FDA benennt ehemaligen Pharmamanager zur Aufsicht des US-Medikamentenprogramms

Die Food and Drug Administration ernannte einen langjährigen Pharmamanager zum Leiter des Arzneimittelprogramms der Behörde

WASHINGTON – Die Food and Drug Administration hat am Montag einen langjährigen Pharmamanager zum Leiter des Arzneimittelprogramms der Behörde ernannt. Dies ist der jüngste in einer Reihe von Führungswechseln bei der Behörde.

FDA-Kommissar Marty Makary gab bekannt, dass Dr. George Tidmarsh, ein Krebs- und Kinderarzt, das Center for Drug Evaluation and Research der Behörde leiten wird, das die Sicherheit und Wirksamkeit aller US-amerikanischen Medikamente reguliert.

Seine Ernennung erfolgt einen Monat, nachdem die kommissarische Direktorin des Zentrums, Dr. Jacqueline Corrigan-Curay, ihren Ruhestand bekannt gegeben hatte.

Als oberster Arzneimittelbeauftragter der Behörde wird Tidmarsh damit beauftragt, eine Reihe von Verpflichtungen von Makary und seinem Vorgesetzten, Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., umzusetzen. Dazu gehört auch die Überprüfung der Sicherheit der Abtreibungspille Mifepriston . Die FDA nimmt auch bestimmte Anwendungsgebiete anderer seit langem etablierter Medikamente unter die Lupe, darunter Antidepressiva und Hormonersatzpräparate für die Wechseljahre.

Tidmarsh gründete und leitete mehrere Pharmaunternehmen, darunter Horizon Pharmaceuticals, Hersteller eines entzündungshemmenden Medikaments gegen Arthritis. Er war außerdem außerordentlicher Professor an der Stanford University.

Das Arzneimittelzentrum der FDA ist die größte Einheit der Behörde. Es beschäftigt fast 6.000 Mitarbeiter, die für die Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente sowie die Überwachung der Verwendung und Vermarktung älterer Medikamente zuständig sind.

Im Zuge der umfassenden Kürzungen im von Kennedy beaufsichtigten Bundesgesundheitswesen wurden rund 2.000 FDA-Mitarbeiter entlassen. Mehr als 1.000 weitere wurden ausgezahlt oder gingen in den Vorruhestand, während viele Berichten zufolge auf der Suche nach einer neuen Stelle sind. Die Entlassungen gefährden grundlegende FDA-Abläufe, darunter die rechtzeitige Prüfung neuer Medikamente.

Das Arzneimittelzentrum der FDA hat seit Januar keinen ständigen Direktor mehr, seit Dr. Patrizia Cavazzoni wenige Tage vor dem Amtsantritt von Präsident Donald Trump zurücktrat.

In den letzten Monaten kam es in nahezu allen Führungspositionen der FDA zu einem Wechsel, sei es aufgrund von Pensionierungen, Rücktritten oder aufgrund von Maßnahmen der Verwaltung, die sie in den Verwaltungsurlaub schickten.

Die Leiter der FDA-Zentren bleiben in der Regel jahrelang oder sogar jahrzehntelang in ihren Ämtern und dienen mehreren Regierungen, ob republikanisch oder demokratisch.

Im Mai ernannte Makary Dr. Vinay Prasad, einen prominenten Kritiker der COVID-Reaktion der FDA , zum Leiter des Impfzentrums der Behörde. Er wurde zudem zum Chief Medical Officer der FDA ernannt. Prasad kam zur Behörde, nachdem sein Vorgänger, der langjährige Impfstoffchef Dr. Peter Marks, im März aus dem Amt gedrängt worden war .

Auch der Leiter des Tabakzentrums der FDA musste im April zurücktreten . Ein dauerhafter Nachfolger wurde noch nicht benannt.

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