Grip: Yüksek doz aşı kalp için daha mı az riskli?

Yıllık grip aşısı kampanyası Ekim ayında başlayacak. Her yıl olduğu gibi, kurumlar, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve hastalar piyasadaki birçok seçenek arasında seçim yapmak zorunda kalacak. Jama Network Open'da bugün yayınlanan yeni bir çalışma, bazı ek rehberlikler sağlayabilir: İnaktif dörtlü aşılar arasında, yüksek dozlu formülasyonlar, yaşlılarda viral miyokardit ve perikarditin başlangıcını önlemede standart dozlu formülasyonlardan biraz daha etkili görünmektedir. Ancak, araştırmanın önemli sınırlamaları da olduğu vurgulanmalıdır.

Çalışma

Çalışma, 65 yaş üstü 300.000'den fazla Danimarkalı kişide standart ve yüksek doz formülasyonlarının etkinliğini, aşılama kampanyasına katılan genel nüfus üzerinde rutin bir ortamda yürütülen, sağlık kayıtları dahilinde izlenen, pragmatik bir klinik çalışma olan randomize ancak kör olmayan bir karşılaştırmayla karşılaştıran önceki Danflu-2 denemesinden toplanan verilerin ikincil bir analizidir (bu durumda katılımcılar ve araştırmacılar, hangi iki ilacın verildiğini bilmektedir).

Danflu-2 klinik denemesi, aslında, iki formülasyon arasında grip nedeniyle hastaneye yatış riski açısından istatistiksel olarak anlamlı bir etkinlik farkı tespit etmemişti. Yeni analizde, çeşitli Danimarka üniversiteleri ve araştırma merkezlerinden oluşan bir ekip, verileri yeniden analiz ederek farklı bir sonuca odaklanmaya karar verdi: birçok viral enfeksiyonun çok nadir fakat potansiyel olarak tehlikeli bir komplikasyonu olan miyokardit veya perikardit nedeniyle hastaneye yatış riski.

Bu şekilde analiz edilen veriler, yüksek doz inaktif dörtlü aşının potansiyel üstünlüğünü ortaya koydu: Aşıyı alanlarda 19 perikardit ve miyokardit vakası görülürken, standart formülasyonu alan grupta bu sayı 35'ti. Araştırmacılar, influenza ile ilişkili miyokardit ve perikarditi önlemede daha fazla etkinlik elde etmek için (ki bu oran yaklaşık %45'e ulaşıyor) analiz yaptılar. Her iki durumun da aşılamanın olası, ancak son derece nadir görülen yan etkileri olduğu göz önüne alındığında, araştırmacılar analize uygulamadan sonraki ilk 14 gün içinde meydana gelen olayları da dahil ettiler; bu dönemde olayın aşıyla ilişkili olma olasılığı daha yüksek ve enfeksiyonla ilişkili olma olasılığı daha yüksektir (çünkü aşı henüz tam etkisini göstermemiştir). Sonuçlar tutarlı kalarak, uygulanan doz ile yan etki riski arasında bir ilişki olmadığını gösterdi.

Çalışmanın sınırlamaları

Bu nedenle yüksek doz aşı, 65 yaş üstü kişilerde grip kaynaklı kalp komplikasyonlarını önlemede daha etkili bir seçenek olabilir. Ancak belirttiğimiz gibi, araştırmanın sınırlamaları da yok değil. Öncelikle, birincil çalışma yüksek doz aşının hastaneye yatışları önlemede bir üstünlüğünü ortaya koymamıştır. Dahası, araştırma, deneme sırasında kaydedilen kalp olaylarının etiyolojisini de ortaya koyamamıştır. Aşılanmış bireylerin aşılanmamış bireylere göre yaşadığı avantajı da ortaya koyamamıştır, çünkü aşılanmamış popülasyon incelenmemiştir ve grip enfeksiyonundan sonra perikardit ve miyokardit insidansı aşı olsun ya da olmasın son derece düşüktür. Son olarak, yüksek doz aşılar standart formülasyondan onlarca kat daha pahalıdır; bu da Ulusal Sağlık Hizmetimiz söz konusu olduğunda akılda tutulması gereken bir diğer faktördür.