Mieloma múltiplo avançado: perspectivas promissoras de um novo anticorpo biespecífico

Novos avanços contra o mieloma múltiplo recidivado e refratário a outras terapias, graças a uma abordagem de tratamento cada vez mais direcionada: um novo anticorpo biespecífico oferece perspectivas promissoras para pacientes com pré-tratamento intensivo. Com a publicação da determinação da AIFA, o anticorpo biespecífico elranatamab está agora oficialmente disponível na Itália em regime de reembolso. O medicamento é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado e refratário, que tenham recebido pelo menos três terapias anteriores e tenham demonstrado progressão da doença com a última terapia.

O mieloma múltiplo é uma neoplasia hematológica complexa, caracterizada pela proliferação descontrolada de plasmócitos na medula óssea, que compromete progressivamente a função imunológica do paciente. O paradigma terapêutico atual baseia-se em três classes principais de medicamentos: agentes imunomoduladores, inibidores de proteassoma e anticorpos monoclonais anti-CD38. Embora essas terapias tenham revolucionado o manejo dessa doença, muitos pacientes desenvolvem recidivas ao longo do tempo ou tornam-se refratários a todas as três classes. Esse fenômeno gerou um novo desafio clínico: o paciente triplamente exposto, que hoje representa uma importante necessidade médica não atendida.

Esses pacientes, de fato, apresentam remissões de curto prazo seguidas de recaídas rápidas, com opções terapêuticas cada vez mais limitadas. Nesse contexto, entre as inovações mais promissoras estão os anticorpos biespecíficos, uma nova classe de imunoterapias capaz de atingir simultaneamente dois alvos, reativando o sistema imunológico e atingindo seletivamente as células neoplásicas. Com relação ao elranatamabe, os dados atualizados para 33,9 meses de acompanhamento mostraram uma taxa de resposta global de 61% em uma população altamente pré-tratada com prognóstico desfavorável. Além disso, o elranatamabe permite grande flexibilidade no regime de dosagem: após uma fase inicial de administração semanal, todos os pacientes que atingirem uma resposta clínica podem mudar para a administração quinzenal após apenas 24 semanas e, posteriormente, no caso de resposta persistente, para a administração mensal a partir da 49ª semana. Essa abordagem gradual permite manter o controle da doença enquanto reduz a frequência de visitas hospitalares.

"Graças a mecanismos de ação inovadores como o elranatamabe, agora podemos observar respostas clinicamente relevantes mesmo em pacientes com mieloma múltiplo triplo refratário, para os quais as alternativas terapêuticas eram até então muito limitadas", afirma Elena Zamagni, Professora Associada de Hematologia do Irccs Aou S. Orsola-Malpighi, de Bolonha. Os dados do estudo MagnetisMM-3 indicam o controle da doença em uma porcentagem significativa de pacientes, com a possibilidade de tratamento ambulatorial desde os estágios iniciais, um aspecto que pode impactar positivamente a organização dos tratamentos e a qualidade de vida."

"Hoje, os biespecíficos representam uma das fronteiras mais promissoras da imunoterapia no mieloma múltiplo: permitem a ativação direcionada de células T contra células tumorais e apresentam resultados encorajadores mesmo em pacientes com doença refratária a múltiplos tratamentos — destaca Benedetto Bruno, Diretor de Hematologia da Universidade Aou Città della Salute e della Scienza de Turim. Mas o verdadeiro desafio agora é tornar essas inovações acessíveis na prática diária, por meio de uma gestão estruturada compatível com a organização dos centros hematológicos italianos."

Para Rosalba Barbieri, vice-presidente da AIL, "receber um diagnóstico de mieloma múltiplo é um evento traumático, que sobrecarrega o paciente e sua família. Em uma patologia composta por fases, com recidivas cada vez mais incapacitantes, é essencial cuidar da pessoa como um todo. Por isso, a AIL está comprometida em fortalecer uma abordagem multidisciplinar que inclua também apoio psicológico e aconselhamento nutricional, oferecendo assistência qualificada em todas as fases do tratamento. Somente assim poderemos devolver dignidade, humanidade e esperança ao tratamento".