Imagem do dia: resumo das principais notícias de 27 de agosto de 2025
Principal
#1 O governo russo decidiu estender o regime simplificado de inspeção para atividades médicas e farmacêuticas até 1º de setembro de 2026. Este modelo para confirmar a conformidade de produtos importados e fabricados com os requisitos de regulamentações técnicas, normas nacionais e interestaduais foi introduzido pela primeira vez em 2022 e, desde então, foi estendido para 2024 e 2025. O regime simplificado de inspeção é usado, em particular, no campo do registro estadual de medicamentos e dispositivos médicos, autorizações para importação e exportação de medicamentos não registrados, realização de ensaios clínicos de medicamentos e emissão de autorizações para importação e exportação de materiais biológicos obtidos durante ensaios clínicos de medicamentos.
#2 O Ministério da Saúde preparou um projeto de emenda à Lei Federal nº 61 "Sobre a Circulação de Medicamentos", que prevê a revisão ética obrigatória para medicamentos biotecnológicos individuais – medicamentos fabricados em clínicas para pacientes específicos. Está previsto que a revisão seja realizada por uma comissão especial, e sua composição e requisitos para especialistas serão determinados pelo governo. A nota explicativa do projeto de lei observa que as mudanças visam proteger os pacientes e alinhar a prática russa à Declaração de Helsinque. A lei está prevista para entrar em vigor em 1º de setembro de 2026.
Negócios farmacêuticos
• A FAS da Rússia relatou a descoberta de indícios de violação da Lei de Proteção da Concorrência durante a aquisição de idursulfase. Na Rússia, o certificado de registro deste medicamento órfão pertence à japonesa Takeda, e sua distribuidora é a Pharmimex. O medicamento é produzido sob o nome comercial Elaprase e é usado para tratar deficiência enzimática hereditária em pacientes com síndrome de Hunter – uma das formas de mucopolissacaridose. O regulador acredita que as compras estatais do medicamento, no valor total de 5,9 bilhões de rublos, ocorreram sem redução do preço máximo inicial dos contratos.
• O Tribunal Arbitral de Moscou indeferiu o pedido do VTB de recuperação de 2,13 bilhões de rublos da Shavrin e Godovalov LLC, que atuou como fiadora das linhas de crédito da distribuidora farmacêutica Godovalov. O próprio banco entrou com o pedido. A dívida foi reconhecida como não corrente e incluída na terceira fase do registro de créditos de credores. A dívida da empresa com o VTB ultrapassa 3 bilhões de rublos.
Reabilitação médica
O Ministério do Trabalho da Federação Russa aprovou uma ordem que estabelece os termos de uso de equipamentos técnicos de reabilitação, próteses e produtos protéticos e ortopédicos. A lista, em comparação com as regulamentações em vigor desde 2021, foi complementada com uma tornozeleira com dupla face (por um período de pelo menos um ano), cintas de fixação macias, médias e rígidas para diferentes partes da coluna (lombossacra, lombar, torácica e geral) com um período de uso de seis meses a dois anos, e outros produtos. As mudanças foram necessárias para sincronizar a nomenclatura usada por especialistas médicos e de perícia social ao prescrever equipamentos técnicos de reabilitação para pessoas com deficiência em programas individuais de reabilitação e habilitação para pessoas com deficiência.
Iniciativas
O Rospotrebnadzor preparou um projeto de resolução do Médico Sanitário Chefe do Estado sobre a campanha federal de prevenção da rubéola, que está planejada para ocorrer de outubro de 2025 a dezembro de 2026. A campanha de vacinação inclui a imunização de reforço de crianças maiores de seis anos e mulheres em idade fértil que não tenham completado o esquema vacinal, o que amplia o atual Calendário Nacional de Imunizações Preventivas. Uma área separada da campanha é a vacinação em focos da doença, onde está planejada a vacinação de todos os adultos com menos de 40 anos e crianças maiores de seis anos na ausência de imunidade.
Perspectivas
As Universidades Estatais de Sechenov e Novosibirsk assinaram um acordo para estabelecer um Centro de Pesquisa Clínica conjunto Oeste-Leste. As universidades planejam organizar uma plataforma que unirá suas competências em pesquisa clínica e fundamental. A colaboração permitirá a criação e o teste de medicamentos inovadores e tecnologias de ponta para a prática da saúde. A inauguração do local está prevista para setembro de 2025.
Casos criminais
Um tribunal de Novosibirsk negou liberdade condicional a Irina Boytsova, ex-diretora-adjunta e ex-chefe do serviço organizacional e clínico do Centro Nacional de Pesquisa Médica E.N. Meshalkin, apesar do apoio à sua petição pela administração penitenciária. Em abril de 2024, Boytsova foi considerada culpada de peculato em grande escala durante a compra de equipamentos médicos para a clínica (Parte 4 do Artigo 160 do Código Penal da Federação Russa) e legalização de produtos criminosos (Artigo 174.1 do Código Penal da Federação Russa), sendo condenada a três anos de prisão. O marido de Boytsova, ex-diretor do Centro Nacional de Pesquisa Médica e acadêmico da Academia Russa de Ciências, Alexander Karaskov, também foi condenado neste caso.
Carreira
Analistas do serviço SuperJob compilaram uma lista das ofertas mais bem pagas em agosto, com base em um estudo de 13.000 vagas em cidades com população de até 500.000 habitantes. Vagas relacionadas à área médica chegaram ao topo em Murmansk, Komsomolsk-on-Amur, Bryansk, Nizhnevartovsk, Vladimir e Kaliningrado. Por exemplo, um epidemiologista do Hospital Regional de Murmansk recebe um salário de 120 mil rublos por mês.
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