PoZdroweek 12/2025 : Merck acquiert Verona Pharma pour 10 milliards de dollars

Merck a réalisé une autre méga-acquisition dans le secteur biopharmaceutique. L'entreprise investira 10 milliards de dollars dans Verona Pharma, renforçant ainsi son expertise dans le domaine des maladies respiratoires. La FDA propose un processus d'examen simplifié pour les candidats médicaments des entreprises qui baissent le prix de leurs produits aux États-Unis. L'idée est controversée. Novartis possède le premier médicament antipaludique approuvé pour les nouveau-nés et les jeunes nourrissons de 2 à 5 kg. L'annonce de son approbation a suscité une réaction rapide dans certains pays africains.

Une nouvelle semaine de variations symboliques s'est écoulée sur les principaux indices boursiers mesurant le secteur de la santé. L' indice national WIGmed a reculé de 0,4 %. Le MSCI Europe Health Care (SPYH) a reculé de 0,3 %, tandis que le MSCI World Health Care (XDWH) a été le seul indice mondial à enregistrer une légère hausse (+0,1 %).

Source : TradingView

Parmi les 20 premières entreprises mondiales cotées au MSCI World Health Care , Thermo Fisher a enregistré la meilleure performance (+3,9 %). Merck a terminé deuxième (+3,0 %), suivie d' Eli Lilly, d'AbbVie et de Danaher, ex-aequo (+2,6 %).

Source : étude personnelle basée sur stooq.pl

En Pologne, Medicalghoritmics (+18,4 %) s'est distingué. Scope Fluidics (+8,5 %) et Captor Therapeutics (+4,7 %) ont également dominé le peloton. Parallèlement, Molecure (-5,6 %), NanoGroup (-4,6 %) et Celon Pharma (-4,2 %) ont enregistré des baisses significatives.

Source : étude personnelle basée sur stooq.pl

Nous sommes déjà à mi-chemin de l'année, et les trois indices de la santé mentionnés sont tous dans le rouge. WIGmed a enregistré la plus faible baisse, avec un peu plus de 2 %. Ses homologues étrangers ont enregistré une bien pire performance. Le MSCI World Health Care a subi le plus gros préjudice, avec une baisse de plus de 12 %. Cependant, ces résultats concernent des indices qui dépendent inévitablement des paniers d'actions qui les composent.

Il convient donc d'examiner de plus près les actions des entreprises qui ont donné à leurs actionnaires le plus de raisons de se réjouir et qui ont suscité des inquiétudes. À l'échelle mondiale, Novartis (+24,4 %), Gilead Sciences (+18,7 %) et Abbott (+16,7 %) se sont distinguées en tête. À l'autre extrémité du spectre, UnitedHealth Group (-39,6 %), Novo Nordisk (-19,6 %) et Thermo Fisher (-16,4 %), se trouvent en tête de la course à l'attention des investisseurs.

En Pologne, Medicalghoritmics (+75,1 %) a été salué par les actionnaires. Les investisseurs détenant Bioton (+44,2 %) et Voxel (+36,0 %) ont probablement également salué leurs entreprises. Les investissements dans Molecure (-43,6 %), Selvita (-42,4 %) et Neuka (-21,6 %) ont été des échecs complets.

Source : étude personnelle basée sur stooq.pl

Voie rapide pour les entreprises qui réduisent les prix des médicaments aux États-Unis

Le président Donald Trump a recours à la carotte et au bâton envers les entreprises biopharmaceutiques. Il les a d'abord menacées de droits de douane pouvant atteindre 200 %, ce qui pourrait paralyser les chaînes d'approvisionnement américaines de l'industrie et, par conséquent, nuire à l'accès des patients aux médicaments. Trump a indiqué que si la production des médicaments n'arrivait pas aux États-Unis d'ici un an, voire un peu plus longtemps, il était prêt à imposer des droits de douane draconiens.

Il y a une carotte dans toute cette politique. Vendredi, Marty Makary, directeur de la FDA, a révélé que l'agence gouvernementale prévoyait d'accorder un bon d'achat spécial aux entreprises prêtes à aligner les prix de leurs médicaments sur ceux pratiqués ailleurs dans le monde. L'avantage de ce bon serait de raccourcir le processus d'examen préalable à l'approbation des médicaments, qui passerait de 10 à 12 mois en moyenne à un ou deux mois seulement.

