimes minder ernstig zou zijn. Novartis had een goede week nadat ianalumab goede resultaten liet zien in twee verschillende indicaties.
De ingekorte handelsweek op de Beurs van Warschau (geen handel op vrijdag) eindigde met een winst van 0,9% voor de WIGmed-index. De internationale markten, die van maandag tot en met vrijdag normaal bleven handelen, deden het veel beter. De Europese MSCI Europe Health Care (SPYH) steeg met 3,8% , het beste resultaat sinds mei van dit jaar. De wereldwijde MSCI World Health Care (XDWH) speelde een klasse apart met een stijging van 3,9% , wat neerkomt op de grootste wekelijkse winst sinds juli 2023.
Bron: TradingView
Van de wereldwijde aandelen in de top 20 van de MSCI Global Health Care Index waren UnitedHealth Group (+21,2%), Eli Lilly (+12,1%) en AstraZeneca (+7,6%) de beste presteerders. De sterke markt werd onderstreept door de prestaties van andere spelers in de sector. Acht van de twintig bedrijven verhoogden hun aandelenkoers met minstens 5%. Slechts twee bedrijven verloren terrein: Abbott (1,9%) en Gilead Sciences (-0,9%).
Bron: eigen onderzoek gebaseerd op stooq.pl
Polen presteerde minder goed dan in het buitenland, maar er waren ook bedrijven die erkenning verdienen. Medicalghoritmics (+10,2%) kwam op de voorgrond, wat resulteerde in een winst van 111% voor dit medtechbedrijf sinds begin dit jaar. Na een stijging van 8% begon Diagnostyka met het verkennen van voorheen onbekend prijsgebied (boven de 200 PLN). Als de gunstige marktomstandigheden aanhouden, zou de aandelenkoers van dit grootste laboratoriumdiagnostiekbedrijf binnenkort de 210 PLN kunnen overschrijden, een verdubbeling ten opzichte van de beursintroductieprijs. Aandeelhouders van PolTREG (+5,8%) en Synektik (+5,7%) maakten zich ook geen zorgen. Ook de aandeelhouders van Selvita (-5,3%), Scope Fluidics (-4,7%) en Bioton (-4,2%) waren in een goed humeur.
Bron: eigen onderzoek gebaseerd op stooq.pl
De FDA heeft versnelde goedkeuring verleend voor Wegovy (semaglutide) voor de behandeling van MASH (metabole steatohepatitis geassocieerd met disfunctie) bij matige tot gevorderde leverfibrose, in combinatie met een caloriearm dieet en verhoogde fysieke activiteit.
Dit is de eerste GLP-1-agonist waarvan de indicatie is uitgebreid met MASH, wat betekent dat het zou kunnen concurreren met Rezdiffra (resmetirom) van Madrigal Pharmaceuticals. Dit komt slechts enkele maanden nadat de Amerikaanse toezichthouder Rezdiffra op 14 maart 2025 goedkeurde voor marketing.
Dit is een belangrijk financieel voordeel voor de Denen, omdat het bijdraagt aan het verbeteren van de perceptie van Novo Nordisk door investeerders, zoals we onlangs schreven via deze link: https://politykazdrowia.com/artykul/skocz-terapia-odchudzaja-n1765892
Als reactie op het positieve nieuws stegen de aandelen van het Europese bedrijf BigPharma vrijdag met ruim 7% tijdens de off-market handel. Het lijkt erop dat de Europese sessie van maandag een aanzienlijke winst zal opleveren voor Novo Nordisk.
De goedkeuring van Wegova voor de MASH-indicatie volgt op indrukwekkende resultaten van de tweedelige fase III-klinische studie ESSENCE. Deze studie toonde aan dat na 72 weken behandeling met semaglutide 37% van de patiënten verbetering ervoer in leverlittekens zonder verergering van steatohepatitis, vergeleken met 22,5% van de patiënten die placebo kregen.
Bovendien ervoer bijna 63% van de patiënten die met de injectie werden behandeld, een genezing van steatohepatitis zonder toegenomen leverlittekens, vergeleken met slechts 34% in de placebogroep.
In totaal bereikte 32,8% van de patiënten die Wegovy kregen zowel een herstel van MASH als een verbetering van leverfibrose, vergeleken met 16,2% van de patiënten die een placebo kregen.
