Polonya'daki durum felaket. Ya iki ay yetecek kadar ilaç olsaydı? Sağlık Piyasası Röportajı
- Bağımlılık hakkında: "Üretimimizin yüzde 80'i diğer ülkelerle iş birliğine dayanıyor. En yaygın kullanılan, büyük ve nüfus bazlı ilaçların tamamı Asyalı, küresel üreticiler tarafından satın alındı."
- Fiyatlar konusunda: "Bu Polonya'nın değil, 25 yıl önce küreselleşmenin yaşandığını, ilaçların damlalarla aynı ürün olduğunu ve nereden geldiklerinin önemli olmadığını, önemli olanın mümkün olduğunca ucuz olması olduğunu söyleyen tüm Avrupa Birliği'nin sorunudur. "
- KPO Hakkında: "Bu çözüm üzerinde çalışırken Kalkınma Bakanlığı'na bu kredilerin hiçbir mantığı olmadığını söyledik. Onlar da, 'Evet, evet, hibe versiyonunda olacak' dediler. Sonra, bir gecede birileri onları bir çantadan diğerine, yani kredilere aktardı. Sonra da şirketlerin onları istemediği haberi yayıldı."
- İlaç piyasası hakkında " Kriz durumlarında göz ardı ediliyoruz, çünkü lütfen yanılgıya düşmeyin: Eğer küresel bir şirket bir ilacın bulunabilirliği konusunda sorun yaşıyorsa, Polonya onu alacak ilk ülke olmayacaktır. Burada da para kazanıyor. "
Klara Klinger, Rynek Zdrowia: Polonya ilaçları olursa güvende olacağımızı sürekli duyuyoruz. Öncelikle bana şunu söyleyin: Bu Polonya ilacı nedir?
Polpharma CEO'su Sebastian Szymanek: Çok basit. İlaç Yasası'na göre: Basitçe söylemek gerekirse, bu Polonya'da paketlenmiş bir ürün.
Paketin içindeki Çin malı olsa bile mi?
Bu yaklaşım şüphe uyandırabilir. Bu nedenle Sağlık Bakanlığı, geri ödeme amaçları için kendi tanımını geliştirmiştir. "Polonya ilacı"nı iki kategoriye ayırır: Kelimenin tam anlamıyla "Polonya'da üretilen veya üretiminde Polonya'da üretilen bir etken madde kullanılan preparatlar." İkinci kategori, içerikleri %100 Polonya'da üretilen preparatları içerir. Bu ikinci kategori daha yüksek geri ödeme primleri alır.
Bu teşvikin özerkliği artırarak güvenliği artırmayı amaçladığını unutmayalım. Ama ilacın bileşenleri Asya'da üretiliyorsa nasıl bağımsızlıktan bahsedebiliriz ki?
Avrupa ilaç pazarının bağımlılığı trajik derecede yüksek; üretimimizin %80'i diğer ülkelerle iş birliğine dayanıyor. En yaygın kullanılan ve yaygın olan tüm büyük ilaçlar, Asyalı küresel üreticiler tarafından satın alındı. Kısacası, Asya artık farmakoterapide esasen önemli ve anlamlı olan her şeyi üretiyor.
Peki Avrupa ne üretiyor?
Ya orijinal, dolayısıyla çok pahalı, yani para kazanabileceğiniz için peşinden koşmaya değer bir şey ya da niş bir şey. Bunu nereden mi biliyorum? Çünkü Polonya'da iki üretim tesisi olan tek üreticiyiz. Sadece kendi ihtiyaçlarımız için değil, aynı zamanda ihracat da yapıyoruz ve belirli bir molekül için büyük bir küresel pazar payına sahip olabiliriz.
Ama hâlâ Asyalı üreticilere bağımlısınız. Ne ölçüde?
Şu anda Polonya'da 60 aktif bileşen üretiyoruz ve portföyümüzde birkaç yüz ilaç bulunuyor. Evet, ithal aktif bileşenlere bağımlılığımızın çok yüksek olduğu doğru. Ancak nihai ürüne (bitmiş ilaca) gelince, ilaçların büyük çoğunluğu Polonya'da üretiliyor. Elbette, hâlâ bir miktar ithal ediyoruz; bu, stratejik yaklaşımımızın bir parçası, çünkü her şeyin sıfırdan üretilmesi gerekmiyor. Bu süre zarfında kendi üretim tesislerimizi kuruyoruz ve hacimler artıp diğer ilaçlarla birleştirilebildiğinde üretimi Polonya'ya taşıyoruz; buna teknoloji transferi denir.
