Rusya, Semaglutide J'nin Hindistan'daki Devlet Kaydını İptal Etti Jodas Expoim

Hint ilaç şirketi, Ocak 2025'te Rusya Federasyonu'nda analoğunu tescil ettirdi. İlaç üç dozajda sunuldu: 1, 0,25 ve 0,5 mg. Mart ayı sonunda FAS, Semaglutide J için azami bir fiyat üzerinde anlaştı ve bu fiyat, yerli jeneriklere göre %9, orijinal ilaca göre ise %32 daha ucuz oldu.

2025 yılında Rusya Sağlık Bakanlığı, Jodas Expoim'in tescil belgesi sahibi olduğu en az 14 ilacın kullanımını askıya aldı. Kararlar, şirketin iyi üretim uygulamaları kuralları gereği uymadığı veya lisanslama şartlarını ihlal ettiği yönündeki tespit edilen bilgilere dayanıyordu.

Şubat ayında düzenleyici kurum altı adet ilgili emir yayınladı . Rusya Sanayi ve Ticaret Bakanlığı daha sonra Vademecum'a Jodas Expoim'in "geçerli GMP sertifikalarına sahip olmadığını" ve tesisin son denetiminin 2023'te gerçekleştiğini söyledi. Sonuç olarak, kurum ilaç üreticisinin Avrasya Ekonomik Birliği'nin iyi üretim uygulamaları gerekliliklerine uymadığını keşfetti.

Sağlık Bakanlığı, nisan ayında sekiz ilacın daha ruhsatını askıya aldı . Bunlar arasında Rusya'da orijinal Evrisdi'den sonra risdiplam içeren ikinci ilaç olan Diplam da yer alıyor. Bakanlık, askıya alma kararının gerekçesi olarak kayıt dosyasında sahte belge ve bilgilerin bulunmasını gösterdi.