O chefe do Departamento de Circulação de Medicamentos do Ministério da Saúde da Rússia tornou-se réu em um processo criminal

Segundo o tribunal, outro réu no caso é o diretor da empresa farmacêutica indiana Jodas Expoim, Parsad Singh Shashi Shankar. A pedido do investigador, o tribunal o enviou para um centro de prisão preventiva, também por dois meses. Shankar é acusado de acordo com a Parte 6 do Artigo. 290 do Código Penal da Federação Russa. As autoridades policiais não relataram oficialmente os detalhes do caso ou o valor do possível suborno.

“O Ministério está em contato com as agências de segurança pública e fornecerá apoio total e abrangente à investigação para estabelecer todas as circunstâncias do caso”, informou o serviço de imprensa do Ministério da Saúde da Rússia. O Vademecum enviou uma solicitação à Jodas Expoim solicitando comentários sobre a situação.

De acordo com o Pharmaceutical Herald, que cita fontes familiarizadas com a situação, as forças de segurança detiveram os réus em 26 de maio no escritório de uma empresa farmacêutica indiana. Alegadamente, o chefe da Jodas Expoim queria chegar a um acordo com representantes do Ministério da Saúde para que o órgão regulador não cancelasse o registro dos medicamentos.

Os primeiros relatos da prisão do cofundador da Jodas Expoim, Parsad Singh Shashi Shankar, apareceram na mídia nos últimos dez dias de março de 2025. Então, o canal do Telegram Baza escreveu que, de acordo com suas informações, o empresário, sua esposa e vários outros funcionários da empresa foram levados para interrogatório. Segundo relatos da mídia, buscas também foram realizadas no escritório de Jodas Expoim e na casa de Singh Shashi. A investigação estaria relacionada ao “fornecimento de medicamentos falsificados” para o mercado interno. A própria empresa, no entanto, negou a prisão do CEO. O Ministério de Assuntos Internos e o Comitê Investigativo da Rússia informaram ao Vademecum naquele mesmo mês que não estavam investigando o caso. O FSB não respondeu à solicitação.

No início de março de 2025, Nikolai Bespalov, diretor de desenvolvimento da empresa analítica RNC Pharma, explicou ao Vademecum que a Jodas Expoim é “um player bastante proeminente no mercado farmacêutico russo com uma história bastante longa”. Bespalov observou que, em 2024, a empresa forneceu medicamentos sob 78 nomes comerciais para o mercado russo: "Estamos falando de um volume de 5,76 milhões de pacotes, avaliado em cerca de 6,73 bilhões de rublos (a preços de distribuidor, incluindo IVA). Em comparação com 2023, o volume físico de entregas diminuiu 1,7%, enquanto o volume em rublos aumentou 37,6%. Nikolay Bespalov esclareceu que "tal variação está relacionada à reorientação gradual da empresa para uma gama mais cara".

Desde o início de 2025, o regulador suspendeu pelo menos 14 certificados de registro de medicamentos para Jodas Expoim e cancelou outro. A decisão foi baseada nas conclusões de que a empresa não estava em conformidade com as boas práticas de fabricação e violava os requisitos de licenciamento.

Assim, em fevereiro, o Ministério da Saúde emitiu seis ordens de suspensão de certificados de registro. O Ministério da Indústria e Comércio da Rússia disse então ao Vademecum que a Jodas Expoim “não possui certificados GMP válidos” e que a última inspeção do local ocorreu em 2023.

Em abril, o Ministério da Saúde russo decidiu suspender os certificados de registro de mais oito medicamentos, incluindo o segundo medicamento na Rússia depois do Evrisdi original contendo risdiplam – o Diplam. O motivo da suspensão foi dado como a presença de documentos e dados falsos no dossiê de registro.

Em 28 de maio, o Ministério da Saúde também cancelou o registro estadual de um medicamento para tratamento de diabetes mellitus tipo II – Semaglutida G – e o excluiu do Registro Estadual de Medicamentos. A decisão foi tomada com base nos resultados da verificação do dossiê de registro e “com base na falha em tomar medidas para evitar violações da legislação russa”. O medicamento era o análogo doméstico mais barato do Ozempic (semaglutida), da dinamarquesa Novo Nordisk. Em março, o FAS concordou com um preço de 3.954 rublos, 9% menor que o dos medicamentos russos e 32% mais barato que o medicamento original.

Mais tarde, em 30 de maio, o Ministério da Saúde cancelou outros 10 certificados de registro de medicamentos Jodas Expoim.