Pandemi sırasında Polonya malı bulaşık makinem bozuldu. Küçük bir tekerlek Wuhan'da üretildiği için onu atmak zorunda kaldım, bu yüzden ithal etme imkânım yoktu. Aynı şey Polonya ilaçlarının büyük bir kısmı için de geçerliydi.
Şimdi iki senaryo düşünün. Birincisi: Belirli bir ülke ithalata %100 bağımlı. Bu hastalar için ne anlama geliyor? İthal ilaçlar için toptancıların ortalama aylık bir tedariki var. Eczaneler de aylık bir stok bulunduruyor. Bir gün sonra, tamamen bağlantımızın kesildiği bilgisini alıyoruz ve iki ay içinde hastalar tüm ilaçlara erişimini kaybediyor. Şimdi ikinci senaryoya geçelim.
Çamaşır makinesi Polonya'da üretiliyor ama "vidalar" Wuhan'dan geliyor...
Kesinlikle. Buradaki fabrika sayesinde sadece ilaç değil, aynı zamanda o "vidalar", yani aktif bileşenler de tedarik edebiliyorum. Yani, bir kapanma veya afet durumunda, toptancılar ve eczanelerde hem üretim malzemeleri hem de ilaçlar tedarik edebiliyoruz. Bu da toplam altı aylık tedarik anlamına geliyor.
Felaketi biraz erteleyeceğiz. Ancak bu dört aylık ek süreye bağımsızlık ve güvenlik denemez.
Bu "küçük" kısım önemli. Bu birkaç ay, yerel bir üretici için büyük bir tampon. Pandemi sırasında yeterliydi: büyük bir aksama yaşanmadı. Bu da çözüm bulmak için zaman kazandırıyor.
Savaş veya doğal afet çıksa şimdi ne olur? Polonya hastaları ne kadar iyi korur?
Aktif maddelerin veya üretimleri için gereken bileşenlerin %97-98'i yurt dışından ithal ediliyor, çünkü yurt içinde yalnızca birkaç düzine üretiyoruz. Bunun bir felaket olduğunu inkâr etmeyeceğim. Ancak konu bitmiş ürünlere geldiğinde, durum pek de harika değil. Hâlâ kendi kendine yeterli olmaktan çok uzağız. Örneğin, geri ödeme listesinde yaklaşık 400 madde (molekül) var ve bunların yalnızca 100 kadarı Polonya'da üretiliyor. Bu, geri ödemeli ilaçlarda %75'lik bir bağımlılık oranımız olduğu anlamına geliyor; yani hükümet tarafından eş finansmanı sağlanacak kadar temel ilaçlar. Kısacası, Polonya'daki durum felaket.
Bir kez daha, Polonyalı bir şirketin beyaz atlı olarak gelip güvenliğimizi kurtaracağı anlatılıyor. İlk olarak, bu Polonya ilacının tam olarak ne olduğu konusunda bir belirsizlik var. İkinci olarak, söylediklerinizden, bunun doğru olmadığı anlaşılıyor çünkü daha fazla paranız olsa bile, API üretimini Polonya'ya kaydıramayacaksınız.
Polonyalı şirketlerin hükümet iş birliği olmadan ilaç güvenliğini sağlayacağına kimseyi ikna edemedik. Sadece bunun mümkün olmadığını söylüyoruz. Çok iyi büyüyoruz, ancak yalnızca alıcı bulabildiğimiz ilaçları üretiyoruz.
Çeşitli aktif bileşenler üretebiliriz; API üretiminde altyapımız, tesislerimiz, deneyimimiz ve bilgimiz var, ancak... bunlar depolarda kalacak. İlaç güvenliğinden sorumlu ofis, Polonya'da belirli API'lerin üretimi için bir strateji geliştirmediği sürece, kimse üretime başlamayacak. İki olası yol var: Belirli bir API'nin üretim maliyetlerini Asya'dakilerle rekabet edebilecek düzeyde sübvansiyonlar veya çok daha yüksek API maliyetlerini ve dolayısıyla ilaç maliyetlerini kabul edip Avrupa rekabeti karşısında Asya ürünlerinin kullanımının tamamen yasaklanması.
