Das Gesundheitsministerium will die Beteiligung von Gesundheitspersonal regeln, das von der Pharmaindustrie bezahlt wird.

Das Gesundheitsministerium arbeitet derzeit an der Fertigstellung des Königlichen Erlasses zur Bewertung von Gesundheitstechnologien, um eine transparentere und vorurteilsfreiere Arzneimittelfinanzierung zu erreichen. Die Verordnung regelt unter anderem die Beteiligung von Fachleuten, die von der Pharmaindustrie bezahlt werden, an Bewertungsentscheidungen.

Dies bestätigte Gesundheitsministerin Mónica García am Dienstag in einem Beitrag im sozialen Netzwerk „X“. Ihr Ministerium habe den Entwurf dieses Königlichen Dekrets im August letzten Jahres veröffentlicht und arbeite derzeit an den letzten Details , um ihn dem Staatsrat vorzulegen, so Quellen aus dem Ministerium gegenüber Europa Press .

Dieses Projekt formalisiert unter anderem die Beteiligung von Patienten und medizinischem Fachpersonal an der Bewertung von Gesundheitstechnologien. In diesem Zusammenhang heißt es, dass alle Teilnehmer des „Systems zur Bewertung der Effizienz von Gesundheitstechnologien“ ihre Aktivitäten „unabhängig, unparteiisch und transparent“ durchführen werden.

In diesem Zusammenhang wird festgelegt, dass die Teilnehmer „ keine finanziellen oder sonstigen Interessen an der Entwicklung von Gesundheitstechnologien haben , die ihre Unabhängigkeit oder Unparteilichkeit beeinträchtigen könnten.“ Es wird festgelegt, dass die Teilnahme an wissenschaftlichen, strategischen oder sonstigen Beratungsleistungen für die Pharmaindustrie durch Consulting als Interessenkonflikt betrachtet wird.

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Ebenso müssen alle Teilnehmer eine Erklärung über ihre finanziellen und sonstigen Interessen abgeben und diese jährlich sowie bei Bedarf aktualisieren. Sie müssen außerdem alle Tatsachen offenlegen, die einen Interessenkonflikt begründen könnten.

Der Generaldirektor für Portfolio und Pharmazie des Nationalen Gesundheitssystems (SNS), César Hernández , berichtete seinerseits letzte Woche während eines von Roche organisierten Sommerkurses an der Complutense-Universität Madrid, dass das Gesundheitsministerium zuversichtlich sei, dass das Staatsanzeiger (BOE) das RD „nach dem Sommer“ veröffentlichen werde.

Ziel dieses Standards ist es, die europäische Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien an den spanischen Kontext anzupassen.

Das königliche Dekret regelt die Bewertung von Gesundheitstechnologien, darunter Medikamente, medizinische Verfahren, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostiktests und andere gesundheitsbezogene Technologien . In diesem Zusammenhang betont das Gesundheitsministerium, dass die Bewertung ein wissenschaftlicher Prozess ist , der es den Behörden ermöglicht, über die Einbeziehung, Finanzierung, Preisgestaltung, Erstattung oder Desinvestition dieser Technologien zu entscheiden, mit dem Ziel, ein „gerechtes und effizientes“ Gesundheitssystem zu gewährleisten .

Ziel dieser Verordnung ist es , die europäische Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) an den spanischen Kontext anzupassen . Sie trat am 12. Januar in Kraft und zielt darauf ab, Verbesserungen einzuführen, um sicherzustellen, dass alle Patienten in der Europäischen Union Zugang zu Gesundheitstechnologien haben.

Unter anderem sieht der Königliche Erlass eine Frist von 180 Tagen zwischen der Zulassung eines Arzneimittels und der Entscheidung über seine Finanzierung vor . Der Generaldirektor für Portfolio und Pharmazie der SNS hatte die Pharmaunternehmen bereits vor einigen Wochen gewarnt, dass diese Frist „für alle“ gelte und innerhalb dieser Frist eine Entscheidung getroffen werden müsse, die positiv oder negativ ausfallen könne.