De goedkeuring van Wegova voor MASH-therapie vormt een uitdaging voor Madrigal Pharmaceuticals. Beleggers maken zich hier duidelijk zorgen over. De aandelen van Novo stegen vrijdag buiten de reguliere handelsperiode, terwijl de aandelen van Madrigal daarentegen met bijna 7% daalden.
Rezdiffra biedt Madrigal Pharmeceuticals hoop op betere financiële resultaten. In het tweede kwartaal van 2025 genereerde het bedrijf, gevestigd in West Conshohocken, Pennsylvania, een omzet van bijna $ 213 miljoen met Rezdiffra (een stijging van 55% ten opzichte van het voorgaande kwartaal).
Dat is niet veel, want in juni van dit jaar schatten analisten dat de piekomzet van het medicijn $ 2-3 miljard zou bedragen. Deze schattingen moeten als zeer bij benadering worden beschouwd, aangezien experts in de sector nog maar een jaar geleden dachten dat de piekomzet $ 1 miljard zou bedragen, terwijl de huidige schattingen die ik ken $ 4-5 miljard bedragen.
De markt voor MASH-therapie is gigantisch en nog grotendeels onbenut , zoals blijkt uit de trechter voor de doelsegmentgrootte aan de rechterkant van de onderstaande infographic.
Bron: Madrigal Pharmaceuticals
Voor Novo Nordisk is de goedkeuring van Wegova voor MASH een lichtpuntje. Het suggereert dat de winst-en-verliesrekening van het bedrijf binnenkort een interessante, veelbelovende nieuwe inkomstenbron zal bevatten.
De strijd tussen Madrigal en Novo, en waarschijnlijk ook anderen die zich binnenkort zullen aansluiten, zal waarschijnlijk heviger worden. Madrigal verwacht eind deze maand een EU-besluit over Rezdiffra. Het Deense bedrijf diende in februari van dit jaar een aanvraag in voor MASH-goedkeuring voor Wegova.
Bron: TradingView
AstraZeneca maakte vrijdag bekend dat het het seizoensgriepvaccin FluMist thuisbezorgd gaat krijgen.
"De lancering van FluMist Home is een doorbraak in de ontwikkeling van griepbescherming", aldus Joris Silon, president van de Amerikaanse tak van AstraZeneca.
FluMist werd in 2003 door de FDA goedgekeurd en in september 2024 stond de FDA zelftoediening van het vaccin toe aan volwassenen van 18 tot en met 49 jaar. Kinderen van 2 tot en met 17 jaar mogen de neusspray gebruiken onder toezicht van een ouder of voogd.
Astra deelde ook hoe het de thuisbezorging van FluMist voor zich ziet. Volwassen patiënten die geïnteresseerd zijn in een thuisbezorging, dienen een online screeningsvragenlijst in te vullen, die wordt beoordeeld door een erkende zorgverlener van ASPN Pharmacies, een gespecialiseerde apotheek. Zodra de geschiktheid is bevestigd en de verzekeringsdekking is geverifieerd, wordt FluMist voorgeschreven en rechtstreeks naar de consument thuis verzonden door een andere apotheek, Polaris Pharmacy Services.
Mensen met een zorgverzekering betalen $ 8,99 aan verzend- en inschrijfkosten. Mensen zonder verzekering betalen ongeveer $ 70 voor het sprayvaccin.
Het Brits-Zweedse bedrijf verzekert dat FluMist tijdens het griepseizoen 2025-2026 in 34 staten in de VS verkrijgbaar zal zijn.
Naar mijn mening is de FluMist Home-service een groot gemak voor patiënten voor wie een bezoek aan de apotheek of het zoeken naar verpleegkundige zorg om verschillende redenen een lastige reis kan zijn. Dit is een uiting van een bredere trend die zich in de loop der tijd alleen maar verder zal verspreiden. We zullen een deel van de vaccins zelf kunnen toedienen, weg van de drukte van een medische instelling.
Veel patiënten met overgewicht/obesitas hebben moeite om hun gewicht te behouden na het stoppen met GLP-1-agonisten. Het jojo-effect is niet leuk. Response Pharmaceuticals heeft hier mogelijk een recept voor.
Het bedrijf maakte woensdag de belangrijkste resultaten bekend van een klinische proef in fase II voor zijn kandidaat-medicijn RDX-002. Deze proef werd uitgevoerd onder 68 deelnemers die stopten met Wegovy van Novo Nordisk of Zepbound van Eli Lilly en ten minste 10% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht, oftewel 10 kg, waren kwijtgeraakt .