Peki ya hasta güvenliği? Çünkü en önemli şey bu?
Çin'den ayrılmak ilaçlarımızı o kadar pahalı hale getirecek ki, geri ödemeyi tartışmaya bile başlamayacağız. Bu Polonya'nın sorunu değil, 25 yıl önce küreselleşmenin ilaçların damlalarla aynı ürün olduğu ve nereden geldiklerinin önemli olmadığı, yeter ki mümkün olduğunca ucuz olsunlar diye ilan eden tüm Avrupa Birliği'nin sorunu. Karar vericilerden sık sık şu suçlamayı duyuyorum: "Siz bir sektör olarak fabrikalarınızı oraya taşıdınız, dolayısıyla oradan satın alıyorsunuz, rekabetin girmesine izin verdiniz..." Ben de diyorum ki: "Çünkü kuralları siz koyuyorsunuz." Tamamen yerli üretimle pazara girmek isteyen birinin hiçbir ihaleyi kazanma şansı yok, çünkü işçilik, emek ve enerji maliyetleri rekabet dışı kalacak. Biz o masada değiliz."
Sonuç olarak -kitaplardan birinin başlığında da dendiği gibi- "Çinliler Bizi Sıkı Tutuyor" mu?
Öyle ki, Çin yaptırımları değerlendirdiğini ve ilaç bileşenlerinin ihracatını engelleyebileceğini açıklasa paniğe yol açabilir. ABD, Japonya ve Batı Avrupa gibi daha zengin ülkeler, hemen ilaç tedariki yapar. Daha fazla paraları vardır ve pahalı alımları karşılayabilirler. Bu arada, Polonya ve diğer daha az varlıklı ülkeler, gerekli bileşenlere erişemeyerek sıranın en sonunda kalırlar.
Yani ilaçların motivasyonu hastanın ihtiyacı değil, para mı?
Uzun yıllardır bir toplum olarak -sadece Polonya'dan değil, Avrupa'dan da bahsediyorum- çok ucuz maddeler satın alma ayrıcalığından faydalandığımızı itiraf etmekte fayda var: ucuz enerji, ucuz iş gücü ve gezegenin kirlenen kısmının bizim tarafımız olmaması sayesinde. Aynısını araba veya yarı iletken üretiminde de yaptık. Şunu açıkça söyleyelim: Daha kötü bir arabayla yaşayabilirim, ama ilaca ihtiyacım olduğunda, hemen bugün ihtiyacım var. Sonuç olarak, kimsenin konuşmak istemediği, tıkır tıkır işleyen bir saatli bombanın üzerinde oturuyoruz.
Ancak bunu söylememizin sebebi Polonyalı şirketlere yönelik bir destek yaratılmasıdır.
Sağlık Bakanlığı ile yıllarca süren görüşmelerin ardından, şirketlerin yalnızca Polonya'da değil, uluslararası alanda da üretim yapmaları için teşvik edilmeleri gerektiğine onları ikna etmeyi başardık. Ve teşvik mekanizmaları oluşturmayı başardık. Sonuç olarak, bir ilaç Polonya pazarına ulaşmasa bile, burada üretilmesi önemlidir. Bir kriz durumunda, bu daha fazla kontrol ve bulunabilirlik sağlar. Bunun, daha düşük katkı payı ödeyen hasta için küçük bir teşvik olduğunu hatırlatmama izin verin. Yani, hastanın ilacımı başka bir ilaca göre daha istekli kullanacağı ve böylece biraz daha fazla pazar payı kazanacağı umuluyor. Ancak bu bilgiyi hastaya ulaştırmak kolay değil.
Bakanlığın yaptığı çalışmaların hasta güvenliğini artırmaktan çok üreticilerin gelirlerini artırmaya yönelik olduğu anlaşılıyor.
Polonya'da üretim teşvik edilerek hasta güvenliği artırılıyor. Mevcut teşvik oyunun kurallarını değiştirmiyor, ancak benim için hem bir teşvik hem de dış kaynak kullanımı mı yoksa şirket içi üretim mi arasında karar verirken bir argümandı. Ancak bakanlık açısından bakıldığında çok az şey değişti: Geri ödeme listelerindeki Polonya ilaçlarının sayısı artmadı.
