Gebruikt u amitriptyline? Invima waarschuwt voor ernstige reacties op dit antidepressivum: patiënten moeten alert zijn op deze mogelijke symptomen.

Het National Institute for Food and Drug Surveillance (Invima) heeft een waarschuwing afgegeven over het risico op ernstige huidreacties in verband met het gebruik van amitriptyline , een tricyclisch antidepressivum dat werkt door de heropname van noradrenaline en serotonine in de zenuwuiteinden te blokkeren.

Volgens de organisatie verhoogt dit medicijn de synaptische concentraties van noradrenaline en serotonine , wat het positieve effect bij de behandeling van depressie zou verklaren. Patiënten die het gebruiken, merken meestal verbetering tussen de vierde en zesde week na aanvang van de therapie.

Er zijn echter meldingen van mensen die symptomen ervoeren na het innemen van dit medicijn.

Als u amitriptyline gebruikt en een van de volgende symptomen ervaart, adviseert Invima om te stoppen met het gebruik van het medicijn en onmiddellijk medische hulp in te roepen:

Het agentschap herinnerde iedereen eraan dat amitriptyline een receptplichtig medicijn is en waarschuwde daarom: "U mag het middel in geen geval zelf voorschrijven of op aanbeveling van familie of vrienden innemen."

Invima meldde in een verklaring van 10 september dat er sinds november 2024 ernstige bijwerkingen van de huid zijn gemeld die verband houden met het gebruik van amitriptyline, waaronder het geneesmiddelreactiesyndroom met eosinofilie en systemische symptomen (Dress).

Volgens het beoordelingsrapport van het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) kunnen deze reacties levensbedreigend zijn, gebaseerd op de periodieke veiligheidsrapporten (PSR's) voor dit geneesmiddel.

Op basis van de analyse uitgevoerd door de Pharmacovigilance Group werden de volgende conclusies getrokken:

In oktober 2024 publiceerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een rapport waarin werd gewaarschuwd voor het ontstaan ​​van gevallen van het Dress-syndroom, een zeldzame maar ernstige bijwerking die verband houdt met het gebruik van een specifiek medicijn.

Volgens de organisatie bleek uit het bestuderen van wetenschappelijke rapporten dat er een duidelijk tijdsverband bestaat tussen het gebruik van het medicijn en de reactie , en dat er sprake is van een gunstige reactie op zowel het staken van de behandeling als op hernieuwde blootstelling.

Deze verklaring werd later herhaald door het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS) en, meer recent, door het Nationale Directoraat van Apotheek en Medicijnen van Panama.

LAATSTE NIEUWS REDACTIONEEL