Bien que l'idée ne soit pas nouvelle, puisqu'elle a déjà été évoquée le mois dernier (le Bon d'Examen Prioritaire National), le discours de Makary vendredi apporte des précisions sur le fonctionnement de cet outil. Les entreprises basées aux États-Unis et dont les activités s'inscrivent dans les priorités nationales américaines peuvent bénéficier de ce bon.

Dans une interview accordée à Bloomberg, Marty Makary a admis que l'initiative vise à encourager un comportement commercial exemplaire parmi les entreprises biopharmaceutiques et que les bons prioritaires représentent une valeur considérable. L'organisme de réglementation a souligné que des bons pour un examen pédiatrique prioritaire dans le cadre d'un autre programme ont été vendus pour plus de 100 millions de dollars sur les marchés secondaires, mais il a rapidement ajouté que les nouveaux bons prioritaires nationaux ne seront pas disponibles à la vente.

L'idée a émergé dans la sphère publique, c'est vrai. Mais elle soulève de nombreuses ambiguïtés. Il est difficile de déterminer comment l'égalisation des prix serait mesurée. Le plan suppose probablement que les patients paieront moins cher en pharmacie. Cependant, tout au long du processus, depuis le fabricant du médicament, il existe également toute une série d'intermédiaires, tels que les assureurs et les gestionnaires de prestations pharmaceutiques, que la proposition de la FDA n'aborde absolument pas.

Le critère selon lequel seules les entités basées aux États-Unis seraient éligibles au bon prioritaire relève de l'utopie. C'est tout simplement impensable, et pourquoi cela se produirait-il, d'ailleurs ? Quel pays rationnel se priverait de recettes fiscales et cesserait d'employer de nombreux spécialistes en interne ?

L'aveu du directeur de la FDA selon lequel le délai a été raccourci de 10 à 12 mois à 1 à 2 mois est également problématique. Il s'agit en réalité d'admettre que la procédure peut être raccourcie. Comment, dès lors, le processus actuel se compare-t-il aux besoins des patients, dont beaucoup attendent avec impatience l'autorisation de mise sur le marché la plus rapide possible pour les produits les plus innovants, alors que les médicaments utilisés jusqu'alors ont échoué ou n'ont pu être traités du tout faute de produits disponibles.

Je connais le cas douloureux d'un ami souffrant d'une grave maladie qui était à quelques mois d'accéder au traitement tant attendu. Malheureusement, Scott n'est plus parmi nous, peut-être à cause de l'inertie bureaucratique.

Merck acquiert Verona Pharma pour 10 milliards de dollars

Merck va acquérir Verona Pharma pour environ 10 milliards de dollars. L'entreprise américaine cherche à combler un manque à gagner potentiel dû à l'expiration prochaine du brevet de son principal médicament contre le cancer, le Keytruda (pembrolizumab).

Cette transaction renforcera le portefeuille de produits respiratoires de Merck. Verona Pharma a reçu l'an dernier l'approbation de la FDA pour son médicament Ohtuvayre (ensifentrine) contre la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Ce double inhibiteur PDE3/4, approuvé pour le traitement d'entretien de la BPCO chez l'adulte, a généré plus de 71 millions de dollars de ventes au premier trimestre de cette année, dépassant largement les estimations des analystes. Les experts estiment que le produit pourrait atteindre un pic de ventes annuelles de près de 4 milliards de dollars.

L'Ohtuvayre est un exemple de thérapie par inhalation , administrée directement dans les poumons à l'aide d'un nébuliseur à jet. Sur la base de cette méthode de dosage, Verona Pharma mène des essais cliniques de phase II sur l'ensifentrine pour des indications dans l'asthme, la mucoviscidose et les bronchectasies non liées à la mucoviscidose.

La transaction avec Verona Pharma a été approuvée à l'unanimité par les conseils d'administration des deux entités intégrées et devrait être finalisée au quatrième trimestre de cette année. Le prix proposé par Merck aux actionnaires de Verona Pharma représentait une prime de 23 % par rapport au cours de clôture de l'action Verona le 8 juillet.