Yani mekanizma çalışmıyor. Sağlık Bakanlığı da bunu bir raporunda itiraf ediyor.
Anlatımı tersine çevireyim. Polonyalı bir üretici olmam gerektiğini kim söyledi? Bu avantajın varlığı bile beni Polonya'da üretim yapmanın değerli olduğuna ikna ediyor. Son 20 yıldır üretim hatlarımızı kaybediyoruz; her geçen yıl daha da azalıyor. Bu hızla, 10 yıl içinde daha da azalabilir. Destekli Polonya ilaçlarının listesi gibi yeni mekanizmalar sayesinde bu süreci en azından yavaşlatıyoruz. Ve işe yarıyor. Bizim de dahil olduğumuz bazı şirketler, daha önce tereddütlü olsalar da üretimi Polonya'ya daha hızlı taşımaya başladı. Devrim niteliğinde olmayabilir, ancak burada üretilen her ek ilaç doğru yönde atılmış bir adımdır.
Ama adrenalin üretimini kârlı olmadığı için bıraktınız. Bunu hasta bakımıyla nasıl bağdaştırıyorsunuz?
Harika bir örnek. Varşova'nın merkezinde, Polfa Varşova'da bir üretim tesisimiz vardı. Bir ara bu tesisin bakımını yapmak ve teknolojik gelişmeleri takip etmek muazzam finansal harcamalar gerektiriyordu. Üretimi Polfa Varşova'dan Starogard'daki mevcut, uyumlu tesislere taşımaya karar verdik. Üretimimizin %99'unu bu şekilde gerçekleştirdik. Ayrıca adrenalin ampullerini de taşıdım. Ancak talep nedeniyle yılda 60.000 paket üreten tek bir niş makine için yerim kalmadı. Sağlık Bakanlığı'nı bu konuda bilgilendirdim ve sorunun çözümü için yardım istedim, ancak adrenalin ampullerimiz tükenirken, halihazırda piyasada bulunan çok daha pahalı, yabancı bir eşdeğerini sübvanse etmeye karar verdiklerini duydum. Ancak, mümkün olan her yerde kârsız üretimi sürdürmeye çalışıyoruz. Örneğin, başka eşdeğeri olmayan kırktan fazla ilaç üretmeye devam ediyoruz.
Bir şeyin tek eşdeğeri varsa, o mucizevi bir iş değildir; olsaydı rekabet olurdu . Bunun birçok örneği var ve bunlar, sadece kâr amacıyla değil, sorumluluk bilinciyle ürettiğimizi kanıtlıyor.
Cumhurbaşkanlığı döneminde bağımsızlığın önemi hakkında da çokça tartışma yaşandı. Diğer konuların yanı sıra, toplumumuz için güvence altına alınması gereken kritik ilaçların bir listesi oluşturuldu.
AB, 267 maddelik kendi kritik ilaçlar listesini oluşturdu. Polonya da benzer bir şey yapıyor. Yaklaşımlarımız benzer, ancak aynı değil. Avrupa öncelikli olarak iki şeye odaklandı: terapötik açıdan önemli ilaçlar. Ama aynı zamanda maddeleri dünyanın yalnızca bir yerinde, genellikle Çin'de üretilen ilaçlar. Bu, örneğin dünyada yalnızca bir veya iki tesisin belirli bir molekülü ürettiği durumlar için geçerlidir. Orada bir şey olursa, tüm pazar riske girer. Bu yüzden bunlara özellikle kritik ilaçlar deniyordu.
Polonya listesi de benzer, ancak daha esnek. Sadece belirli maddelere değil, tüm tedavi gruplarına bakıyoruz. Üretimleri için destek almak da mümkün olacak. Elbette, şimdi değil, gelecekte, AB düzenlemeleri yürürlüğe girdiğinde.
