Immagine del giorno: riassunto delle principali notizie del 30 maggio 2025
Principale
#1 Il Ministero della Salute russo ha approvato un nuovo elenco di criteri per la valutazione della qualità dell'assistenza medica nell'ambito del sistema di assicurazione medica obbligatoria. Nonostante l'ampio dibattito pubblico sulla bozza di regolamento, la versione finale includeva solo modifiche specifiche da parte dell'autorità di regolamentazione per alcune nosologie. Il sistema di valutazione della qualità basato sulla formula “completato/non completato”, criticato dagli esperti e che non si concentra sui risultati del trattamento, è rimasto senza modifiche e le tempistiche per la fornitura dell’assistenza medica non sono state inserite nella normativa. L'imponente documento di 656 pagine entrerà in vigore il 1° settembre 2025 e costituirà la base su cui i revisori dell'assicurazione sanitaria obbligatoria potranno condurre valutazioni della qualità dell'assistenza medica, in concomitanza con le attuali linee guida cliniche, che sono diventate la base per l'aggiornamento dell'ordinanza.
#2 L'assemblea generale dell'Accademia russa delle scienze ha riassunto i risultati delle elezioni degli accademici e dei membri corrispondenti. Natalia Manturova, capo chirurgo plastico freelance del Ministero della Salute russo, è stata eletta membro corrispondente dell'Accademia russa delle scienze presso il Dipartimento di scienze mediche. Al posto vacante di membro corrispondente con limiti di età sono stati eletti il direttore dell'Istituto centrale di ricerca di oncologia e microbiologia del Ministero della Salute, Olga Kobyakova, e il rettore dell'Università medica statale di Samara, Alexander Kolsanov. Tra gli altri, sono stati eletti accademici dell'Accademia russa delle scienze: la direttrice del Centro nazionale di ricerca medica di endocrinologia Natalya Mokrysheva e il direttore dell'Istituto di ricerca intitolato a N.V. Sklifosovsky del Dipartimento della salute di Mosca Sergei Petrikov. In totale sono stati eletti nel dipartimento specializzato 20 accademici e 31 membri corrispondenti dell'Accademia russa delle scienze. Sono stati nominati rispettivamente 64 e 163 candidati per le posizioni vacanti del Dipartimento di Scienze Mediche dell'Accademia Russa delle Scienze.
Incidenti
Il tribunale distrettuale Zamoskvoretsky di Mosca ha posto agli arresti domiciliari Alexey Sazonov, capo del Dipartimento per la regolamentazione della circolazione dei medicinali e dei dispositivi medici del Ministero della Salute russo. È sospettato ai sensi della Parte 6 dell'Articolo. 290 del Codice penale della Federazione Russa (accettazione di una tangente di entità particolarmente elevata). In base allo stesso articolo, il direttore dell'Indian Jodas Expoim, Parsad Singh Shashi Shankar, è stato posto in custodia cautelare per due mesi. Ufficialmente, le forze dell'ordine non hanno divulgato i dettagli del caso né l'importo della presunta tangente. Allo stesso tempo, i media hanno notato che il direttore generale di Jodas Expoim avrebbe voluto negoziare con i rappresentanti del Ministero della Salute affinché l'ente regolatore non revocasse la registrazione dei farmaci del produttore. Contemporaneamente, si è saputo che è stata annullata la registrazione statale del farmaco della casa farmaceutica indiana per il trattamento del diabete mellito di tipo II, Semaglutide G, e di altri dieci farmaci .
Mercato dei prodotti medicali
Il Ministero della Salute russo aggiornerà la Procedura per la tenuta del registro delle sperimentazioni cliniche sui dispositivi medici. Il nuovo regolamento sostituirà due ordinanze del Roszdravnadzor adottate nel 2013 e nel 2014. Secondo la nuova versione della procedura, il registro conterrà la data e il numero di autorizzazione alla conduzione di una sperimentazione clinica di un dispositivo medico, il nome, l'NCMI, la classe di rischio potenziale d'uso, informazioni sul produttore e sul mandatario, il luogo di produzione, informazioni sulla sperimentazione clinica, comprese informazioni sulle cliniche in cui è stata condotta, nonché lo stato della sperimentazione clinica stessa. I produttori e le aziende autorizzate potranno inviare i dati relativi all'inizio e al completamento dei test tramite il portale dei servizi pubblici. Come in precedenza, il registro sarà accessibile al pubblico sul sito web ufficiale del Roszdravnadzor.
attività farmaceutica
La società "Akselpharm" ha contestato l'ordine del FAS di trasferire 567 milioni di rubli al bilancio dello Stato. In autunno, l'autorità di regolamentazione ha ritenuto che la società farmaceutica avesse violato la legge sulla tutela della concorrenza a causa dell'introduzione di una versione generica del farmaco per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule Tagrisso (osimertinib) della società anglo-svedese AstraZeneca. La Corte arbitrale di Mosca ha ritenuto illegali le azioni della FAS. La casa farmaceutica Vademecum ha riferito che la decisione, ora annullata, è stata presa dal servizio antitrust il 20 novembre 2024.
Casi penali
Il Tribunale della città di Pyatigorsk, nel territorio di Stavropol, ha prorogato di tre mesi la custodia cautelare in carcere dell'ex direttore del Centro Nazionale di Ricerca Medica per la Riabilitazione e la Balneologia, Anatoly Fesyun, fino al 23 agosto 2025. Il portale "Bloknot Stavropol" riporta che Fesyun è sospettato di abuso d'ufficio, che gli ha causato un risarcimento danni di 160 milioni di rubli. Tra i possibili imputati nel caso ci sono i rappresentanti dei sanatori Gorny Vozdukh e Rossiya. Gli inquirenti ritengono che Fesyun abbia rilasciato licenze di riabilitazione nel campo della neurologia a numerosi sanatori locali, dove i pazienti con disabilità moderate sono stati trattati come "gravi" e dove sono stati ricevuti finanziamenti dal fondo di assicurazione medica obbligatoria in quantità crescenti.
Infrastruttura
Presso il Centro scientifico russo di chirurgia intitolato all'accademico B.V. a Petrovsky sarà organizzato un centro per l'innovazione medica e la bioingegneria. Per questi scopi saranno stanziati 2,914 miliardi di rubli dal bilancio federale. Le specifiche tecniche indicano che la struttura deve garantire la sovranità tecnologica e la priorità della Russia nella creazione di un sistema di nuovi metodi per la diagnosi di malattie gravi utilizzando oggetti cellulari e subcellulari umani. Le competenze chiave del centro dovrebbero essere modelli ad alta intensità di conoscenza per l’ottenimento di farmaci biotecnologici, la loro produzione, nonché l’analisi delle tecnologie omiche e dei test genetici molecolari.
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