Прогрессирующая множественная миелома, многообещающие перспективы нового биспецифического антитела

Новые шаги вперед против рецидивирующей и рефрактерной к другим методам лечения множественной миеломы благодаря все более целенаправленному подходу к лечению: новое биспецифическое антитело предлагает многообещающие перспективы для пациентов, ранее проходивших интенсивное лечение. С публикацией определения AIFA биспецифическое антитело элранатамаб теперь официально доступно в Италии по режиму возмещения. Препарат показан в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые получили не менее трех предыдущих методов лечения и продемонстрировали прогрессирование заболевания при последней терапии.

Множественная миелома — это сложное гематологическое злокачественное заболевание, характеризующееся неконтролируемой пролиферацией плазматических клеток в костном мозге, что постепенно подрывает иммунную функцию пациента. Текущая терапевтическая парадигма основана на трех основных классах препаратов: иммуномодуляторы, ингибиторы протеасомы и моноклональные антитела анти-CD38. Хотя эти методы лечения произвели революцию в лечении этого заболевания, у многих пациентов со временем развиваются рецидивы или они становятся невосприимчивыми ко всем трем классам. Это явление породило новую клиническую проблему: тройной экспонированный пациент, который сегодня представляет собой серьезную неудовлетворенную медицинскую потребность.

Фактически, эти пациенты переживают кратковременные ремиссии, за которыми следуют быстрые рецидивы, с все более ограниченными терапевтическими возможностями. В этом контексте среди наиболее многообещающих инноваций — биспецифические антитела, новый класс иммунотерапии, способный одновременно поражать две цели, реактивируя иммунную систему и избирательно поражая неопластические клетки. Что касается элранатамаба, данные, обновленные до 33,9 месяцев наблюдения, показали общий уровень ответа 61% в популяции, прошедшей интенсивное предварительное лечение с неблагоприятным прогнозом. Кроме того, элранатамаб обеспечивает большую гибкость в режиме дозировки: после начальной фазы еженедельного приема все пациенты, достигшие клинического ответа, могут перейти на двухнедельный прием всего через 24 недели, а затем, в случае стойкого ответа, на ежемесячный прием с 49-й недели. Такой постепенный подход позволяет поддерживать контроль над заболеванием, одновременно сокращая частоту визитов в больницу.

«Благодаря инновационным механизмам действия, таким как элранатамаб, мы теперь можем наблюдать клинически значимые ответы даже у пациентов с тройной рефрактерной множественной миеломой, для которых терапевтические альтернативы до сих пор были весьма ограничены, — говорит Елена Заманьи, доцент кафедры гематологии Irccs Aou S. Orsola-Malpighi из Болоньи. — Данные исследования MagnetisMM-3 указывают на контроль заболевания у значительного процента пациентов с возможностью амбулаторного лечения с ранних стадий, что может положительно повлиять на организацию лечения и качество жизни».

«Сегодня биспецифические препараты представляют собой одну из самых многообещающих областей иммунотерапии множественной миеломы: они позволяют целенаправленно активировать Т-клетки против опухолевых клеток и показывают обнадеживающие результаты даже у пациентов с заболеванием, резистентным к множественному лечению, — также подчеркивает Бенедетто Бруно, директор кафедры гематологии в Aou Città della Salute e della Scienza в Турине. — Но реальная задача сейчас заключается в том, чтобы сделать эти инновации доступными в повседневной практике с помощью структурированного управления, совместимого с организацией итальянских гематологических центров».

Для Розальбы Барбьери, вице-президента AIL, «получение диагноза множественной миеломы является травмирующим событием, которое подавляет пациента и его семью. При патологии, состоящей из фаз, с все более инвалидизирующими рецидивами, крайне важно заботиться о человеке в целом. По этой причине AIL стремится укреплять междисциплинарный подход, который также включает психологическую поддержку и консультирование по вопросам питания, предлагая квалифицированную помощь на каждом этапе лечения. Только так мы сможем восстановить достоинство, человечность и надежду в лечении».