Resultaten van de 12 weken durende studie lieten zien dat patiënten die RDX-002 gebruikten een daling van 51,9% in postprandiale bloedvetwaarden ervoeren in vergelijking met placebo. Degenen die RDX-002 gebruikten, zagen een gemiddelde daling van de postprandiale triglyceriden van 227 mg·uur/dl, vergeleken met een stijging van 64 mg·uur/dl in de placebogroep, een verschil van bijna 94% .
Bovendien kwamen patiënten die het medicijn namen gemiddeld 2,9% van hun lichaamsgewicht terug, hoewel dit nog steeds ongeveer een derde minder was (34%) dan degenen die een placebo namen.
Uit verkennende analyses blijkt een vergelijkbaar patroon voor lichaamsvet: patiënten die RDX-002 namen, hadden in week 12 2% toename in totaal lichaamsvet, vergeleken met 6,7% in de placebogroep .
De studie observeerde ook verbeteringen in cardiometabole markers zoals bloeddruk en hoogsensitief C-reactief proteïne. De behandeling werd over het algemeen goed verdragen, met lichte tot matige gastro-intestinale bijwerkingen die snel verdwenen, en geen ernstige bijwerkingen.
De Zwitsers worden geprezen voor de resultaten van klinische studies. Novartis had een goede week. Het bedrijf kondigde maandag aan dat twee fase III-studies met het monoklonale antilichaam ianalumab (VAY736) hun doel hebben bereikt en een significante vermindering van de ziekteactiviteit bij patiënten met actieve ziekte van Sjögren hebben aangetoond.
Het syndroom van Sjögren is een voorbeeld van een auto-immuunziekte. Het veroorzaakt schade aan de speekselklieren en traanklieren. Als u "zand in uw ogen" heeft, overweeg dan een diagnose te laten stellen om de oorzaak te achterhalen.
Als gevolg van een verminderde traanproductie ontstaat keratoconjunctivitis sicca, wat gepaard gaat met een korrelig gevoel onder de oogleden, conjunctivale hyperemie, een branderig gevoel, krabben en gevoeligheid voor licht en irriterende stoffen (bijv. tabaksrook). De patiënt kan ook een onaangenaam droog gevoel ervaren in de huid, het neusslijmvlies of de vagina.
Patiënten kunnen last hebben van een aanhoudende, matige, goed te verdragen stijging van de lichaamstemperatuur, gewichtsverlies, nachtelijk zweten, vermoeidheid, zwakte en huidletsels in de vorm van netelroos en bloedingen.
"[…] het onderzoek vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal in een systemische auto-immuunziekte die vaak niet wordt herkend of verkeerd wordt gediagnosticeerd en een aanzienlijke negatieve impact heeft op de kwaliteit van leven", aldus Shreeram Aradhye, Chief Medical Officer van Novartis.
Minder dan 24 uur later deelde het bedrijf nog meer spannend nieuws over ianalumab. Het monoklonale antilichaam voldeed aan de primaire en belangrijkste secundaire doelstellingen van een studie in een laat stadium bij patiënten met corticosteroïd-refractaire ITP .
Het medicijn wordt ook onderzocht voor andere indicaties. Naast het syndroom van Sjögren en immuuntrombocytopenie wordt ianalumab geëvalueerd voor een aantal auto-immuunziekten, waaronder systemische lupus erythematodes, lupus nefritis, auto-immuun hemolytische anemie en diffuse systemische cutane sclerose.
Analisten van de op twee na grootste investeringsbank ter wereld, Morgan Stanley, schatten dat als ianalumab effectief blijkt te zijn bij alle onderzochte indicaties, het een jaarlijkse omzet van 5 miljard dollar zou kunnen genereren, waarvan 2,2 miljard dollar afkomstig zou zijn van de ziekte van Sjögren.
Maandag (11/08/2025)
Synektik zette zijn offensief voort met nieuwe verkoopcontracten voor robotsystemen. Het bedrijf tekende een overeenkomst met het Neder-Silezische Centrum voor Oncologie, Pulmonologie en Hematologie in Wrocław voor de levering, montage, installatie en inbedrijfstelling van een Da Vinci robotchirurgiesysteem voor een nettobedrag van 9,5 miljoen PLN . De levering van het systeem vindt plaats binnen vier weken na ondertekening van de overeenkomst.
