A Jodas Expoim entrou com 24 ações judiciais contra o Ministério da Saúde da Rússia em três meses.

Com base nas decisões judiciais, os casos em questão incluem o antibiótico de amplo espectro Imipenem e Cilastatina Jodas (imipenem+[cilastatina]), cujo certificado de registro foi revogado no final de maio deste ano; o medicamento antifúngico Fluconazol (fluconazol), para o qual o Ministério da Saúde tomou uma decisão semelhante em julho de 2025; o antibiótico Levofloxacino-Nova (levofloxacino), cujo certificado de registro foi revogado em julho; e o medicamento antitumoral Palbolib (palbociclib), cujo certificado de registro foi suspenso em outubro de 2024.

A Jodas Expoim entrou com suas primeiras ações temáticas no Tribunal Arbitral de Moscou em agosto. A empresa entrou com um segundo conjunto de 18 ações em 17 de outubro.

Ao mesmo tempo, o Tribunal Arbitral da Região de Moscou considerou uma ação movida pelo Roszdravnadzor contra o fabricante, buscando responsabilidade administrativa pelo descumprimento dos requisitos de licenciamento. Em meados de setembro, o tribunal acatou a ação e condenou a Jodas ao pagamento de uma multa de 50.000 rublos. De acordo com a decisão de primeira instância, a empresa farmacêutica foi considerada culpada de ter violado a Parte 4 do Artigo 14.1 do Código de Ofensas Administrativas da Federação Russa (realização de atividades comerciais em grave violação dos requisitos e condições estipulados por uma licença especial): durante uma inspeção in loco não programada em junho de 2025, constatou-se que o local de produção da Jodas não possuía áreas designadas para recebimento e envio de medicamentos, uma área de limpeza de contêineres e uma área de armazenamento de medicamentos. Além disso, o regulador alegou o armazenamento de medicamentos vencidos e falsificados fora da área designada. Os representantes do réu admitiram a culpa e solicitaram a pena mínima.

Desde o início de 2025, o Ministério da Saúde suspendeu e cancelou repetidamente o registro dos medicamentos Jodas Expoim, alegando violações de boas práticas de fabricação e não conformidade com as condições de licenciamento.

Entre os medicamentos cancelados estão o Semaglutide J (semaglutida), um tratamento para diabetes tipo 2 que poderia ter se tornado o equivalente genérico mais barato do Ozempic original da empresa dinamarquesa Novo Nordisk, e a primeira versão genérica do medicamento órfão Evrisdi (risdiplam) na Rússia, produzido pela empresa suíça Roche e comercializado sob o nome comercial Diplam. O antigo medicamento foi excluído do Registro Estadual de Medicamentos com base nos resultados de uma revisão de seu dossiê de registro e na falha em tomar medidas para prevenir violações da lei russa. O certificado de registro do Diplam foi suspenso em abril de 2025: uma ordem do Ministério da Saúde russo declarou que o certificado de registro continha informações imprecisas. O Serviço Federal Antimonopólio publicou posteriormente uma decisão para cancelar a aprovação do preço máximo de venda para o medicamento órfão.

O aumento do escrutínio regulatório sobre a empresa decorre da investigação criminal em andamento contra Alexey Sazonov, chefe do Departamento de Regulamentação de Medicamentos do Ministério da Saúde da Rússia, acusado de aceitar um suborno particularmente alto. O diretor da Jodas Expoim, Parsad Singh Shashi Shankar, também é réu neste caso e está sob investigação. Reportagens da mídia indicam que o principal executivo da empresa teria chegado a um acordo com um representante do Ministério da Saúde para manter os certificados de aprovação regulatória do medicamento.