Invima warnt vor gefälschter Charge eines Krebsmedikaments in Kolumbien: Drängt auf Aussetzung der Verwendung

Das Nationale Institut für Arzneimittel- und Lebensmittelüberwachung (Invima) gab am Dienstag eine Gesundheitswarnung heraus, nachdem in Kolumbien eine gefälschte Charge des Krebsmedikaments MABTHERA® Vial 500 mg/50 ml im Umlauf war. Das identifizierte Produkt entspricht der Charge N7747 mit einem Herstellungsdatum im Oktober 2023 und einem Verfallsdatum im Oktober 2026.

Die Warnung erfolgte, nachdem das Pharmaunternehmen F. Hoffmann-La Roche Ltd., Inhaber der Gesundheitsregistrierung, gemeldet hatte, dass die Charge weder in Kolumbien noch in Mexiko in den zugelassenen Darreichungsformen enthalten sei, was ihren betrügerischen Charakter bestätigte.

Laut Invima (National Institute of Food and Drug Administration) weist die Verpackung des gefälschten Produkts zahlreiche Unregelmäßigkeiten im Vergleich zum Original auf. Dazu gehören Abweichungen in der Grafik und Typografie, Rechtschreibfehler wie „infusion“ statt „infusion“ (kursiv) oder „public“ statt „publico“ (öffentlich), Änderungen am silbernen holografischen Etikett, die nicht mit den Abmessungen oder dem QR-Code übereinstimmen , Schnittkanten an den Etiketten und Inkonsistenzen beim Barcode der Schachtel.

„Dieser Befund macht uns auf die ernsten Risiken aufmerksam, die gefälschte Medikamente für die Gesundheit der Kolumbianer darstellen. Das legale Medikament, MABTHERA® Concentrated Infusion Solution 500 mg/50 mL, verfügt über eine gültige Gesundheitsregistrierung in Kolumbien und wird ausschließlich von der registrierten Gesundheitsbehörde vertrieben“, sagte William Saza Londoño, Koordinator der Invima Pharmacovigilance Group.

Die Behörde forderte Patienten, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal dringend auf, die gefälschte Charge nicht zu kaufen oder zu verwenden, die Echtheit der Medikamente auf der offiziellen Invima-Website zu überprüfen und verdächtige Vertriebskanäle den Behörden zu melden. Sie empfahl außerdem, die Einnahme des Produkts nach dem Kauf sofort einzustellen und mögliche Nebenwirkungen an [email protected] oder über die VigiFlow-Plattform zu melden.

Die Organisation forderte außerdem die Gesundheitsbehörden der Regionen, private Krankenversicherungen und Pharmaunternehmen auf , ihre Inspektions- und Kontrollmaßnahmen zu verstärken, um die Verbreitung des verfälschten Produkts zu verhindern. Sie forderte außerdem Pharmakovigilanzprogramme auf, aktiv nach möglichen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Verzehr der betreffenden Charge zu suchen.

Invima bekräftigte, dass der einzige autorisierte Vertriebskanal für MABTHERA® in Kolumbien der Inhaber der Gesundheitsregistrierung und sein offizieller Importeur sei, und forderte die Bürger dringend auf, Medikamente immer über geprüfte Quellen zu erwerben.

Umwelt- und Gesundheitsjournalist