Outros 94 tipos de dispositivos médicos podem ser incluídos no sistema de pontos a partir de 2026.

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Outros 94 tipos de dispositivos médicos podem ser incluídos no sistema de pontos a partir de 2026.

Outros 94 tipos de dispositivos médicos podem ser incluídos no sistema de pontos a partir de 2026.

Estão previstas alterações à Resolução Governamental nº 719, de 17 de julho de 2015, que regulamenta o procedimento de determinação do país de origem dos produtos. A nova versão se aplicará a mais 94 tipos de dispositivos médicos, incluindo produtos odontológicos (implantes, materiais de obturação, brocas e outros), consumíveis (luvas, lenços umedecidos, curativos, preservativos, sondas e agulhas para injeção, tubos de vácuo, seringas, recipientes para biomateriais e cateteres angiográficos).

A lista também incluirá equipamentos técnicos de reabilitação (próteses, órteses, calçados ortopédicos, muletas, bengalas, suportes, andadores, vários tipos de cadeiras de rodas, aparelhos auditivos), produtos oftalmológicos - lentes intraoculares, conjuntos de lentes para óculos, mobiliário médico (incluindo mesas e colchões antiescaras), endopróteses, reagentes de laboratório, incluindo kits para extração de ácidos nucleicos, pesquisa de hemostasia, diagnóstico in vitro, imunohematologia, ensaio imunoenzimático e análise imunocromatográfica.

Para cada tipo de dispositivo médico, são definidas diversas operações tecnológicas, cada uma das quais concede pontos de localização, bem como um nível mínimo de pontos para o reconhecimento do produto como nacional (originário do território dos países da UEE). Espera-se que o limite de localização para diferentes tipos de dispositivos aumente gradualmente de 2026 a 2030, a fim de localizar ainda mais a produção de dispositivos médicos e equipamentos de reabilitação.

O projeto foi desenvolvido para criar incentivos adicionais para o desenvolvimento e adoção de tecnologias avançadas de produção e também visa "reduzir ainda mais a dependência do mercado interno de suprimentos estrangeiros", de acordo com a nota explicativa.

No final de dezembro de 2022, o governo russo aprovou um sistema baseado em pontos para determinar o país de origem de 24 dispositivos médicos. As mudanças afetaram géis lubrificantes, lenços umedecidos com álcool, lenços umedecidos médicos, compressas absorventes, curativos, curativos para feridas, curativos atraumáticos, curativos de hidrogel e curativos antimicrobianos, tubos de ensaio descartáveis ​​e agulhas de dupla extremidade para coleta de sangue venoso, instrumentos microcirúrgicos, seringas, cateteres de balão, produtos para cuidados com ostomia, kits de osteossíntese e stents coronários farmacológicos e não farmacológicos.

Em agosto de 2023, 18 tipos de equipamentos médicos foram incluídos no sistema baseado em pontos para determinar o país de origem. O novo reforço inclui ventiladores, tomógrafos computadorizados, mamógrafos, equipamentos de raio-X, esterilizadores, máquinas de ultrassom e equipamentos de laboratório de PCR. Cada grupo possui um conjunto de requisitos obrigatórios, bem como uma lista de operações tecnológicas que devem ser realizadas no território dos países da UEE para confirmar a origem do produto. O número de pontos será calculado a partir de 2023, e o limite mínimo para reconhecer um produto como euro-asiático ou russo aumentará anualmente até 2025.

Em maio de 2025, o Ministério da Indústria e Comércio propôs a introdução de um sistema de localização baseado em pontos para determinar o país de fabricação de 51 tipos de dispositivos médicos. Os regulamentos propostos se aplicariam a próteses biônicas, implantes mamários, consumíveis como bolsas de urina e ostomia, máscaras médicas, tiras de teste de glicose, recipientes para coleta, armazenamento e transporte de sangue, e materiais odontológicos, como cera odontológica (com e sem corante) e agulhas para tratamento de canal radicular.

No final de agosto de 2025, o Ministério da Indústria e Comércio introduziu um período de transição, permitindo que clientes do governo renunciem ao sistema de pontos ao comprar produtos de fabricantes que receberam o certificado ST-1 e foram incluídos no registro de produtos nacionais antes de 31 de dezembro de 2025. Esta disposição será temporária e se aplica a compras anunciadas antes de 30 de junho de 2026.

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