STIKO retira la recomendación de vacunación contra el meningococo C.

Durante casi 20 años, el Comité Permanente de Vacunación (STIKO) recomendó vacunar a los lactantes contra el meningococo C. Esta recomendación se ha retirado, ya que se considera innecesaria. En su lugar, ahora se vacuna a los adolescentes contra cuatro especies diferentes de meningococo. El beneficio de esta nueva recomendación solo puede estimarse, dado que faltan datos clínicos sobre su eficacia.

Los meningococos son bacterias que colonizan la nasofaringe humana. En algunos casos, la infección puede ser asintomática, mientras que en otros causa meningitis (inflamación de las meninges) y los patógenos pueden diseminarse a través del torrente sanguíneo (sepsis). Afortunadamente, las infecciones meningocócicas son bastante raras en Alemania. Según el Instituto Robert Koch (RKI), se registran 0,4 casos por cada 100 000 habitantes al año (datos de 2024). Y la cifra está disminuyendo progresivamente. En los últimos 20 años, el número de casos ha mostrado una tendencia a la baja.

Sin embargo, estas enfermedades siguen siendo peligrosas: según el Instituto Robert Koch (RKI), la meningitis meningocócica es mortal en aproximadamente el uno por ciento de los casos, y la sepsis en aproximadamente el trece por ciento. Además, se presentan complicaciones como parálisis o convulsiones en entre el diez y el veinte por ciento de los casos. Las consecuencias a largo plazo pueden incluir pérdida auditiva, dificultades de aprendizaje y disminución de la función cognitiva. En casos raros pero graves de sepsis meningocócica, puede ser necesaria la amputación de extremidades .

Una gran proporción de estas enfermedades son causadas por el meningococo b. El Comité Permanente de Vacunación (STIKO) recomendó la vacunación contra el meningococo b para lactantes desde 2024 y continúa haciéndolo. Sin embargo, después del primer año de vida, también se recomendaba una única dosis de la vacuna contra el meningococo c para los niños, pero esta recomendación ya no se aplicará.

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Debido a que las infecciones por meningococo C, que ya eran poco frecuentes, prácticamente han desaparecido en bebés y niños pequeños en Alemania, incluso si no están vacunados. Así lo indica la declaración del Comité Permanente de Vacunación (STIKO), a la que tiene acceso la Red de Redacción de Alemania (RND). En 2024, no se registró ni un solo caso de meningococo C en bebés no vacunados. En todos los grupos de edad, se contabilizaron tan solo 0,01 casos por cada 100 000 habitantes en 2024.

Según el Comité Permanente de Vacunación (STIKO), la vacunación con una sola dosis contra el meningococo C ya no es necesaria, puesto que los casos se han vuelto extremadamente raros, y esto no parece deberse principalmente a la vacunación. Así lo afirmó Alexander Dalpke, director médico del Centro de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Heidelberg y miembro del STIKO, al Science Media Center (SMC).

Dalpke también afirmó que el calendario de vacunación recomendado por el Comité Permanente de Vacunación (STIKO) para niños pequeños es muy completo y que se vería simplificado si se eliminara una vacuna que ya no es necesaria. Esto permitiría disponer de más tiempo para otras inmunizaciones. Dalpke hizo hincapié en que la carga de morbilidad causada por el neumococo es entre 50 y 100 veces mayor que la causada por el meningococo. Sin embargo, la vacuna antineumocócica suele administrarse demasiado tarde debido a la vacunación antimeningocócica.

“Tenemos un calendario de vacunación muy completo durante el primer año de vida, en los primeros 18 meses”, declaró Julia Tabatabai en una rueda de prensa con el SMC. La pediatra es profesora en el Hospital Universitario de Heidelberg y miembro del Comité Permanente de Vacunación (STIKO). Si se eliminan las vacunas “que ya no ofrecen ninguna protección real”, esto podría tener un impacto positivo en la administración de otras vacunas importantes, añadió Tabatabai.

Sin embargo, aunque se flexibilizará el calendario de vacunación para los niños más pequeños, el Comité Permanente de Vacunación (STIKO) ahora recomienda la vacuna combinada contra los meningococos A, C, W e Y para adolescentes de 12 a 14 años. Anteriormente, esta vacuna solo se recomendaba para grupos de alto riesgo, como personas con sistemas inmunitarios debilitados, personal de laboratorio o quienes viajaban a zonas muy afectadas. Esto se debe a que las infecciones por meningococos A, W e Y son muy poco frecuentes.