Source : Verona Pharma

POLOGNE

Lundi (7/7/2025)

Pharmena a conclu un accord avec une entreprise spécialisée pour développer la documentation d'un dispositif médical et produire des lots de validation d'un futur dispositif médical destiné au traitement des plaies difficiles à cicatriser. Les produits issus de ces lots de validation seront utilisés pour des tests de biocompatibilité et des essais cliniques afin de confirmer l'efficacité du dispositif.

Suite à cette nouvelle, l'action Pharmena a gagné près de 11% lors de la séance de lundi.

Medicalgorithmics a signé un accord avec Byteflies pour fournir au partenaire belge ses algorithmes d'intelligence artificielle DeepRhythmAI (DRAI) une fois le processus d'intégration terminé et les autorisations réglementaires obtenues. Il s'agit du treizième nouveau client acquis par l'entreprise, ce qui signifie que depuis le début de l'année, Medicalgorithmics a signé autant de contrats qu'en 2024. L'entreprise n'a pas divulgué les détails financiers de l'accord avec Byteflies.

Synektik estime que dans le secteur des équipements médicaux, des solutions informatiques et des services, elle a obtenu environ 99 millions de PLN de contrats de fourniture d'équipements médicaux au troisième trimestre 2024/2025, soit une amélioration de 10 % par rapport à la même période de l'année précédente. Au cours de la période de neuf mois allant du 1er octobre 2024 au 30 juin 2025, le groupe de capital Synektik a obtenu environ 246 millions de PLN de contrats de fourniture d'équipements médicaux , contre 277,3 millions de PLN un an plus tôt.

Mercator Medical a annoncé que le tribunal de district de Cracovie avait annulé la résolution de l'assemblée générale ayant décidé d'affecter le bénéfice réalisé en 2023 à son capital de réserve. Ce jugement n'est pas définitif et l'entreprise demandera une justification judiciaire et, dès réception de celle-ci, envisagera de faire appel.

Le 28 mai 2024, les actionnaires ont décidé d'affecter l'intégralité du bénéfice net réalisé en 2023, soit environ 69,8 millions PLN, au capital de réserve de la société.

Mercredi (09/07/2025)

- Le conseil d'administration de Pure Biologics a fixé le prix d'émission des actions de la série P1 à 1 PLN. Le 30 juin de cette année, l'assemblée générale des actionnaires de la société a décidé d'augmenter le capital social par l'émission d'un maximum de 4 081 572 nouvelles actions.

MONDE

Mardi (07/08/2025)

Novartis a reçu l'autorisation de l'autorité de réglementation suisse Swissmedic pour la commercialisation de son vaccin Coartem Baby (artéméther/luméfantrine). Il s'agit du premier vaccin antipaludique approuvé pour une utilisation chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons de 2 à 5 kg.

Suite à l'approbation réglementaire, les huit pays africains ayant participé à l'évaluation (Burkina Faso, Côte d'Ivoire, Kenya, Malawi, Mozambique, Nigéria, Tanzanie et Ouganda) prévoient d'accélérer l'approbation de Coartem Baby, qui sera également commercialisé sous la marque Riamet Baby dans certaines régions. Novartis prévoit de commercialiser le produit principalement à titre non lucratif dans les régions où le paludisme est endémique.

La formulation soluble, qui peut être administrée avec le lait maternel pour faciliter le dosage, est indiquée pour les infections non compliquées dues à Plasmodium falciparum ou les infections mixtes incluant P. falciparum .

Le géant biopharmaceutique suisse a souligné que, jusqu'à présent, faute d'antipaludéen homologué pour les enfants de moins de 4,5 kg, les médecins devaient souvent recourir à des médicaments destinés aux enfants plus âgés. Cette approche comportait, entre autres, un risque de surdose.

Mercredi (09/07/2025)

Rhythm Pharmaceuticals a annoncé les résultats positifs d'un essai clinique de phase II sur le bivamélagon (LB54640), un candidat médicament administré par voie orale pour le traitement d'une forme rare d'obésité qui survient après une lésion de l'hypothalamus cérébral. L'hypothalamus est responsable du maintien de l'équilibre interne de l'organisme et régule de nombreuses fonctions importantes, notamment la température corporelle, la soif, l'appétit, le sommeil, le comportement émotionnel et la libido.

Dans une étude de phase II de 14 semaines, le bivamélagon a été administré à 28 patients âgés de 12 ans ou plus, dont aucun n'avait été traité auparavant par un agoniste du GLP-1. La cohorte recevant la dose la plus élevée (600 mg) a obtenu une réduction de l'IMC de 9,3 % , contre 7,7 % pour la dose de 400 mg. Le groupe placebo a obtenu une réduction de 2,2 %.

