FDA aprova nova vacina de dose mais baixa contra COVID-19 da Moderna

A Food and Drug Administration aprovou uma nova vacina COVID-19 feita pela Moderna, mas com limites sobre quem pode usá-la

Os EUA aprovaram uma nova vacina contra COVID-19 fabricada pela Moderna na sexta-feira à noite, mas com limites sobre quem pode usá-la — não uma substituição para a vacina existente da empresa, mas uma segunda opção.

A nova vacina, mNexspike, é um passo em direção às vacinas de última geração contra o coronavírus. Ela foi desenvolvida de forma a permitir uma dose menor — um quinto da dose da vacina atual contra a COVID-19, a Spikevax — ao refinar seu alvo imunológico.

A aprovação “adiciona uma nova ferramenta importante para ajudar a proteger pessoas com alto risco de doença grave causada pela COVID-19”, disse Stephane Bancel, CEO da Moderna, em um comunicado no sábado.

A Food and Drug Administration aprovou a nova vacina para uso em todos os adultos com 65 anos ou mais e para pessoas de 12 a 64 anos que tenham pelo menos uma condição de saúde que as coloque em maior risco de contrair o coronavírus.

Esse é o mesmo limite que o FDA estabeleceu no licenciamento de outra opção de vacina contra a COVID-19 da concorrente Novavax .

Essas restrições são um afastamento da forma como os EUA têm lidado com as vacinas contra a COVID-19 até agora, refletindo o ceticismo sobre as vacinas do Secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. e de outros funcionários de Trump.

A vacina atual da Moderna não enfrenta essas limitações e tem sido usada há muito tempo para qualquer pessoa com 6 meses ou mais. A empresa afirmou que espera oferecer ambas as opções neste outono.

A aprovação da FDA foi baseada em um estudo com 11.400 pessoas com 12 anos ou mais que comparou a nova vacina de baixa dose com a vacina existente da Moderna. O estudo concluiu que a nova vacina era segura e pelo menos tão eficaz — e até mais, em alguns aspectos — quanto a vacina original, afirmou a empresa.

A notícia veio poucos dias depois de o governo Trump cancelar o financiamento para a Moderna desenvolver uma vacina contra potenciais vírus da gripe pandêmica, incluindo a gripe aviária H5N1, apesar dos resultados promissores dos primeiros estudos.

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