A nova vacina contra COVID-19 da Moderna, mNexspike, foi aprovada pela FDA
Os EUA aprovaram uma nova vacina contra COVID-19 fabricada pela Moderna na sexta-feira à noite, mas com limites sobre quem pode usá-la — não uma substituição para a vacina existente da empresa, mas uma segunda opção.
A nova vacina, mNexspike, é um passo em direção às vacinas de última geração contra o coronavírus. Ela foi desenvolvida de forma a permitir uma dose menor – um quinto da dose da vacina atual contra a COVID-19, a Spikevax – ao refinar seu alvo imunológico.
A aprovação "acrescenta uma nova ferramenta importante para ajudar a proteger pessoas com alto risco de doença grave causada pela COVID-19", disse Stephane Bancel, CEO da Moderna, em um comunicado no sábado.
A Food and Drug Administration aprovou a nova vacina para uso em todos os adultos com 65 anos ou mais e para pessoas de 12 a 64 anos que tenham pelo menos uma condição de saúde que as coloque em maior risco de contrair o coronavírus.
Esse é o mesmo limite que o FDA estabeleceu para licenciar outra opção de vacina contra a COVID-19 da concorrente Novavax.
Essas restrições são um afastamento da forma como os EUA têm lidado com as vacinas contra a COVID-19 até agora, refletindo o ceticismo sobre as vacinas do Secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. e de outros funcionários de Trump.
A vacina atual da Moderna não enfrenta essas limitações e tem sido usada há muito tempo para qualquer pessoa com 6 meses ou mais. A empresa afirmou que espera oferecer ambas as opções neste outono.
A aprovação da FDA foi baseada em um estudo com 11.400 pessoas com 12 anos ou mais, que comparou a nova vacina de baixa dose com a vacina existente da Moderna. O estudo concluiu que a nova vacina era segura e pelo menos tão eficaz – e até mais, em alguns aspectos – quanto a vacina original, afirmou a empresa.
A notícia veio poucos dias depois de o governo Trump cancelar o financiamento para a Moderna desenvolver uma vacina contra potenciais vírus da gripe pandêmica, incluindo a gripe aviária H5N1, apesar dos resultados promissores dos primeiros estudos.
Isso também ocorre em um momento em que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças mudam sua recomendação para a vacina contra a COVID-19 para crianças, de acordo com a diretriz de Kennedy.
Na quinta-feira, a agência retirou sua recomendação para que todas as crianças sejam vacinadas, mas ainda recomenda amplamente as vacinas contra a COVID-19 para crianças moderadamente ou gravemente imunocomprometidas, além da maioria dos adultos por enquanto.
A diretriz de Kennedy citou "uma revisão das recomendações" da Food and Drug Administration e dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), afirmando que os riscos da vacina contra a COVID-19 para crianças saudáveis "não superam os supostos benefícios da vacina". A diretriz também citou "a falta de dados de alta qualidade que demonstrem a segurança das vacinas de mRNA durante a gravidez, combinada com a incerteza dos benefícios" para as gestantes e seus bebês.
"Verdadeiramente a morte da expertise. Seria como se o secretário de transportes determinasse que todos os aviões voassem 1.500 metros acima da altitude atual. É uma tomada de decisão baseada na vibração", disse uma autoridade federal de saúde sobre a diretriz.
Cbs News
