2026 yılından itibaren puan sistemine 94 çeşit daha tıbbi cihaz dahil edilebilecek.

Ürünlerin menşe ülkesini belirleme prosedürünü düzenleyen 17 Temmuz 2015 tarihli 719 sayılı Hükümet Kararı'nda değişiklik yapılması planlanmaktadır. Yeni düzenleme, diş ürünleri (implantlar, dolgu malzemeleri, frezler ve diğerleri), sarf malzemeleri (eldivenler, mendiller, pansumanlar, prezervatifler, enjeksiyon probları ve iğneleri, vakum tüpleri, şırıngalar, biyomalzeme kapları ve anjiyografi kateterleri) dahil olmak üzere 94 ek tıbbi cihaz türüne uygulanacaktır.

Listede ayrıca teknik rehabilitasyon ekipmanları (protezler, ortezler, ortopedik ayakkabılar, koltuk değnekleri, bastonlar, destekler, yürüteçler, çeşitli tipte tekerlekli sandalyeler, işitme cihazları), oftalmoloji ürünleri - göz içi lensleri, gözlük camı setleri, tıbbi mobilyalar (masalar ve antidekübitüs şilteleri dahil), endoprotezler, nükleik asit çıkarma kitleri, hemostaz araştırmaları, in vitro diagnostik, immünohematoloji, enzim immünoassay ve immünokromatografik analizler dahil olmak üzere laboratuvar reaktifleri yer alacak.

Her tıbbi cihaz türü için, her biri yerelleştirme puanı kazandıran ve ürünün yerli (AEB ülkeleri menşeli) olarak tanınması için gereken asgari puan seviyesini sağlayan bir dizi teknolojik işlem tanımlanmıştır. Tıbbi cihaz ve rehabilitasyon ekipmanı üretiminin daha da yerelleştirilmesi amacıyla, farklı cihaz türleri için yerelleştirme eşiğinin 2026'dan 2030'a kadar kademeli olarak artırılması beklenmektedir.

Açıklamada, ileri üretim teknolojilerinin geliştirilmesi ve benimsenmesi için ek teşvikler oluşturmak amacıyla geliştirilen projenin, "iç pazarın dış tedariklere olan bağımlılığını daha da azaltmayı" hedeflediği belirtildi.

Aralık 2022 sonunda, Rusya hükümeti 24 tıbbi cihazın menşe ülkesini belirlemek için puan bazlı bir sistem onayladı . Değişiklikler, kayganlaştırıcı jelleri, alkol bazlı mendilleri, tıbbi mendilleri, emici pedleri, pansumanları, yara pansumanlarını, atravmatik pansumanları, hidrojel pansumanları ve antimikrobiyal pansumanları, tek kullanımlık test tüplerini ve venöz kan toplama için çift uçlu iğneleri, mikrocerrahi aletleri, şırıngaları, balon kateterleri, ostomi bakım ürünlerini, osteosentez kitlerini ve ilaç salan ve salmayan koroner stentleri etkiledi.

Ağustos 2023'te, menşe ülke belirleme puan sistemine 18 tür tıbbi ekipman dahil edildi. Yeni sıkılaştırma, vantilatörler, BT tarayıcıları, mamografiler, X-ray cihazları, sterilizatörler, ultrason cihazları ve PCR laboratuvar ekipmanlarını kapsıyor . Her grup için bir dizi zorunlu gereklilik ve ürünün menşeini doğrulamak için AEB ülkeleri topraklarında gerçekleştirilmesi gereken teknolojik işlemlerin bir listesi bulunuyor. Puan sayısı 2023'ten itibaren hesaplanacak ve bir ürünün Avrasya veya Rus menşeli olarak tanınması için gereken asgari eşik 2025 yılına kadar her yıl artacak.

Sanayi ve Ticaret Bakanlığı, Mayıs 2025'te 51 çeşit tıbbi cihazın üretim ülkesini belirlemek için puan bazlı bir yerelleştirme sistemi getirilmesini önerdi . Önerilen düzenlemeler, biyonik protezler, meme implantları, idrar ve ostomi torbaları gibi sarf malzemeleri, tıbbi maskeler, glikoz test şeritleri, kan alma, saklama ve taşıma kapları ile diş mumu (boyalı ve boyasız) ve kanal iğneleri gibi diş malzemeleri için geçerli olacaktır.

Sanayi ve Ticaret Bakanlığı, Ağustos 2025 sonu itibarıyla, 31 Aralık 2025 tarihinden önce yerli mallar siciline kayıtlı ve ST-1 belgesi almış üreticilerden ürün satın alan devlet müşterilerinin puan sisteminden muaf tutulmasına olanak tanıyan bir geçiş süreci başlattı. Bu hüküm geçici olacak ve 30 Haziran 2026 tarihinden önce duyurulan satın alımlar için geçerli olacaktır.