Les résultats de l'étude ont été évalués par des analystes du secteur de la santé. Faisal Khurshid, expert chez Leerink Partners, les a qualifiés d'impressionnants, notant que 37,5 % des patients du groupe ayant reçu la dose la plus élevée ont connu une réduction de leur IMC d'au moins 10 %.

Les analystes de Stifel se sont montrés plus prudents, soulignant que le bivamélagon est un médicament dont l'efficacité est comparable à celle d'Imcivree. Ils estimaient que le bivamélagon devrait démontrer au moins 75 % de l'efficacité d'Imcivree , tout en offrant une administration orale et des profils de sécurité comparables, pour être considéré comme efficace.

Stifel a mentionné Imvicree (setmelanotide), également développé par Rhythm Pharmaceuticals. Ce médicament est en phase III d'essais cliniques et est utilisé comme traitement injectable chez les patients souffrant d'obésité acquise suite à une lésion de l'hypothalamus cérébral. En avril 2025, la société a annoncé que l'étude TRANSCEND avait démontré que l'administration de ce médicament réduisait l'IMC ajusté au placebo de 19,8 % après un an de traitement.

En réponse aux résultats de la lecture clinique, le cours de l'action de la société a augmenté de près de 37% au cours de la séance de mercredi.

Jeudi (10/07/2025)

AbbVie a annoncé l'élargissement de son offre grâce à un nouvel accord de licence d'une valeur de plus de 1,9 milliard de dollars portant sur un potentiel traitement innovant contre le cancer et les maladies auto-immunes. Cet accord octroie les droits exclusifs sur ISB 2001, un anticorps trispécifique (destiné à cibler trois cibles simultanément) développé par IGI Therapeutics (IGI). Ce candidat-médicament est en phase I d'essais cliniques.

Aux termes de cet accord, IGI recevra un paiement initial de 700 millions de dollars, le solde étant versé par étapes potentielles, pour un total de près de 1,23 milliard de dollars. De plus, AbbVie versera des redevances à deux chiffres sur les ventes nettes en Amérique du Nord, en Europe, au Japon et en Chine, où elle détiendra les droits exclusifs de développement, de fabrication et de commercialisation d'ISB 2001.

L'IGI a présenté les résultats de l'essai clinique de phase I TRIgnite-1 pour l'ISB 2001 le mois dernier lors du congrès de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO). Ils ont montré un taux de réponse globale de 79 % chez les patients traités intensivement par doses actives, dont 30 % ont obtenu une réponse complète élevée ou une réponse complète stricte.

La FDA a approuvé le vaccin à ARNm contre la COVID-19 de Moderna pour les enfants âgés de 6 mois à 11 ans. Spikevax était auparavant disponible pour les patients pédiatriques grâce à une autorisation d'utilisation d'urgence accordée en 2022. La société a annoncé que le vaccin serait disponible pour la saison 2025-2026. L'action de la société a progressé de plus de 4 % suite à la décision favorable de la FDA.

Bayer a annoncé que Lynkuet (élinzanetant) , un médicament utilisé pour traiter les symptômes vasomoteurs associés à la ménopause (communément appelés bouffées de chaleur), a reçu le feu vert des autorités réglementaires britanniques (MHRA). Une décision concernant ce médicament aux États-Unis sera prise le 26 juillet 2025.

Le régulateur britannique a fondé ses conclusions sur les résultats de trois études du programme OASIS Phase III, qui ont impliqué plus de 1 400 femmes âgées de 40 à 65 ans.

Les études OASIS 1 et 2 ont montré des réductions significatives de la fréquence et de la gravité des bouffées de chaleur sur 26 semaines, plus de 80 % des participants ayant obtenu une réduction d'au moins la moitié de leur fréquence à la semaine 26. L'étude OASIS 3 a constaté une réduction similaire des bouffées de chaleur, le groupe ayant connu environ 6,7 bouffées de chaleur par jour au début de l'étude, qui sont tombées à une fréquence de 1,6 par jour après seulement 12 semaines de traitement.

Bayer a révélé qu'il n'y avait aucun signe d'hépatotoxicité même après un an de traitement dans OASIS 3.