Immagine del giorno: riassunto delle principali notizie del 7 maggio 2025
Principale
#1 Il Ministero della Salute russo ha aggiornato La procedura per dare il consenso informato volontario (o il rifiuto) a un intervento medico. Il regolamento entrerà in vigore il 1° settembre 2025 e rimarrà in vigore fino alla stessa data del 2031. Il paziente potrà scegliere tra la versione cartacea o quella elettronica del documento. Quest'ultimo deve essere sottoscritto utilizzando una firma elettronica qualificata avanzata o semplicemente una firma elettronica che utilizzi un sistema unificato di identificazione e autenticazione.
#2 FAS Russia ha distribuito una lettera che spiega la procedura per l'acquisto di attrezzature mediche nell'ambito di contratti governativi. Secondo il documento, i produttori che cedono gratuitamente ai clienti apparecchiature mediche ricevono un vantaggio rispetto ad altri fornitori negli acquisti periodici di componenti per i prodotti. Questa situazione può essere considerata una violazione della concorrenza. Come sottolinea il servizio, l'acquisto di componenti da un altro produttore è consentito se la possibilità di utilizzo congiunto dei dispositivi medici è confermata dal Roszdravnadzor.
Esclusivamente
Su richiesta di Vademecum, la divisione Farmaceutica e Sanità dello studio legale Verba Legal ha redatto una panoramica delle normative in materia di circolazione di medicinali e dispositivi medici entrate in vigore nell'aprile 2025. Gli avvocati hanno inoltre illustrato alcuni progetti tematici di atti normativi regolatori attualmente in fase di elaborazione. Maggiori dettagli su questi documenti possono essere trovati nel digest .
attività farmaceutica
• LLC Farmika (entità giuridica della rete Ryazan Apteka Pharma) ha depositato richiesta di risarcimento nei confronti di Apteka LLC per il risarcimento di 1 milione di rubli per violazione dei diritti esclusivi. Secondo l'attore, il convenuto ha creato una copia completa del progetto di franchising Apteka Pharma "First Management Franchise". I rappresentanti di Farmika ritengono che le azioni di Apteka possano "trarre in inganno terze parti", pertanto eventuali recensioni negative si estenderanno alle attività dei partecipanti al progetto. L'attore e gli operatori del mercato associano la società "Apteka" alla famiglia del fondatore della rete di franchising "Sovetskaya Apteka" Alexey Chechenkov.
• La Corte Arbitrale di Mosca ha concesso parzialmente ha accolto le richieste del Ministero dell'Industria e del Commercio della Federazione Russa e ha ordinato la riscossione di 2,3 milioni di rubli dalla società farmaceutica Biocad a favore del dipartimento. Secondo i documenti presentati, nel 2015 Biocad ha ricevuto dallo Stato 54,9 milioni di rubli sotto forma di sussidio per lo sviluppo di un farmaco contenente adalimumab. Il farmaco è stato registrato nel 2019 con il nome TN Dalibra. Nella sua causa, il Ministero dell'Industria e del Commercio ha insistito sul fatto che la società non aveva rispettato due obiettivi previsti dall'accordo di finanziamento e ha chiesto a Biocad di pagare 15,9 milioni di rubli. Tuttavia, l'arbitrato ha confermato la violazione degli obblighi solo per quanto riguarda un indicatore.
Iniziative
Il governo russo non ritiene che le organizzazioni di assicurazione sanitaria (MIO) ricavino profitti eccessivi dalle multe che impongono alle cliniche. Il progetto di legge della fazione New People, che propone di destinare parte degli utili delle compagnie di assicurazione sanitaria alle esigenze delle cliniche, ha ricevuto una recensione negativa dall'apparato governativo. Le compagnie assicurative guadagnano anche dagli interessi sulle multe e altre sanzioni imposte alle cliniche, il che, secondo i parlamentari, porta ad abusi da parte dei revisori dei conti e rappresenta un ulteriore onere finanziario per le cliniche. Il governo, al contrario, ritiene che l'abbandono di questo schema porterà a un sottofinanziamento degli esperti assicurativi e, di conseguenza, a una diminuzione della qualità dell'assistenza medica. Il disegno di legge non è stato approvato né dall'ufficio legale della Duma di Stato né dalla Camera dei conti.
Formazione medica
Il Ministero dell'Istruzione e della Scienza della Federazione Russa ha aggiornato Standard educativo federale per il programma di specializzazione 31.08.56 "Neurochirurgia". D'ora in poi il periodo di formazione dello specialista sarà di 3 anni e il numero di crediti raggiungerà quota 180. La decisione avrà effetto a partire dal nuovo anno accademico. Secondo la norma vigente, approvata nel 2014, il periodo di formazione era di 2 anni. Il nuovo documento prevede anche il divieto di apprendere le materie esclusivamente in formato elettronico.
Tutela della concorrenza
FAS Russia ha identificato segnali di un accordo di cartello tra SZ StroykomKrasnodar e un individuo non identificato durante la partecipazione alla gara d'appalto per l'acquisto del 100% delle azioni del capitale autorizzato della società Protasovo MG, di proprietà del Complesso scientifico e tecnico di microchirurgia dell'occhio NMIC intitolato a S.N. Fedorova. L'agenzia ha aperto un caso di violazione della normativa antitrust contro i partecipanti al cartello dopo che la Procura generale della Federazione Russa si è interessata all'accordo nel novembre 2024 e ha presentato un ricorso alla Corte arbitrale del Territorio di Krasnodar per invalidare i risultati dell'asta. Il motivo di questa reazione è stato il prezzo irragionevolmente basso della transazione: nonostante il costo del lotto fosse stimato in 333,1 milioni di rubli, il bene è stato venduto per 83,6 milioni di rubli. Il tribunale dichiarò l'operazione invalida e nel marzo 2025 il 100% delle azioni fu trasferito nuovamente alla NMIC.
Carriera
Il vice governatore della regione di Vladimir Konstantin Baranov, che sovrintende al settore sanitario, se ne va incarico che ricopre dal 2021. Un funzionario è in fase di approvazione per l'impiego in uno dei centri federali. Il governatore della regione di Vladimir, Alexander Avdeev, ha riferito che durante il suo mandato, Baranov è riuscito a risolvere molti problemi nel settore e a riavviare il lavoro del Ministero della Salute regionale. Avdeev ha sottolineato in particolare che il rimpasto del personale non è collegato allo scandalo di corruzione nel dipartimento: nel dicembre 2024 è stato arrestato l'ex capo del ministero, Valery Yanin.
Infrastruttura
La Direzione per lo sviluppo sanitario della città di Mosca ha pubblicato gara d'appalto per la costruzione del Flagship Mental Health Centre. Per la costruzione dell'impianto saranno stanziati 2,725 miliardi di rubli dal bilancio della città. Il centro sorgerà in Bolshoy Predtechensky Lane e sarà il terzo della città. Le istituzioni mediche di questo tipo hanno come obiettivo l'assistenza ai moscoviti affetti da disturbi psicosomatici.
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