Hibe var, AB fonları var, KPO var…
Yaklaşık 12 ay önce, Polonya ilaç endüstrisi Avrupa Modern Ekonomi Fonu'na (FENG) 25 başvuruda bulundu. Kaç tanesinin olumlu değerlendirme aldığını biliyor musunuz? Bir. Projeler ilgi çekici, ancak kriterler yetersiz. Birçok program, yenilikçi bir şey sunduklarını kanıtlamaları için tasarlanmış. İşte paradoks da burada yatıyor. Avrupa'da kâr getirmeyen kritik ürünler de üretmemiz gerekiyorsa, başvurumda bunun harika bir iş olduğunu nasıl kanıtlayabilirim? Bir fırın açmak istiyorsam, fırının sadece kruvasan değil, ekmek de üretmesi gerekir.
Ancak KPO'dan, Kalkınma Bakanlığı'nın havuzundan bu amaçla kaynak aktarılınca, şirketler böyle bir çözüme karşı çıktılar.
Peki bunun ne olduğunu biliyor musun? Krediler. Üzgünüm ama konu kredi olunca, bölgemdeki bankalar sıraya giriyor...
KPO ile daha ayrıcalıklı şartlarda olmaz mıydı?
Bizim için artık cazip değildi. Sonuçta, bu arada kendi paramızla, hibe almadan yeni bir API fabrikası kurmuştuk.
KPO'dan alınan kredinin bankadan alınan krediden daha az cazip olduğunu mu söylüyorsunuz?
Şartlara bağlı. Herkesin farklı kredileri var; benimki açıkça daha cazipti çünkü böyle hibeler istemiyordum ve bir ay kaçırırsam tüm tutarı geri ödemek zorunda kalma riskim vardı. Bankayla bir anlaşmaya varacağım. Ama Avrupa Komisyonu ile değil, çünkü kurallar çok katı.
Bu çözüm üzerinde çalışırken Kalkınma Bakanlığı'na bu kredilerin hiçbir mantığı olmadığını söyledik. Onlar da "Evet, evet, hibe versiyonunda olacak" dediler. Sonra, bir gecede birileri onları bir kategoriden diğerine, yani kredilere taşıdı. Ve ardından şirketlerin bunu istemediği haberi yayıldı. Bakın: Avrupa'da neredeyse hiç kimse API fabrikaları kurmayı düşünmüyor ve hükümet bunu kredi vererek değiştireceğini mi düşünüyor? Ödeyicinin mantığı paradokslarla dolu... Özellikle de sürekli fon eksikliğinden bahsedildiği bir ortamda.
Polonya üretimini hâlâ yeterince desteklemiyoruz. Oysa ithal bir ilaca 1 zloti harcamak, özünde bir hizmet satın almak anlamına geliyor. Eğer bu parayı yerel olarak üretilen, yani katma değeri yüksek bir sektöre harcarsak, zlotinin büyük bir kısmı ekonomimizde kalıyor . Polonya'da üretilebilecek ithal edilen her ilaç, tam bir ekonomik kayıp.
Çok basit. Sadece Polonya ilaçlarına odaklanırsak, örneğin yenilikçi şirketlerin Polonya'da satış yapmasını engelleyebiliriz. Ve Polonyalı şirketler onlar gibi ürünler sunmayacak.
Toplumun beklediği, patentli orijinal ilaçlardan hiç bahsetmiyorum.
Ve her ülke yenilikçi bir ilaca karşı güçsüzdür. Yapabileceği tek şey, bu geri ödemeyi karşılayıp karşılayamayacağına karar vermektir. Ve kriz durumlarında bile göz ardı ediliyoruz, çünkü yanılmayın: Küresel bir şirketin ilaç bulunabilirliği sorunu varsa, Polonya bunu ilk alan olmayacaktır. Burada da para kazanıyor. Ayrıca, hiçbir yabancı şirketin ilaçlarını Polonya'da satmaktan vazgeçeceğini sanmıyorum; burası onlar için fazlasıyla cazip bir pazar.
İlaç paketiyle ilgili olarak çok tartışıldı. Uzun zamandır tartışılan bu paket aslında ne ölçüde bir kazanım?
Kesinlikle kazançlı bir fırsat. Sağlık Bakanı Katarzyna Kacperczyk'in ve birçok çalışanının desteğiyle attığı adımlar beni çok olumlu yönde şaşırttı. Avrupa'da oynanan oyun, Amerika'da olup biteni ve gümrük vergisi tehdidini gören yenilikçi şirketlerin "Patent koruma süremizi uzatın, ilaç güvenliğini artıralım" söylemini yaymaya başlamasıydı.
