Autoridades de saúde alertam sobre potenciais riscos graves de medicamentos para queda de cabelo
Reguladores de saúde dos EUA e da Europa estão alertando o público sobre possíveis riscos à saúde associados à finasterida, um medicamento popular para queda de cabelo.
A Agência Europeia de Medicamentos emitiu um alerta na quinta-feira, afirmando ter confirmado a presença de pensamentos suicidas como efeito colateral dos comprimidos de finasterida. O órgão regulador europeu anunciou que implementará novas medidas para alertar e proteger o público.
Isso ocorreu após um alerta emitido pelos reguladores de saúde dos EUA no final de abril, que alertou sobre a possibilidade de disfunção sexual e depressão associadas à finasterida tópica — uma versão mais recente do medicamento que é aplicada diretamente na pele.
"Não há nenhuma formulação tópica de finasterida aprovada pela FDA", disse a agência no alerta, acrescentando que a segurança, eficácia ou qualidade desses produtos não foram avaliadas.
"Existem riscos potencialmente sérios associados ao uso de produtos tópicos compostos de finasterida."
Embora a finasterida tópica também esteja cada vez mais popular no Canadá, um porta-voz da Health Canada confirmou na semana passada que ela também nunca foi aprovada aqui.
A versão em comprimidos do medicamento para queda de cabelo, também vendido sob a marca Propecia, está associada aos mesmos efeitos colaterais raros, porém graves. É aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pela Health Canada e está no mercado há 30 anos.
Nos últimos anos, no entanto, a finasterida tópica tem sido popularizada por diversos novos sites de telemedicina focados na saúde masculina. Esses géis ou loções são frequentemente comercializados como tendo menos efeitos colaterais do que a finasterida oral.
Em fevereiro, o programa investigativo Enquête, da Rádio Canadá, publicou uma investigação sobre o medicamento, que contou com os depoimentos de 25 homens que disseram que a finasterida oral ou tópica causou efeitos colaterais devastadores.
Os sintomas mencionados na declaração da FDA ecoam os descritos por esses homens aos jornalistas. A agência afirma ter identificado 32 casos de reações adversas relacionadas à finasterida tópica nos últimos cinco anos, com sintomas como ansiedade, confusão mental, depressão, pensamentos suicidas, insônia, diminuição da libido, disfunção erétil e dor testicular.
Wei Wong, um homem de Montreal que recebeu prescrição de finasterida tópica em 2023, disse que após 10 dias de uso do sérum para queda de cabelo, ele desenvolveu efeitos colaterais debilitantes que continuam a afligi-lo.
Wong alegou que não lhe foi dito que o produto não era aprovado pela Health Canada e disse que escolheu a finasterida tópica porque sua pesquisa sugeriu que ela causava menos efeitos colaterais do que os comprimidos de finasterida.
Muitos dos homens entrevistados pela Rádio-Canadá também tinham essa impressão: alguns afirmam que, quando começaram a sentir os efeitos colaterais da finasterida oral, seus médicos os aconselharam a mudar para a versão tópica "mais suave".
Wong acredita que este novo alerta da FDA ajudará a reduzir o número de homens que apresentam os efeitos colaterais, às vezes debilitantes, da finasterida.
"Estou, no entanto, perplexo com a formulação paradoxal; o aviso cita efeitos colaterais persistentes da finasterida tópica, explica que se espera que a finasterida tópica entre na corrente sanguínea como a finasterida oral, reconhece que os efeitos colaterais relatados são idênticos aos da finasterida oral e, de alguma forma, conclui que a finasterida oral é aprovada pela FDA e, portanto, segura", escreveu Wong em um e-mail.
Comercialização ilegal de finasterida tópica no CanadáAs autoridades reguladoras canadenses confirmam que a venda de produtos de saúde não aprovados é ilegal. No entanto, no Canadá, a finasterida tópica é considerada uma preparação composta, um medicamento feito sob medida por um farmacêutico a pedido de um médico.
Embora essa prática seja permitida para uso individual, a Lei de Alimentos e Medicamentos do Canadá proíbe a produção em massa e a propaganda de medicamentos manipulados.
Apesar dessas restrições, muitos sites canadenses promovem abertamente a finasterida tópica, exibindo frascos de marcas elegantes em seus sites e postagens em redes sociais.
Esses anúncios são problemáticos, diz Jean-François Desgagné, presidente da Ordem dos Farmacêuticos de Quebec.
No início deste ano, repórteres do Enquête testaram três plataformas de telemedicina, obtendo receitas de finasterida oral da Essential Clinic, Jack e Rocky. O experimento concluiu que as consultas médicas oferecidas por esses sites eram precipitadas e superficiais, com profissionais de saúde fornecendo informações muito limitadas sobre os riscos associados ao medicamento.
Nem Rocky nem Jack responderam aos nossos e-mails sobre o novo aviso da FDA e os comentários da Health Canada.
O cofundador da Essential Clinic, Hisham Al-Shurafa, disse que vende finasterida tópica desde 2021. Ele observou que o folheto informativo do produto afirma claramente que ele não é aprovado pela Health Canada.
No entanto, os clientes que navegam pelo site para obter este medicamento não são obrigados a consultar este documento. A falta de aprovação da Health Canada não parece ser mencionada em nenhum outro lugar no site da Essential Clinic ou em seus anúncios de finasterida tópica.
Autoridades da Health Canada dizem que, desde janeiro de 2024, receberam cinco reclamações sobre a venda e publicidade de produtos à base de finasterida em vários sites.
Em dois casos, a Health Canada enviou cartas regulatórias às empresas responsáveis, informando-as sobre a não conformidade e solicitando que cessassem suas atividades. Dois casos ainda estão sob análise pelo departamento, e um caso não revelou nenhuma não conformidade.
A agência não especificou quais empresas eram alvos.
cbc.ca
