Jodas Expoim, Rusya Sağlık Bakanlığı'na üç ayda 24 dava açtı.

Mahkeme kararlarına göre, söz konusu davalar arasında, bu yılın mayıs ayı sonunda ruhsat belgesi iptal edilen geniş spektrumlu antibiyotik İmipenem ve Cilastatin Jodas (imipenem+[silastatin]); Sağlık Bakanlığı'nın Temmuz 2025'te benzer bir karar aldığı antifungal ilaç Flukonazol (flukonazol); Temmuz ayında ruhsat belgesi iptal edilen antibiyotik Levofloksasin-Nova (levofloksasin) ve Ekim 2024'te ruhsat belgesi askıya alınan antitümör ilaç Palbolib (palbosiklib) yer alıyor.

Jodas Expoim, Ağustos ayında Moskova Tahkim Mahkemesi'ne ilk tematik davasını açtı. Şirket, 17 Ekim'de 18 davadan oluşan ikinci davayı açtı.

Aynı zamanda, Moskova Bölge Tahkim Mahkemesi, Roszdravnadzor'un üreticiye karşı lisans gerekliliklerine uyulmaması nedeniyle idari sorumluluk iddiasıyla açtığı davayı değerlendirdi . Eylül ayı ortasında mahkeme iddiayı kabul etti ve Jodas'ın 50.000 ruble para cezası ödemesine karar verdi. İlk derece mahkemesinin kararına göre, ilaç şirketinin Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu'nun 14.1. Maddesinin 4. Kısmını (özel izinle öngörülen gereklilik ve koşulları ağır şekilde ihlal ederek ticari faaliyette bulunmak) ihlal ettiği tespit edildi: Haziran 2025'te yapılan plansız yerinde incelemede, Jodas üretim tesisinde ilaç alımı ve sevkiyatı için belirlenmiş alanlar, konteyner temizleme alanı ve ilaç depolama alanı bulunmadığı tespit edildi. Ayrıca, düzenleyici kurum, son kullanma tarihi geçmiş ve sahte ilaçların belirlenmiş alan dışında depolandığını ileri sürdü. Sanığın temsilcileri suçlarını kabul ederek asgari cezayı talep etti.

Sağlık Bakanlığı, 2025 yılı başından bu yana Jodas Expoim ilaçlarının ruhsatlarını, iyi üretim uygulamalarının ihlali ve lisanslama koşullarına uyulmaması gerekçesiyle defalarca askıya aldı ve iptal etti.

İptal edilen ilaçlar arasında, Danimarkalı Novo Nordisk firmasının orijinal Ozempic'inin en ucuz jenerik muadili olabilecek tip 2 diyabet tedavisi Semaglutide J (semaglutid) ve İsviçreli Roche firması tarafından üretilen ve Diplam ticari adı altında pazarlanan Rusya'daki yetim ilaç Evrisdi'nin (risdiplam) ilk jenerik versiyonu yer alıyor. İlk ilaç, kayıt dosyasının incelenmesi ve Rus yasalarının ihlallerini önlemek için önlem alınmaması nedeniyle Devlet İlaç Sicilinden çıkarıldı . Diplam'ın kayıt belgesi Nisan 2025'te askıya alındı : Rusya Sağlık Bakanlığı'nın bir emriyle, kayıt belgesinin yanlış bilgi içerdiği belirtildi. Federal Tekel Karşıtı Servis daha sonra yetim ilaç için azami satış fiyatının onaylanmasının iptaline ilişkin bir karar yayınladı .

Şirkete yönelik düzenleyici denetimin artması, Rusya Sağlık Bakanlığı İlaç Düzenleme Dairesi Başkanı Alexey Sazonov hakkında devam eden cezai soruşturmadan kaynaklanıyor. Sazonov, özellikle büyük bir rüşvet almakla suçlanıyor . Jodas Expoim Direktörü Parsad Singh Shashi Shankar da bu davada sanık ve soruşturma altında. Medyada çıkan haberlere göre, şirketin üst düzey yöneticisinin, ilacın düzenleyici onay belgelerini korumak için bir Sağlık Bakanlığı temsilcisiyle anlaşmaya vardığı iddia ediliyor.