Defensor de pacientes pede retratação de relatório misterioso sobre doença cerebral em periódico médico dos EUA
Um defensor dos pacientes de New Brunswick que sofrem de sintomas neurológicos incomuns está pedindo a retratação de um relatório científico recente que não encontrou evidências de uma doença cerebral misteriosa na província.
Katherine Lanteigne, ex-diretora executiva da BloodWatch, alega viés de pesquisa e violações de privacidade no estudo publicado no mês passado no Journal of the American Medical Association , ou JAMA Neurology.
Lanteigne disse que escreveu ao conselho de ética em pesquisa da University Health Network em Toronto e à Horizon Health Network e sua Clínica MIND em Moncton. Ela também pretende apresentar queixas formais de má conduta em pesquisa.
Ela pediu à University Health Network, ou UHN, que emitisse um pedido formal de desculpas por supostamente "violar flagrantemente a privacidade e a dignidade dos pacientes".
"Este estudo despoja os pacientes de sua dignidade, atropela seus direitos de privacidade protegidos e é outro exemplo de como e por que os pacientes são retraumatizados pela instituição médica na qual deveriam poder confiar", escreveu Lanteigne em sua carta de 14 de maio, fornecida à CBC News.
Este é o mais recente desenvolvimento em um debate sobre se há uma nova doença misteriosa, como o neurologista de Moncton Alier Marrero e três outros médicos sinalizaram como possível há quase cinco anos, e a busca por respostas sobre o que está deixando as pessoas doentes .
O estudo, liderado pelo neurologista Anthony Lang, cientista sênior do Instituto Cerebral Krembil da UHN, reavaliou 25 dos 222 pacientes diagnosticados por Marrero como portadores de uma "síndrome neurológica de causa desconhecida". Os sintomas variavam de espasmos musculares dolorosos e alucinações a perda de memória e alterações comportamentais.
Estudo encontra explicações para sintomasOs pesquisadores concluíram que todos os 25 pacientes, incluindo 11 que morreram, tinham condições bem conhecidas, como Alzheimer e Parkinson, distúrbio neurológico funcional, lesão cerebral traumática e câncer metastático.
Apesar do pequeno tamanho da amostra, "as chances de qualquer um desses outros indivíduos ter uma doença misteriosa eram menores que uma em um milhão", disse Lang, descrevendo os números como "muito convincentes".
A província continua conduzindo sua própria investigação para "entender melhor as preocupações" levantadas por Marrero sobre níveis elevados de certas substâncias ambientais — como metais pesados e o herbicida glifosato — em alguns pacientes, que, segundo ele, agora somam mais de 500 em sete províncias. Cinquenta deles morreram.
Em sua carta à University Health Network, Lanteigne alega que cinco dos 13 autores não divulgaram publicamente que tiveram envolvimento anterior com o grupo de pacientes de New Brunswick, o que ela descreve como "profundamente problemático, pois demonstra um viés de pesquisa".
Lanteigne não tem nenhuma formação científica ou médica, mas disse que entende de políticas públicas e direitos das pessoas por meio de seu trabalho anterior de advocacia.
Ela disse ter lido quase 30.000 páginas de documentos obtidos por meio de solicitações de informações sobre os casos.
De acordo com Langeigne, Sylvia Gautreau, da Clínica MIND, onde Marrero costumava tratar pacientes , não revelou que atuou como pesquisadora para o comitê de supervisão da província durante uma investigação sobre o grupo original de 48 pacientes em 2021.
Assim como o relatório do JAMA, a investigação concluiu que os pacientes não tinham uma doença comum e ofereceu "possíveis diagnósticos alternativos" para 41 deles.
Da mesma forma, disse Lanteigne, os documentos mostram que o neurologista Sarmad Al-Shamaa e os geriatras Annette Thebeau e M. Jason MacDonald não revelaram que assinaram uma carta com Marrero em setembro de 2020, alertando o diretor médico de saúde da província sobre "um aumento inesperado no número de casos de demência atípica de progressão rápida" nos dois anos anteriores.
Essa não divulgação, de acordo com Lanteigne, perpetua a falsidade de que foi somente Marrero quem deu o alarme.
