«Это большое дело»: Министерство здравоохранения Канады одобрило первый препарат для замедления болезни Альцгеймера
Министерство здравоохранения Канады впервые одобрило новый препарат, способный замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера , и это дает новую надежду на то, что с этим заболеванием можно справиться на ранней стадии.
Этот метод лечения уже одобрен в ряде других стран, включая США, Великобританию, Японию, Мексику и Китай. В настоящее время он проходит процедуру рассмотрения регулирующими органами ещё в 15 странах и регионах, включая Европейский союз.
Леканемаб предназначен для взрослых с клиническим диагнозом легкой степени слабоумия вследствие болезни Альцгеймера.
Публичная библиотека Уитби запускает коллекцию книг, адаптированную для людей с деменцией
По данным Канадского общества борьбы с болезнью Альцгеймера, «Леканемаб» — это первый новый препарат для лечения болезни Альцгеймера, одобренный Министерством здравоохранения Канады за более чем десятилетие, и первый препарат, воздействующий на биологическую основу заболевания.
История продолжается под рекламой
«Клинические исследования показывают, что леканемаб может помочь замедлить ухудшение памяти, мышления и повседневной деятельности у людей с легкими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера на ранней стадии», — говорится в заявлении общества, приветствующем одобрение Министерства здравоохранения Канады.
«Это очень важно», — сказала доктор Шэрон Коэн, невролог и медицинский директор Программы памяти Торонто.
По словам Коэна, леканемаб воздействует на амилоиды — липкий белок, который развивается в мозге на ранних стадиях болезни Альцгеймера.
«До сих пор у нас были только методы лечения, которые воздействовали на симптомы на поздних стадиях заболевания, а не на ранние изменения мозга», — добавила она.
По словам Коэна, благодаря устранению амилоидов и раннему лечению заболевания препарат может помочь многим пациентам поддерживать симптомы в легкой форме в течение более длительного периода.
По её словам, лечение может не только «на время улучшить память», но и потенциально замедлить прогрессирование заболевания.
«У большинства людей после четырех лет лечения болезнь протекает в легкой форме, они живут в своих домах, независимы, поэтому число людей, перешедших в среднюю или тяжелую стадию заболевания, действительно меньшинство», — добавила она.
Онтарио выделяет 250 000 долларов на программы для пожилых людей в районе Питерборо
Министерство здравоохранения Канады ограничило применение этого метода лечения для людей, не являющихся носителями гена APOE4.
История продолжается под рекламой
Этот генетический вариант, носителем которого является пятая часть населения мира, значительно увеличивает риск развития деменции.
Получайте последние медицинские новости и информацию о здоровье каждое воскресенье.
Агентство наложило ограничение из-за повышенного риска побочных эффектов для тех, у кого может быть этот ген.
«Исследования показывают, что у этой группы людей при приеме лекарств гораздо выше риск отека мозга и небольших мозговых кровоизлияний», — заявило Канадское общество по борьбе с болезнью Альцгеймера.
Ограничение Министерства здравоохранения Канады соответствует международным стандартам. Канадское общество борьбы с болезнью Альцгеймера рекомендовало канадцам пройти тестирование на наличие этого гена, чтобы определить, подходят ли они для лечения.
Однако группа предупредила, что доступ к тестированию может различаться в разных провинциях и территориях. Это означает, что в зависимости от места проживания канадцы могут столкнуться с задержками в получении лечения.
Борьба с симптомами болезни Альцгеймера и деменции
По данным Общества по борьбе с болезнью Альцгеймера, в Канаде может пройти до двух лет с момента одобрения регулирующими органами, прежде чем новые лекарства станут предметом государственного покрытия.
История продолжается под рекламой
Однако люди с частными или расширенными льготами часто получают доступ гораздо раньше.
«Канадское общество борьбы с болезнью Альцгеймера призывает к более быстрому и скоординированному процессу возмещения расходов, чтобы одобрение означало своевременный и справедливый доступ для всех канадцев», — заявили в группе.
Ещё одной проблемой доступа к препарату является внутривенное введение, что требует регулярного контроля безопасности с помощью МРТ. Доступ к таким методам может быть затруднен за пределами крупных городов Канады.
Различение нормального старения и ранних признаков деменции
В настоящее время расходы на этот препарат не покрываются ни одним государственным планом покрытия расходов на лекарства.
История продолжается под рекламой
Теперь решение о том, должно ли это лекарство оплачиваться государством, принимает Канадское агентство по лекарственным средствам (CDA-AMC). После этого каждая провинция и территория будут определять цены и условия покрытия.
В США, где препарат был одобрен Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) в 2023 году, по состоянию на апрель 2025 года его цена составляет 258,64 долл. США за флакон 200 мг и 646,61 долл. США за флакон 500 мг.
По данным The Canadian Press, в других странах общие годовые расходы на лечение могут достигать 26 000 долларов США в год, при этом отмечается, что препарат необходимо вводить каждые две недели.
Исследователи Университета Британской Колумбии создают миниатюрный человеческий мозг для изучения болезни Альцгеймера
«Хотя это новое лечение в некотором смысле «полезно», оно, безусловно, не станет панацеей, которая решит проблемы деменции», — говорит доктор Самир Синха, директор по исследованиям политики здравоохранения в Национальном институте старения.
История продолжается под рекламой
«Вам необходимо назначить лечение на очень-очень ранней стадии болезни», — сказал он.
Он предупредил, что это означает необходимость частых и плановых процедур МРТ для проверки наличия у пациента побочных эффектов, таких как микрокровоизлияния в мозг.
«Мы до сих пор не знаем, принесет ли прием препарата в течение 18 или более месяцев, затраченные большие деньги и сопряженные с этим серьезные трудности какие-либо клинически значимые преимущества», — сказал он.
По его словам, хотя данное лечение и обладает «некоторыми свойствами, изменяющими течение болезни», оно ни в коем случае не является излечением от деменции.
«Это не тот препарат, который я бы рекомендовал большинству пациентов с деменцией, которых я вижу, учитывая профиль побочных эффектов, стоимость, тот факт, что он не покрывается страховкой, и тот факт, что я до сих пор не уверен, принесет ли он клинически значимую или клинически значимую пользу», — сказал он.
Новый анализ крови может стать переломным моментом для людей, страдающих болезнью Альцгеймера
Хотя эксперты и предупреждают, что не следует рассматривать это как «лечение», Коэн тем не менее заявил, что это важный шаг вперед в лечении болезни Альцгеймера.
История продолжается под рекламой
По ее словам, существуют и другие методы лечения, позволяющие бороться с болезнью на ранних стадиях, и они могут вскоре появиться на рынке.
«Донанемаб — это также антитело, разрушающее амилоид. Он очень специфичен к амилоидным бляшкам и находится на рассмотрении Министерства здравоохранения Канады», — сказала она.
«Мы ожидаем, что препарат получит одобрение Министерства здравоохранения Канады, возможно, к первому кварталу 2026 года».
Публичная библиотека Уитби запускает коллекцию книг, адаптированную для людей с деменцией
Онтарио выделяет 250 000 долларов на программы для пожилых людей в районе Питерборо