Dinsdag (12/08/2025)
- Synektik (als leider van het consortium) en Becton Dickinson Polska (als medepartner) hebben een overeenkomst getekend met het districtsziekenhuis in Radomsko voor de levering, montage, installatie en inbedrijfstelling van robotsystemen ter ondersteuning van de automatisering van de apotheekactiviteiten in het ziekenhuis, evenals de verkoop en installatie van aanvullende apparatuur en software, evenals de opleiding van personeel.
De overeenkomst werd bereikt na een gunstige uitkomst voor de consortiumleden in een openbare aanbesteding. De contractwaarde bedraagt 12,7 miljoen PLN netto . Het project moet binnen 25 weken na ondertekening van het contract worden afgerond. Het is onduidelijk welk percentage van het contract aan elk van de consortiumleden zal worden toegewezen.
"Automatisering van ziekenhuisapotheken betekent niet alleen besparingen en efficiëntie, maar vooral ook een grotere patiëntveiligheid. Verbetering van medicatiebeheer vertaalt zich niet alleen in het dagelijkse werk van medische teams, maar ook in de kwaliteit van de therapie, kostenoptimalisatie en een grotere veerkracht van het hele systeem. De technologische transformatie van apotheken stelt apothekers in staat zich te concentreren op de ondersteuning van medische teams in plaats van op vervelende, handmatige logistieke processen", aldus Cezary Kozanecki, CEO van Synektika.
Synektik maakte bekend dat de ziekenhuisapotheek in Radomsko in het kader van het project onder andere BD Rowa Vmax-robotsystemen voor de opslag en verstrekking van medicijnen en APOTECAchemo van Loccioni zal ontvangen, een oplossing voor de automatische bereiding van cytostatica die worden gebruikt bij chemotherapie.
Deze technologieën verhogen de precisie, verminderen het risico op fouten en blootstelling van personeel aan giftige stoffen, en bieden volledige controle over de medicijncirculatie binnen de faciliteit. Het geautomatiseerde systeem maakt automatische medicijnauthenticatie mogelijk, evenals de registratie van vervaldata en serienummers, inclusief automatische batch recalls. Het vergemakkelijkt de controle over de medicijncirculatie en verlaagt bovendien de voorraadniveaus en bespaart tot 40-50% aan magazijnruimte.
Het project voor de vestiging in Radomsko omvat tevens de levering en installatie van speciaal ontworpen, geautomatiseerde stellingen (zogenaamde rotomats), die de automatische opslag en uitgifte van medische producten en vloeistoffen mogelijk maken en tegelijkertijd de magazijnruimte van de apotheek optimaal benutten. Er wordt ook een speciale module ontworpen – de eerste in de regio – voor de automatische uitgifte van geneesmiddelen rechtstreeks vanuit de robot naar de apotheekruimte.
De Synektik Group is de exclusieve distributeur van beide systemen - Becton Dickinson Rowa en Loccioni APOTECAchemo - op de Poolse ziekenhuismarkt.
Woensdag (13/08/2025)
Bioceltix heeft de definitieve resultaten gepubliceerd van een klinische studie met zijn BCX-CM-AD kandidaat-diergeneesmiddel voor atopische dermatitis (AD) bij honden. Volgens het bedrijf uit Wrocław bevestigen deze resultaten de veiligheid en effectiviteit van celtherapie op de korte, middellange en lange termijn.
We zijn buitengewoon tevreden met de resultaten van deze studie. We zijn vooral tevreden met de langetermijnresultaten die zijn behaald na toediening van het product. Ik wil u eraan herinneren dat we dit geneesmiddel willen registreren als uitbreiding op het gebruik van ons product voor artrose bij honden. Zodra de registratie van het intra-articulaire product is voltooid, zouden we, gezien de kwaliteit van de atopische resultaten, geen problemen moeten hebben met de vergunning voor het in de handel brengen . Natuurlijk hebben we het druk; patiënten wachten. Met BCX-CM-AD bewijzen we dat het mogelijk is om ontstekings- en auto-immuunziekten effectief te behandelen met intraveneus toegediende stamcellen.
