Batchdocumentatie: BMG verleent verlenging van één jaar



Federale minister van Volksgezondheid Nina Warken (CDU) wil ziekenfondsen en apotheken meer tijd geven om een akkoord te bereiken over batchdocumentatie voor bedorven medicijnen. / © IMAGO/Mike Schmidt
Het probleem is nog steeds niet opgelost: Eigenlijk is de partij van de geleverde De medicatie moet worden gedocumenteerd bij de declaratie van het recept, maar dit is momenteel niet mogelijk voor medicijnen in blisterverpakkingen. Als tijdelijke oplossing kan de Apotheken moeten de term "STELLEN" (plaatsen) invoeren in het elektronisch afgiftegegevensbestand . De deadline hiervoor is echter 31 december 2025.
Het Federale Ministerie van Volksgezondheid (BMG) is inmiddels tussenbeide gekomen en heeft rechtstreeks contact opgenomen met de zorgverzekeraars en apothekers: Het ministerie verzoekt de onderhandelingspartners om de bestaande overgangsregeling voor batchdocumentatie met een jaar te verlengen, tot en met 31 december 2026. Het BMG rechtvaardigt dit door te stellen dat "een naadloze zorg voor bewoners van verpleeghuizen moet worden gegarandeerd" totdat de audits zijn afgerond en een regelgevend kader is geïmplementeerd.
Hoewel het Bondsministerie van Volksgezondheid (BMG) dit niet kan verplichten, maar enkel een beroep kan doen op de ziekenfondsen, heeft het ministerie al effectief ingegrepen in de kwestie: in november 2023 eiste het BMG "passende contractuele regelingen voor vrijstelling van de verplichting om batches te documenteren" en de uitsluiting van clawbacks tot 30 juni 2025.
De Duitse Apothekersvereniging ( De Duitse Vereniging van Wettelijke Ziekenfondsartsen (DAV ) en de Landesverband der Wettelijke Ziekenfondsfondsen (GKV-SV) bereikten eind dit jaar een akkoord. Toen er in de zomer nog steeds geen definitieve oplossing beschikbaar was, werd de deadline verlengd van 1 juli 2025 tot het einde van het jaar. De ziekenfondsen zijn ook voornemens de terugvordering in oudere gevallen af te schaffen.
Ook de Bundesanstalt für Openbare Apothekers (BVVA) en de Bundesanstalt für Patiëntspecifieke Blisterverpakkers hebben het ministerie herhaaldelijk op dit probleem gewezen. Het Bundesanstalt für Volksgezondheid (BMG) ziet daarom "reden voor een grondigere herziening van het wettelijk kader". Deze herziening zal gevolgen hebben voor verschillende rechtsgebieden en vereist "een grondige analyse van de relevante bestaande regelgeving, evenals van eventuele nieuwe regelgeving die moet worden ingevoerd".
Het ministerie ziet de noodzaak van een "regelgevingskader dat de naleving van de wet- en regelgeving voor medicijnblisterverpakkingen waarborgt". Batchdocumentatie, ook voor medicijnen in blisterverpakkingen, is primair bedoeld om de traceerbaarheid van het voorgeschreven medicijn te garanderen: welke verpakkingen zijn voorgeschreven, gebruikt voor blisterverpakking, verstrekt en gefactureerd?

pharmazeutische-zeitung




