Dudaklarınızdaki hyaluronik asidi mi temizlemek istiyorsunuz? Bunu başaran ürün hakkında uyarı

İspanya İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (AEMPS), Salı günü yaptığı açıklamada, bazı kozmetik uzmanlarının, hyaluronik asit içeren kozmetik cerrahi işlemlerinden sonra oluşan komplikasyonları veya tatmin edici olmayan sonuçları düzeltmek için kullanılan bir ürün olan hyaluronidazı kötüye kullandığı konusunda uyardı.

Açıklamada, hyaluronidazın kozmetik ürün veya ilaç olarak bulunabildiği, her iki durumda da flakon veya ampul gibi benzer formatlarda olduğu belirtildi. Bu benzerlik kafa karışıklığına yol açmış, bazı kliniklerde ve medikal-estetik merkezlerinde kozmetik olarak pazarlanan hyaluronidazın enjekte edildiği, bunun da sağlık açısından sakıncalı olduğu ve izin verilmeyen bir uygulama olduğu tespit edilmiştir.

Benzer şekilde AEMPS, kozmetik etiketinde 'enjekte etmeyin' ve/veya 'topikal kullanım' gibi uyarılar yer almasına rağmen, bunun reklam, kurs veya enjeksiyon yoluyla ve dermal dolgu maddelerinin düzeltilmesi gibi uygunsuz amaçlarla kullanımını teşvik eden sözlü tavsiyeler yoluyla profesyonellere yanıltıcı bir şekilde sunulduğu durumları tespit etmiştir.

Bu durum göz önüne alındığında Sağlık Bakanlığı'na bağlı kurum, kullanım ve uygulama konusunda karışıklığın önlenmesi amacıyla kozmetik formdaki hyaluronan ile ilaç formundaki hyaluronan arasında ayrım yapılmasının önemini vurgulamıştır.

Kozmetik ürünlerdeki hyaluronidaz ile ilgili olarak, bunların ancak kozmetik işlevi varsa ve topikal olarak uygulanırsa pazarlanabileceğini açıkladı. Bu anlamda enjeksiyon veya diğer intradermal veya sistemik yollarla uygulanmasına izin verilmez ve bu uyarının etikette 'topikal kullanım, enjeksiyon yapmayınız' ibaresiyle yer alması zorunludur.

Ayrıca hyaluronidazı kozmetik bir ürün olarak topikal olarak uygulayan profesyonellerin, ürünün doğru kullanımını sağlamak için uygun eğitim ve bilgiye sahip olmasının önemini vurguladı.

Tıbbi formda bulunan hiyalüronidaz ile ilgili olarak AEMPS (İspanyol Sağlık Geliştirme Ajansı), İspanya'da böyle bir ürünün ruhsatlandırılmadığını vurguladı. Ancak, satın almak isteyen merkezlerin AEMPS'nin Özel Durum İlaçları Servisi aracılığıyla yabancı ilaç olarak başvuruda bulunabileceğini belirtti.

Bu bağlamda, enjekte edilebilir hyaluronidazın kullanımının ilaç olarak pazarlanan ürünlerle sınırlı olduğunu ve uygulamasının mutlaka alanında uzman sağlık personeli tarafından yapılması gerektiğini belirtti. Bu bağlamın dışında herhangi bir kullanım yalnızca yürürlükteki mevzuatı ihlal etmekle kalmaz, aynı zamanda hasta güvenliğini de tehlikeye atar .

İlaç kurumu, tüm bunları göz önünde bulundurarak, herhangi bir tür kozmetik tedaviye girenlerin, kullanmayı düşündükleri ürün hakkında mutlaka profesyonellerinden bilgi almalarını öneriyor. Benzer şekilde, hyaluronik asit bazlı dolgu implantlarının uygulanmasının ve enjekte edilebilir hyaluronidaz kullanımının, bu teknikler konusunda özel eğitim almış , yetkili hekimler tarafından yapılması gerektiğini yineledi.

"Kozmetik bir ürünün enjeksiyonu veya intradermal veya sistemik uygulanması yasaktır."

Estetik merkez ve kliniklerdeki profesyonellere, hyaluronik asit bazlı dolgu implantları ile çalışırken, olası komplikasyonlara anında müdahale edilebilmesi için, ilaç olarak hyaluronidaz maddesinin mevcut olduğunu bildirmiştir. Ayrıca ürün etiketini, işlevini kontrol etmelerini ve üzerindeki uyarıları dikkate almalarını önerdi.

AEMPS uyarıları arasında ayrıca, meslek mensuplarının kozmetik bir ürünün enjeksiyonu veya intradermal ya da sistemik uygulamasının yasak olduğu ve idari, hukuki ve cezai sorumluluk doğurabileceği hususunu akıllarında tutmaları gerektiği belirtildi. Bir ürünün kozmetik mi yoksa tıbbi ürün mü olduğu konusunda şüpheye düşülmesi halinde, kişilerin doğrudan kuruma danışmaları gerektiğini söyledi.