Dit geeft ons ook de mogelijkheid om het product in de toekomst verder te ontwikkelen voor de behandeling van andere auto-immuunziekten, zoals inflammatoire darmziekten of chronische nierziekte. "De mogelijkheden zijn echt veelbelovend", aldus Paweł Wielgus, lid van de raad van bestuur van Bioceltix.
De BCX-CM-AD-studie werd uitgevoerd in verschillende klinieken in Portugal, Ierland en Hongarije. In totaal namen 95 patiënten deel, verdeeld over een behandelgroep (64 honden die BCX-CM-AD kregen) en een controlegroep (31 honden die een placebo kregen). Uiteindelijk voldeden 88 patiënten aan de eisen van het klinische protocol.
De verkregen resultaten wijzen op een sterk ontstekingsremmend effect van ons product, wat leidt tot een snellere verbetering van huidlaesies bij honden en daarmee tot het verdwijnen van jeuk. We zijn enigszins teleurgesteld over het gebrek aan statistische significantie in de vermindering van jeuk op korte termijn, maar dit was een verwacht effect en consistent met de resultaten die we vorig jaar in een klinische pilotstudie hebben verkregen. Dit komt door het werkingsmechanisme van BCX-CM-AD, dat primair ontstekingen vermindert en dus causaal werkt. Hierdoor wordt de jeuk vertraagd verminderd, omdat deze optreedt als gevolg van het verminderen van ontstekingen, en niet als gevolg van een direct effect op de jeuktransmissieroute, wat een symptomatisch effect is.
Het gebrek aan statistische significantie op dit punt zal de beslissing van het EMA niet beïnvloeden ; we zullen echter bespreken welke therapeutische claims we kunnen maken. En in deze context is het belangrijkste punt dat het jeukwerende effect op de middellange en lange termijn onmiskenbaar is. Ik sta bekend om mijn terughoudendheid, maar ik kan met volle verantwoordelijkheid zeggen dat deze resultaten zeer goed zijn", voegde Wielgus eraan toe.
Medicalgorithmics heeft een overeenkomst getekend met een Noord-Amerikaans deeptechbedrijf dat gespecialiseerd is in de integratie van geavanceerde materialen, sensoren en kunstmatige intelligentie (AI). De overeenkomst voorziet in het gebruik van de innovatieve DRAI-software en het DRP-platform. De overeenkomst omvat een minimale contractvergoeding van PLN 383.000 per jaar .
"Een ander wereldwijd bedrijf heeft de kwaliteit en effectiviteit van onze technologie erkend en de ondertekening van ons 15e contract dit jaar bevestigt de aanzienlijke versnelling van onze activiteiten. Onze Noord-Amerikaanse partner, bekend om zijn innovatieve, op AI gebaseerde oplossingen op het gebied van slimme kleding en wearables, beschikt over uitgebreide ervaring en een uitgebreide onderzoeks- en ontwikkelingsinfrastructuur en is, volgens de aan ons verstrekte schattingen, van plan om hartbewakingsdiensten dynamisch te ontwikkelen en tot 200.000 sessies per jaar te realiseren . Onze baanbrekende DRAI-algoritmen en DRP-platform zullen opnieuw de basis vormen van een belangrijk project, waarvan de omvang zowel het unieke karakter van onze technologie als het marktpotentieel en de verdere groei van Medicalgorithmics aantoont", aldus Kris Siemionow, CEO van het bedrijf.
Er gebeurden dingen in de wereld
Maandag (11/08/2025)
Het Cylembio-kankervaccin van IO Biotech verlengde de progressievrije overleving (PFS) met meer dan 8 maanden bij gevorderd melanoom in combinatie met Merck's Keytruda (pembrolizumab), maar slaagde er niet in om het primaire doel te bereiken in een cruciale fase III-studie . Teleurgestelde beleggers reageerden door het aandeel te verkopen, dat tijdens de handelssessie van maandag met 42% daalde .
Het vaccin, dat de T-cellen van het immuunsysteem voorbereidt om kankercellen en immunosuppressieve cellen die IDO1 en PD-L1 tot expressie brengen, aan te vallen, werd samen met de PD-1-remmer van Merck getest bij 407 patiënten met niet-reseceerbare of gemetastaseerde ziekte.
Uit de IOB-013/KN-D18-studie bleek dat de combinatie van de twee stoffen de ziekte gemiddeld 19,4 maanden onder controle hield, vergeleken met 11 maanden bij gebruik van alleen Keytruda.
