'Bu büyük bir olay': Kanada Sağlık Bakanlığı, Alzheimer hastalığını yavaşlatan ilk ilacı onayladı
Kanada Sağlık Bakanlığı, Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatabilecek yeni bir ilacı ilk kez onayladı ve hastalığın erken dönemde ele alınabileceğine dair yeni bir umut doğdu.
Tedavi, ABD, İngiltere, Japonya, Meksika ve Çin dahil olmak üzere bazı ülkelerde onaylanmıştır. Şu anda Avrupa Birliği de dahil olmak üzere 15 ülke ve bölgede düzenleyici inceleme aşamasındadır.
Lecanemab, Alzheimer hastalığına bağlı hafif demans tanısı almış yetişkinlere yöneliktir.
Whitby Halk Kütüphanesi, bunama dostu kitap koleksiyonunu kullanıma sunuyor
Kanada Alzheimer Derneği, Lecanemab'ın Sağlık Kanada tarafından on yıldan uzun süredir onaylanan ilk yeni Alzheimer tedavisi olduğunu ve hastalığın altta yatan biyolojisini hedef alan ilk tedavi yöntemi olduğunu belirtti.
Hikaye reklamın altında devam ediyor
Dernek, Sağlık Kanada'nın onayını memnuniyetle karşılayarak yaptığı açıklamada, "Klinik çalışmalar, lecanemab'ın hafif bilişsel bozukluğu veya erken evre Alzheimer hastalığı olan kişilerde hafıza, düşünme ve günlük aktivitelerdeki gerilemeyi yavaşlatmaya yardımcı olabileceğini gösteriyor" dedi.
Toronto Hafıza Programı'nın tıbbi direktörü ve nörolog Dr. Sharon Cohen, "Bu büyük bir olay" dedi.
Cohen, Lecanemab'ın Alzheimer hastalığının erken evrelerinde beyinde gelişen yapışkan bir protein olan amiloidleri hedef aldığını söyledi.
"Şimdiye kadar sadece hastalığın ilerleyen dönemlerindeki semptomlarla ilgilenen tedavilerimiz oldu, erken beyin değişiklikleriyle değil" diye ekledi.
Cohen, ilacın amiloidleri temizleyerek ve hastalığı erken tedavi ederek birçok hastada semptomların daha uzun süre hafif kalmasına yardımcı olabileceğini söyledi.
Tedavinin "hafızayı kısa bir süreliğine güçlendirmekten" daha fazlasını yapabileceğini söyledi. Hastalığın ilerlemesini yavaşlatma potansiyeli de var.
"Dört yıllık tedavi sürecindeki insanların çoğu hafif seyrediyor, kendi evlerinde kalıyor, bağımsızlar, dolayısıyla hastalığın orta veya şiddetli evresine ilerleyen (insan sayısı) gerçekten azınlıkta" diye ekledi.
Ontario, Peterborough bölgesindeki yaşlılara yönelik programlar için 250.000 dolar sağlıyor
Kanada Sağlık Bakanlığı, APOE4 genini taşımayan kişiler için tedavinin kullanımını sınırlandırdı.
Hikaye reklamın altında devam ediyor
Dünya nüfusunun beşte birinin taşıdığı bu genetik varyant, bunama riskini önemli ölçüde artırıyor.
Her Pazar en son tıbbi haberleri ve sağlık bilgilerini alın.
Kurum, söz konusu gene sahip olan kişilerde yan etki riskinin daha yüksek olması nedeniyle bu sınırlamayı getirdi.
Kanada Alzheimer Derneği, "Araştırmalar, bu grubun ilaç kullanırken beyin şişmesi ve küçük beyin kanamaları riskinin çok daha yüksek olduğunu gösteriyor" dedi.
Kanada Sağlık Bakanlığı'nın kısıtlaması uluslararası standartlarla uyumludur. Kanada Alzheimer Derneği, Kanadalıların tedaviye uygun olup olmadıklarını öğrenmek için gen testi yaptırmaları gerektiğini söyledi.
Ancak grup, testlere erişimin eyalet ve bölgelere göre değişebileceği konusunda uyardı. Bu, Kanadalıların yaşadıkları yere bağlı olarak tedaviye erişimde gecikmelerle karşılaşabileceği anlamına geliyor.
