Kisunla: Almanya'da yeni Alzheimer ilacı kullanıma sunuldu

Biogen'in lekanemab içeren Alzheimer ilacı Leqembi®, Almanya pazarında henüz birkaç haftadır bulunuyor ve şimdiden rekabetle karşı karşıya. Donanemab (Kisunla®, Lilly Pharma) da aynı endikasyona sahip.

Almanya'da erken semptomatik Alzheimer hastalığı olan hastalar için tedavi seçeneği olarak yakın zamanda iki antikor kullanıma sunuldu. / © Adobe Stock/Prostock-studio

Her iki antikor da Alzheimer hastalığına bağlı hafif bilişsel bozukluk ve hafif bunama yaşayan yetişkinlerin tedavisi için uygundur. Her ikisi de hastalığı tedavi edemese de, çalışmalar hastalığın ilerlemesini yavaşlattıklarını göstermiştir.

Hem donanemab hem de lekanemab, yalnızca doğrulanmış amiloid patolojisi olan ve apolipoprotein E proteini için spesifik bir gen formu olan ApoE4'ün bir kopyası veya hiç kopyası olmayan kişilerde kullanılabilir. Tedaviye başlamadan önce ApoE4 durumu testi yapılmalıdır. Lekanemab'da olduğu gibi, donanemab ile de hastaların amiloidle ilişkili görüntüleme anormallikleri (ARIA) açısından izlenmesi için MRI taramaları zorunludur.

Donanemab, modifiye edilmiş, N-terminal kesik beta-amiloid formuna (N3pE-Aβ) karşı yüksek afiniteye sahip bir antikordur. N3pE-Aβ, beyindeki amiloid plaklarında az miktarda bulunur ve plazma veya beyin omurilik sıvısında tespit edilmemiştir. Donanemab, N3pE-Aβ'ye bağlanır ve mikroglial aracılı fagositoz yoluyla plak temizliğini destekler.

Kisunla®, 1 Kasım 2025'te Almanya pazarında satışa sunuldu. / © Lilly Pharma

Lecanemab iki haftada bir infüze edilirken, donanemab yalnızca dört haftada bir infüze edilir. İki antikor arasındaki bir diğer fark da tedavi süresinde yatmaktadır. Kisunla'nın reçete bilgilerine göre, tedavi yalnızca amiloid plaklar temizlenene kadar, örneğin altı veya on iki aya kadar devam etmelidir. Maksimum tedavi süresi 18 aydır ve plak temizliği doğrulanmasa bile bu süre aşılmamalıdır. Buna karşılık, Leqembi'nin reçete bilgileri tedavi süresi için 18 aylık bir sınırlamadan bahsetmemektedir.

Kisunla ve Leqembi, kontrol edilemeyen kanama bozuklukları olan kişilerde kullanılmamalıdır. Tedavi, halihazırda antikoagülan tedavi gören hastalarda da kontrendikedir. Ayrıca, tedavi öncesi MRG'de daha önce beyin kanaması, dörtten fazla mikro kanama, yüzeyel sideroz veya vazojenik ödem veya serebral amiloid anjiyopatiyi düşündüren başka anormallikler tespit edilirse, bu antikorlar kontrendikedir.

Kisunla reçete bilgilerinde listelenen diğer kontrendikasyonlar şunlardır: beyinde şiddetli beyaz cevher hastalığı, hipertansiyonu iyi kontrol edilemeyen hastalar ve klostrofobi veya metalik (ferromanyetik) implantlar/kalp pilleri gibi MRI değerlendirmesini engelleyen durumlar.