Enquanto isso, ela disse que o neuropatologista Gerard Jansen não revelou que contribuiu para a definição de caso da "síndrome neurológica progressiva de etiologia desconhecida" que a Saúde Pública enviou a médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde no início de 2021, aconselhando-os a ficarem atentos.
"Eles precisam divulgar", argumenta Lanteigne, "porque argumentam que são independentes".
Espera-se que pesquisadores no Canadá divulguem quaisquer conflitos de interesse potenciais ou percebidos quando realizam um estudo.
O paciente que recusou foi incluídoLanteigne também questiona a dispensa do consentimento de um paciente que o recusou.
Stacie Quigley Cormier, de Dalhousie Junction, disse que sua enteada Gabrielle Cormier é a paciente incluída contra sua vontade.
Gabrielle, 23 anos, uma das pacientes mais jovens de Marrero, começou a apresentar sintomas em 2019 e agora sofre de fadiga extrema, tem dificuldades de concentração e memória e depende de bengala ou cadeira de rodas.
Segundo Quigley Cormier, a UHN ligou para Gabrielle sobre o uso de seus dados, mas ela recusou. A UHN então enviou um e-mail, ao qual Gabrielle não respondeu.
Embora Gabrielle não seja nomeada no relatório, Quigley Cormier disse que eles "puderam ver claramente" que era ela, o que a UHN confirmou em um e-mail compartilhado com a CBC News.
Eles "quebraram sua confiança e sua privacidade", disse Quigley Cormier, que também solicitou uma retratação e um pedido de desculpas.
Marerro tem 'muitas perguntas'Marrero, em uma declaração por e-mail, disse que tem "muitas perguntas" sobre o processo de consentimento do estudo e o acesso aos arquivos dos pacientes.
"Inúmeros" pacientes ou suas famílias expressaram preocupações com a privacidade, disse ele. Algumas das informações publicadas podem levar à identificação dos pacientes, pois se trata de um grupo muito pequeno de casos, disse ele, chamando-o de "preocupante".
Além disso, Marrero disse que não foi informado pelo Sistema de Vigilância da Doença de Creutzfeldt-Jakob da Agência de Saúde Pública do Canadá que os resultados das autópsias de seus pacientes seriam publicados, ou mesmo que um estudo incluindo eles estava sendo conduzido.
Ele também questionou se alguns pacientes que não faziam parte do cluster de New Brunswick foram incluídos, já que algumas das informações de patologia publicadas não correspondem a nenhum paciente que ele relatou ao Sistema de Vigilância da Doença de Creutzfeldt-Jakob.
"Esses fatos perturbadores criam ainda mais confusão e desconfiança."
Lanteigne está solicitando à Agência de Saúde Pública do Canadá que inicie uma investigação sobre a divulgação de dados de pacientes do sistema de vigilância para o estudo.
Em uma carta separada à agência federal, ela alega que a unidade do Sistema de Vigilância de Doenças Creutzfeldt-Jakob é a "guardiã" dos resultados da autópsia, além do neurologista responsável e da procuração do paciente, mas sete pacientes cujas famílias não consentiram foram incluídos no relatório.
Ela também quer que a agência de saúde notifique as sete famílias e informe o que está fazendo para garantir que isso não aconteça novamente.
Estudo segue diretrizes federais, diz UHNA CBC News solicitou entrevistas com a University Health Network e com Lang. Ambas recusaram, por meio da gerente de comunicações externas, Ana Fernandes.
"Não é nossa prática comentar alegações infundadas ou afirmações especulativas", disse ela em uma declaração por e-mail.
Questionado se a rede de saúde solicitará ao JAMA que retire o relatório, Fernandes escreveu: "A UHN não determina se um artigo científico é publicado ou retirado."
Mas Fernandes enfatizou que a UHN está "comprometida com os mais altos padrões de integridade científica, transparência e pesquisa ética". Todos os seus estudos de pesquisa clínica passam por supervisão e aprovação "rigorosas" do seu conselho de ética em pesquisa, que opera sob diretrizes regulamentadas pelo governo federal, afirmou ela.