Alzheimer ve bunama belirtileriyle başa çıkma
Alzheimer Derneği, Kanada'da yeni ilaçların kamuya açık hale gelmesinin düzenleyici onaydan sonra iki yıla kadar sürebileceğini söyledi.
Hikaye reklamın altında devam ediyor
Ancak özel veya uzun süreli yardımlardan yararlanan kişiler genellikle çok daha kısa sürede bu yardımlara erişim kazanırlar.
Grup, "Kanada Alzheimer Derneği, onayın tüm Kanadalılar için zamanında ve eşit erişime dönüşmesi için daha hızlı ve daha koordineli geri ödeme süreçleri talep ediyor" dedi.
Erişimde karşılaşılan bir diğer zorluk ise ilacın damar içi yoldan verilmesi ve bunun düzenli MR'larla güvenlik takibi gerektirmesidir. Kanada'nın büyük kent merkezleri dışında bu ilaçlara erişim zor olabilir.
Normal yaşlanma ile bunamanın erken belirtileri arasında ayrım yapmak
Şu anda ilaç herhangi bir kamu ilaç planı kapsamında yer almıyor.
Hikaye reklamın altında devam ediyor
Artık tedavinin devlet tarafından karşılanıp karşılanmayacağına Kanada İlaç Ajansı (CDA-AMC) karar verecek. Sonrasında, her eyalet ve bölge fiyatlandırma ve kapsam konusunda karar verecek.
İlacın 2023 yılında Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandığı ABD'de, Nisan 2025 itibarıyla 200 mg'lık flakon için liste fiyatı 258,64 ABD doları, 500 mg'lık flakon için ise 646,61 ABD dolarıdır.
The Canadian Press, diğer ülkelerde tedavinin yıllık toplam maliyetinin 26.000 ABD dolarına kadar çıkabildiğini bildirirken, ilacın iki haftada bir uygulanması gerektiğini kaydetti.
UBC araştırmacıları Alzheimer'ı incelemek için mini insan beyinleri yarattı
Ulusal Yaşlanma Enstitüsü'nde sağlık politikası araştırmaları direktörü olan Dr. Samir Sinha, bu yeni tedavinin bazı açılardan "faydalı" olduğunu ancak "bunun kesinlikle demans sorunlarını çözecek sihirli bir formül olmayacağını" söyledi.
Hikaye reklamın altında devam ediyor
"Hastalığın çok çok erken bir evresinde buna başlanması gerekiyor" dedi.
Bu, hastanın beyinde mikro kanamalar gibi yan etkiler yaşayıp yaşamadığını kontrol etmek için sık ve rutin MR'lara ihtiyaç duyulduğu anlamına geliyor, diye uyardı.
"18 ay veya daha uzun süre kullanmanın, çok para ödemenin ve bu ilacın getirdiği yükün altına girmenin klinik açıdan anlamlı faydalar sağlayıp sağlamayacağını hala bilmiyoruz" dedi.
Tedavinin "bazı hastalıkları değiştirici özellikleri" olduğunu ancak kesinlikle bunamayı tedavi etmediğini söyledi.
"Yan etki profili, maliyeti, kapsam dışı olması ve klinik olarak anlamlı bir fayda sağlayıp sağlamayacağından hala emin olmamam göz önüne alındığında, demans hastası gördüğüm hastaların çoğuna önereceğim bir ilaç değil." dedi.
Yeni kan testi, Alzheimer hastalığıyla yaşayanlar için oyunun kurallarını değiştirebilir
Uzmanlar bunun bir "tedavi" olarak görülmesine karşı uyarıda bulunsa da Cohen, bunun Alzheimer hastalığının tedavisinde önemli bir adım olduğunu söyledi.
Hikaye reklamın altında devam ediyor
Hastalığın erken evrelerini ele alan başka tedavilerin de olduğunu ve bunların yakında piyasaya sürülebileceğini söyledi.
"Donanemab aynı zamanda amiloidi temizleyen bir antikor. Amiloid plağa özgüdür ve Kanada Sağlık Bakanlığı tarafından inceleniyor," dedi.
"Sağlık Kanada'nın onayını muhtemelen 2026'nın ilk çeyreğinde almasını bekliyoruz."
Whitby Halk Kütüphanesi, bunama dostu kitap koleksiyonunu kullanıma sunuyor
Ontario, Peterborough bölgesindeki yaşlılara yönelik programlar için 250.000 dolar sağlıyor