İşte o zaman yüksek sesle söylemeye başladılar ki ilaçlar damla değildir...
Eczacı ve bu sektörde 30 yıldır çalışan biri olarak, burada bir neden-sonuç ilişkisi bulamadım: Patent koruma süresinin uzatılmasının ilaç güvenliğini nasıl artıracağı.
Siz kendiniz diyorsunuz ki, para güvencedir ve yatırım olmazsa ilaç da olmaz.
Peki kâr sınırı nerede olmalı? Şu anda çok büyükler - orijinal ilaç şirketleri şikayet etmemeli. Nesnel olarak konuşursak, patent koruma süresinin, muhtemelen yetim ilaçlar için uzatılması mantıklıdır, çünkü belki de herkes çok küçük bir hasta grubu için böylesine büyük yatırım kararları almak istemeyebilir. Ancak büyük popülasyon bazlı ilaçlar söz konusu olduğunda, eğilim tam tersi olmalıdır.
Polonya Dönem Başkanlığı sırasında, hem hastanın hem de ödeyicinin çıkarlarının bu oyunda kilit öneme sahip olduğu açıkça ortaya kondu. Jenerik ilaçların piyasaya girişini ne kadar hızlandırırsak, rekabet de o kadar artar ve ilaçların bulunabilirliği de o kadar artar. Bu durum, sözde yenilikçi şirketlerin tehdit ettiği şeyin tam tersidir.
Bunlar jenerik ilaç şirketleri için de somut kârlardır. Belirli bir ilacın jenerik eşdeğeri şu andakinden bir yıl önce piyasaya sürülebilseydi ne kadar kâr elde ederdik?
Duruma bağlı. Yarım milyar değerindeki bir ilacın patentinin sona erdiği yıllar oluyor ve o zaman ikame ilaçlarla o pazarın yaklaşık yüzde on ikisini ele geçirebiliyoruz.
Örneğin, antikoagülan ilaç Xarelto'yu ele alalım; 2024'ün en büyük ürünlerinden biriydi. Çeşitli yasal boşluklar sayesinde en uzun süre patent koruması altında kaldı. Hastalar daha önce bu ilaç için 130 zloti ek ödeme yapıyordu. Şimdi ise birkaç düzine zloti daha fazla ödüyorlar. Hastalar çok daha ucuz alternatifler bulabilmelerine rağmen, bazı hastalar hala en pahalı versiyonu satın alıyor. Reçetelerin %25'ini Xarelto oluşturuyor ve reçetelerin %75'i jenerik, jenerik için ek ödeme üç kat daha düşük olmasına rağmen. Yani bu da basit bir çeviri değil.
Cumhurbaşkanlığına geri döndüğümüzde, birkaç olumlu gelişme daha yaşandı: İlaç güvenliği için özel fonlar sağlandı, Kanalizasyon Yasası'ndan bazı hükümler çıkarıldı ve ilaçların piyasaya daha hızlı sunulmasını sağlayan Bolar istisnası getirildi.
Bu, Avrupa'nın bu ilaç yarışını kazanma şansı olduğu anlamına mı geliyor?
Asya'da olanlara bakın. Sistematik bir yaklaşım sergilediler. "Kazanmak istediğimiz sektörler bunlar. Nadir toprak elementleri şampiyonu olmak istiyoruz. Yenilenebilir enerji sektöründe olmak istiyoruz. Çip sektöründe olmak istiyoruz." diye düşündüler. 30 yıllık bir plan oluşturdular, bunu tutarlı bir şekilde uyguladılar ve bizi "süpürdüler." Ve şansımızın zayıf olduğu alanlar var. Hiçbir otomotiv sektörüne yatırım yapmazdım.
Avrupa veya Polonya ilaç endüstrisinin hisselerine yatırım yapar mısınız?
Kariyerimi buna bağladım, bu yüzden yatırım yaptım. Otomotiv endüstrisinden daha iyi bir şansımız olduğunu düşünüyorum. Bir tedavim olup olmadığı politik olarak daha cazip bir konu.
Polpharma, Sağlık Pazarı Başkanlığı departmanının ortağıdır
Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.
rynekzdrowia