A primera vista, la nueva recomendación de vacunación no resulta evidente. El número de casos entre adolescentes, que la vacuna pretende prevenir, no ha aumentado: al igual que en otros grupos de edad, lleva años disminuyendo. En 2024, se registraron tan solo 0,28 casos de estos serotipos de meningitis meningocócica por cada 100 000 personas de entre 15 y 19 años. Esto se tradujo en once casos y un solo fallecimiento. En 2016, se registraron 21 casos y dos fallecimientos en este grupo de edad, el doble, pero no existía una recomendación general de vacunación. Entonces, ¿por qué deberían vacunarse los adolescentes ahora?

El Comité Permanente de Vacunación (STIKO) cita un modelo matemático. Según este modelo, la carga de la enfermedad en la población se reduce mejor mediante la vacunación múltiple durante la adolescencia. Esto se debe también a que los adolescentes suelen tener una carga viral particularmente alta y se observa un pico de incidencia de la enfermedad en este grupo de edad. El modelo también considera que el STIKO ha observado un cambio en los serotipos del virus. En concreto, existe una tendencia al aumento de casos de infección por meningococo Y, contra el cual la vacuna combinada está diseñada para ser eficaz.

Según cálculos del Comité Permanente de Vacunación (STIKO), la nueva recomendación de vacunación podría prevenir aproximadamente tres casos de la enfermedad por cada millón de jóvenes de entre 15 y 19 años. También prevén una ligera reducción de casos en la población general, protegiendo así indirectamente a los niños pequeños. Por lo tanto, sería necesario vacunar a un gran número de personas para prevenir incluso unos pocos casos.

Además, el Comité Permanente de Vacunación (STIKO) solo puede basar sus cálculos en estimaciones y observaciones. Las vacunas meningocócicas disponibles no se han sometido a ensayos clínicos para determinar su eficacia y duración en la prevención de la enfermedad. En cambio, estos ensayos solo han examinado la producción de anticuerpos: la eficacia se derivó de este examen mediante modelos matemáticos. Por lo tanto, se desconoce con exactitud la eficacia y duración de la protección que ofrecen las vacunas meningocócicas contra la enfermedad, así como el número preciso de casos que podrían prevenir al año.

Esta es también una de las razones por las que algunos expertos critican las vacunas contra el meningococo en general. Por ejemplo, la organización independiente «Médicos por Decisiones Individuales sobre Vacunación» lleva tiempo criticando que los beneficios de estas vacunas no estén claros debido a la falta de estudios. Esto se aplica no solo a los beneficios de la vacuna contra el meningococo C, ahora retirada, sino también a los de la vacunación infantil contra el meningococo B.

Alexander Dalpke, miembro de STIKO, admitió ante el SMC que la capacidad predictiva de los nuevos modelos «no es particularmente alta». Debido a la extrema rareza de la enfermedad meningocócica, existen pocos estudios que puedan «proporcionar datos epidemiológicos fiables». Ante la «escasa información disponible en la literatura científica», se recurrió a la modelización matemática como alternativa. Es fundamental continuar monitorizando la incidencia de infecciones y los diferentes serotipos de meningococo.

Al recomendar la vacunación, es fundamental sopesar los posibles efectos secundarios frente a los beneficios esperados. Esto es similar para las vacunas tetravalentes contra el meningococo a, a, c, w e y, aprobadas en Alemania: Menveo, Nimerix y MenQuadfi. Los síntomas más leves y frecuentes incluyen dolor de cabeza, náuseas y fiebre. Sin embargo, según los prospectos, también se han observado algunos efectos secundarios más graves, como convulsiones febriles, reacciones alérgicas graves o síncope. No se pudieron proporcionar datos sobre la frecuencia de estos efectos secundarios, ya que solo se registraron después de la comercialización de las vacunas y no en los estudios de los fabricantes. El Comité Permanente de Vacunación (STIKO) afirma en su justificación de la nueva recomendación de vacunación que los efectos secundarios graves son «muy raros».