Dinsdag (12/08/2025)
Bayer heeft een samenwerkingsovereenkomst gesloten met Kumquat Biosciences met een potentiële waarde van $ 1,3 miljard. De overeenkomst heeft betrekking op de KRAS G12D-remmer van Kumquat Biosciences, die vorige maand door de FDA werd goedgekeurd voor klinische studies.
"KRAS-mutaties komen voor bij bijna 25% van de menselijke kankers, maar de meest voorkomende en oncogene KRAS-variant (G12D) heeft nog steeds geen effectieve behandelingsopties", aldus Dominik Ruettinger, wereldwijd hoofd van oncologisch onderzoek en vroege ontwikkeling bij de farmaceutische divisie van Bayer.
Volgens de overeenkomst is Kumquat verantwoordelijk voor het initiëren en voltooien van de klinische Fase Ia-studie, terwijl Bayer de ontwikkelings- en commerciële activiteiten zal afronden.
De FDA heeft groen licht gegeven voor Brinsupri (brensocatib) van Insmed , het eerste medicijn voor de behandeling van niet-cystische fibrose-bronchiëctasieën (NCB).
Dilatatie is een chronische aandoening die leidt tot blijvende verwijding van de luchtwegen. Patiënten die hieraan lijden, zijn vatbaar voor aanhoudende ontstekingen en infecties, waardoor de longfunctie afneemt.
Brinsupri is een geneesmiddel dat eenmaal daags oraal moet worden ingenomen en dat is goedgekeurd voor gebruik bij patiënten van 12 jaar en ouder.
"Voor het eerst hebben we een behandeling die neutrofiele ontstekingen direct aanpakt en de oorzaak aanpakt [...]. Op basis van de kwaliteit van de data en de impact die we bij patiënten hebben gezien, denk ik dat dit de nieuwe standaardbehandeling voor niet-cystische fibrose bronchiëctasieën zou kunnen worden", aldus Doreen Addrizzo-Harrisa, hoogleraar longziekten, intensive care en slaapgeneeskunde aan de Grossman School of Medicine van de New York University en directeur van het NYU Langone Health Bronchiectasis and NTM Program, tevens hoofdonderzoeker van de cruciale APSEN-studie van Insmed.
De FDA nam de beslissing op basis van de resultaten van een fase 3 klinische studie. Deze studie toonde aan dat, vergeleken met placebo , een lage en hoge dosis Brinsupri leidden tot een statistisch significante vermindering van respectievelijk 21,1% en 19,4% van het jaarlijkse aantal longexacerbaties, waarmee het primaire eindpunt werd behaald. Beide doses voldeden ook aan verschillende secundaire eindpunten, waaronder het verlengen van de tijd tot de eerste longexacerbatie en het vergroten van de kans op exacerbatievrij blijven.
Brinsupri werd goed verdragen. De meest voorkomende bijwerkingen die optraden bij ≥ 2% van de deelnemers aan de APSEN-studie waren infecties van de bovenste luchtwegen, hoofdpijn, huiduitslag, droge huid, hyperkeratose en hypertensie.
Insmed is van plan het medicijn internationaal uit te breiden. Hiervoor heeft het bedrijf goedkeuringsaanvragen ingediend in de EU en het Verenigd Koninkrijk. Ook in Japan wil het dit jaar een aanvraag voor goedkeuring indienen.
AbbVie heeft besloten $ 195 miljoen te investeren in de bouw van een nieuwe productiefaciliteit voor actieve farmaceutische ingrediënten (API's) op haar campus in Noord-Chicago. De biofarmaceutische gigant verwacht dat de faciliteit dit najaar operationeel zal zijn. De volledige operationele capaciteit wordt verwacht in 2027.
Dankzij dit initiatief zal AbbVie haar capaciteiten op het gebied van chemische synthese in de VS uitbreiden, wat zal bijdragen aan de ontwikkeling van neurologische, immunologische en oncologische toepassingen.
"Dit is een belangrijke stap in de richting van het behoud van de Amerikaanse leidende positie op het gebied van farmaceutische innovatie en de levering van geneesmiddelen van de volgende generatie. In de komende tien jaar zal AbbVie de productie van actieve farmaceutische ingrediënten, geneesmiddelen, peptiden en medische hulpmiddelen in de Verenigde Staten uitbreiden om toekomstige medische doorbraken te ondersteunen", aldus Robert Michael, CEO van de Big Pharma Group.