"O estudo publicado no JAMA Neurology seguiu o processo científico estabelecido, incluindo revisão por pares de terceiros por um periódico médico respeitado internacionalmente", escreveu Fernandes.
Ele "contribui com novas evidências destinadas à consideração e interpretação pela comunidade científica mais ampla".
Qualquer pessoa com dúvidas deve entrar em contato com o escritório de integridade de pesquisa da UHN, ela acrescentou.
Autoridades do JAMA não responderam a um pedido de comentário.
Coautor nega parcialidadeOs coautores Gautreau, Thebeau e MacDonald recusaram entrevistas pela Horizon Health Network. Al-Shamaa não estava disponível para comentar.
Jansen, de Ottawa, recusou uma entrevista, mas disse em um e-mail que havia feito sua equipe jurídica emitir uma carta de cessação e desistência para Lanteigne por supostas "campanhas de difamação" contra ele desde 2022.
Ele não respondeu diretamente à última alegação de Lanteigne sobre a falta de divulgação, mas disse que ajudou "com muita relutância" no desenvolvimento dos "critérios de agrupamento" no final de 2020, pois "nenhum sintoma ou causa comum se tornou aparente" em sua revisão dos arquivos dos pacientes.
Jansen, enquanto trabalhava para a Agência de Saúde Pública do Canadá, concluiu que oito pessoas que se acreditava terem uma doença neurológica misteriosa não morreram de algo novo e desconhecido, e publicou os resultados da autópsia on-line sem o conhecimento ou aprovação da agência federal .
Em seu e-mail, Jansen negou qualquer viés. "Meu trabalho como médico especializado nesse tipo de classificação exige que eu faça uma avaliação independente de muitos pacientes antes de tirar qualquer conclusão", escreveu ele.
Medidas tomadas para garantir um estudo “totalmente independente”Para o estudo, as informações de patologia foram "compartilhadas conforme apropriado" com a University Health Network, a Horizon e o Moncton Hospital, a pedido deles, com aprovação de seus comitês de ética em pesquisa, disse Jansen.
É normal que as instituições tenham cópias da correspondência dos pacientes que atendem, disse ele. O contato com a Agência de Saúde Pública do Canadá "teria sido indesejado, visto que o estudo seria totalmente independente, evitando influência indevida da PHAC".
"O mesmo vale para o neurologista que viu esses pacientes e que também estava no berço desse grupo: seu consentimento ou colaboração não foram solicitados, não foram necessários, nem desejados para uma investigação independente", disse Jansen, referindo-se a Marrero.
Ao nos acusar como autores e semear dúvidas injustificadas sobre um estudo cientificamente muito forte e corajoso, a Sra. Lanteigne interfere no potencial dos pacientes de obter um diagnóstico real e um tratamento potencial. - Gerard Jansen, neuropatologista
O consentimento informado foi obtido "sempre que possível", disse Jansen. Caso contrário, o consentimento foi dispensado pela UHN e pelo Horizon/Hospital Moncton, de acordo com os padrões nacionais, afirmou ele.
Todas as informações de identificação foram removidas, "tornando a acusação de que a privacidade foi violada um completo absurdo", disse ele.
"Ao nos acusar como autores e semear dúvidas injustificadas sobre um estudo cientificamente muito forte e corajoso, a Sra. Lanteigne interfere no potencial dos pacientes de obter um diagnóstico real e um possível tratamento", alegou Jansen.
PHAC afirma não haver evidências de violação de políticas de privacidadeA Agência de Saúde Pública do Canadá está ciente de que algumas pessoas expressaram preocupação quanto ao uso de informações de casos no estudo publicado no JAMA Neurology, disse a porta-voz Anna Maddison.
"A PHAC leva a sério as preocupações levantadas pelos pacientes e familiares", disse ela em uma declaração por e-mail.
"Não há indícios de que as políticas de privacidade da PHAC tenham sido violadas em conexão com esta publicação, com base nas informações disponíveis no momento."
A PHAC não esteve envolvida no planejamento, financiamento ou condução do estudo, acrescentou Maddison.
cbc.ca