Donderdag (14/08/2025)
Berkshire Hathaway , een krachtig investeringsvehikel dat doorgaans wordt geassocieerd met misschien wel 's werelds bekendste investeerder, Warren Buffett , heeft zijn kwartaalrapport over kapitaaltransacties gepubliceerd. Hieruit blijkt dat het fonds eind juni 5 miljoen aandelen UnitedHealth Group (UNH) in zijn beleggingsrekeningen had staan. De waarde van het nieuw verworven belang bedraagt ongeveer $ 1,4 miljard . Naar aanleiding van deze berichten begonnen enkele andere investeerders hun aankopen van UNH te intensiveren, wat resulteerde in een wekelijkse stijging van de aandelenkoers van het bedrijf met meer dan 20%.
Sarepta Therapeutics is op zoek naar liquiditeiten om de liquiditeit te behouden en aan haar investeringsverplichtingen te voldoen. Hiertoe heeft het 9,3 miljoen aandelen Arrowhead Pharmaceuticals verkocht in een onderhandse transactie voor ongeveer $ 174 miljoen.
Volgens openbaar gemaakte gegevens beschikte Sarepta eind juni 2025 over ongeveer 510 miljoen dollar aan contanten en kasequivalenten.
- Schrödinger heeft het ontwikkelingsprogramma voor de orale CDC7-remmer SGR-2921 stopgezet nadat twee patiënten in een klinische fase I-studie waren overleden vanwege recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie of myelodysplastische syndromen met een hoog risico.
"De veiligheid van de patiënt is onze topprioriteit... Hoewel dit teleurstellend is gezien de eerste klinische activiteiten die zijn waargenomen, geloven wij dat dit de juiste beslissing is", aldus Margaret Dugan, medisch hoofd van Schrödinger.
- Het Zwitserse Basilea heeft de wereldwijde rechten verworven op de fase III-klare orale antibioticacombinatie van Venatorx Pharmaceuticals voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties (cUTI's), waaronder pyelonefritis.
"Ceftibuten/ledaborbactam etzadroxil is veelbelovend bij het aanpakken van een dringende, onvervulde behoefte aan orale behandeling van urineweginfecties veroorzaakt door multiresistente gramnegatieve bacteriën", aldus David Veitch, CEO van Basilea.
Het bedrijf verwacht dat het klinische registratieprogramma Fase III binnen de komende 18 maanden zal plaatsvinden.
Volgens de overeengekomen voorwaarden betaalt Basilea Venatorx een niet nader genoemd voorschotbedrag, plus mogelijke mijlpaalbetalingen dit jaar. Na afronding van Fase III, de goedkeuring van het kandidaat-medicijn door de regelgevende instanties en de commercialisering ontvangt Venatorx bovendien eenmalig een omzetroyalty en aanvullende mijlpaalbetalingen ter waarde van in totaal $ 325 miljoen.
Vrijdag (15/08/2025)
Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba) van Precigen heeft goedkeuring gekregen van de FDA voor een handelsvergunning. Dit is de eerste immunotherapiekuur voor volwassenen met recidiverende respiratoire papillomatose, een zeldzame goedaardige tumorgroei in de luchtwegen veroorzaakt door aanhoudende infectie met humaan papillomavirus (HPV) type 6 en 11.
Beleggers reageerden euforisch op het nieuws: de aandelenkoers van Precigen steeg vrijdag met 59% .
De subcutaan toegediende therapie maakt gebruik van het AdenoVerse adenovirale vectorplatform om met HPV-6 en HPV-11 geïnfecteerde cellen aan te pakken via een nieuw immunologisch mechanisme.
Analisten van HC Wainwright schatten dat Papzimeos volgend jaar een omzet van $ 124 miljoen zal genereren. Tegen 2030 zal de omzet van het medicijn $ 1 miljard bedragen.
De goedkeuring van Papzimeos is een groot succes voor het bedrijf uit Germantown, Maryland. Een jaar geleden leek het bedrijf in zwaar weer te verkeren nadat het meer dan een vijfde van zijn personeel had ontslagen en verschillende klinische CAR-T-programma's had opgeschort. De moeilijke beslissingen wierpen hun vruchten af, zoals blijkt uit de gunstige uitspraak van de toezichthouder over Papzimeos.
politykazdrowotna
