'Isto é muito importante': Ministério da Saúde do Canadá aprova primeiro medicamento para retardar a progressão da doença de Alzheimer.
Pela primeira vez, o Ministério da Saúde do Canadá aprovou um novo medicamento que pode retardar a progressão da doença de Alzheimer , trazendo novas esperanças de que a doença possa ser combatida precocemente.
O tratamento já foi aprovado em alguns outros países, incluindo os EUA, o Reino Unido, o Japão, o México e a China. Atualmente, está em análise regulatória em outros 15 países e regiões, incluindo a União Europeia.
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O lecanemab é o primeiro novo tratamento para Alzheimer aprovado pela Health Canada em mais de uma década e o primeiro a ter como alvo a biologia subjacente da doença, afirmou a Sociedade de Alzheimer do Canadá.
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“Estudos clínicos mostram que o lecanemab pode ajudar a retardar o declínio da memória, do raciocínio e das atividades diárias em pessoas com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer em estágio inicial”, afirmou a sociedade em comunicado, saudando a aprovação da Health Canada.
“Isto é muito importante”, disse a Dra. Sharon Cohen, neurologista e diretora médica do Programa de Memória de Toronto.
O lecanemab tem como alvo as amiloides, uma proteína pegajosa que se desenvolve no cérebro nos estágios iniciais da doença de Alzheimer, disse Cohen.
“Até agora, só tínhamos tratamentos que lidavam com os sintomas em estágios mais avançados da doença, e não com as alterações cerebrais iniciais”, acrescentou ela.
Ao eliminar os amiloides e tratar a doença precocemente, o medicamento poderia ajudar a manter os sintomas leves por um período mais longo para muitos pacientes, disse Cohen.
Ela disse que o tratamento poderia fazer mais do que apenas "melhorar a memória por um curto período". Ele poderia potencialmente retardar a progressão da doença.
“A maioria das pessoas que completam quatro anos de tratamento permanece com sintomas leves, continua em suas próprias casas, independente, então (o número de pessoas) que progridem para o estágio moderado ou grave da doença é realmente uma minoria”, acrescentou ela.
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O Ministério da Saúde do Canadá limitou o uso do tratamento a pessoas que não possuem o gene APOE4.
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A agência impôs essa limitação devido ao maior risco de efeitos colaterais para qualquer pessoa que possa ter esse gene.
“Pesquisas mostram que esse grupo enfrenta um risco muito maior de inchaço cerebral e pequenos sangramentos cerebrais ao tomar a medicação”, afirmou a Sociedade de Alzheimer do Canadá.
A restrição imposta pelo Ministério da Saúde do Canadá está em conformidade com os padrões internacionais. A Sociedade de Alzheimer do Canadá afirmou que os canadenses devem fazer o teste genético para verificar se são elegíveis para o tratamento.
No entanto, o grupo alertou que o acesso aos testes pode variar entre as províncias e territórios. Isso significa que, dependendo de onde moram, os canadenses podem enfrentar atrasos no recebimento do tratamento.
Lidando com os sintomas de Alzheimer e demência
No Canadá, pode levar até dois anos após a aprovação regulatória para que novos medicamentos sejam cobertos pelo sistema público de saúde, afirmou a Sociedade de Alzheimer.
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No entanto, pessoas com benefícios privados ou estendidos geralmente têm acesso muito mais cedo.
“A Sociedade de Alzheimer do Canadá defende processos de reembolso mais rápidos e coordenados, para que a aprovação se traduza em acesso oportuno e equitativo para todos os canadenses”, afirmou o grupo.
Outro desafio de acesso é o fato de o medicamento ser administrado por via intravenosa, o que exige monitoramento de segurança por meio de ressonâncias magnéticas regulares. Esses exames podem ser de difícil acesso fora dos grandes centros urbanos do Canadá.
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Atualmente, o medicamento não é coberto por nenhum plano público de saúde.
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Agora cabe à Agência Canadense de Medicamentos (CDA-AMC) decidir se o tratamento deve ser financiado pelo governo. Depois disso, cada província e território definirá os preços e a cobertura.
Nos Estados Unidos, onde o medicamento foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 2023, o preço de tabela é de US$ 258,64 para um frasco de 200 mg e de US$ 646,61 para um frasco de 500 mg, em abril de 2025.
Segundo a Canadian Press, o custo total anual do tratamento pode chegar a US$ 26.000 em outros países, e o medicamento precisa ser administrado a cada duas semanas.
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Embora esse novo tratamento seja "útil" em alguns aspectos, "certamente não será a solução definitiva para os problemas da demência", afirmou o Dr. Samir Sinha, diretor de pesquisa de políticas de saúde do Instituto Nacional do Envelhecimento.
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“É preciso começar a tomar o medicamento num estágio muito, muito inicial da doença”, disse ele.
Isso significa que ressonâncias magnéticas frequentes e de rotina são necessárias para verificar se um paciente está apresentando efeitos colaterais, como microhemorragias no cérebro, alertou ele.
“Ainda não sabemos se o uso do medicamento por 18 meses ou mais, o alto custo e o fardo de estar em tratamento vão gerar benefícios clinicamente significativos”, disse ele.
Ele afirmou que, embora o tratamento tenha "algumas propriedades modificadoras da doença", não é de forma alguma uma cura para a demência.
“Não é um medicamento que eu recomendaria para a maioria dos pacientes com demência que atendo, considerando os efeitos colaterais, o custo, o fato de não ser coberto pelo plano de saúde e o fato de eu ainda não ter certeza se ele vai gerar um benefício clinicamente significativo ou relevante”, disse ele.
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Embora especialistas alertem para que isso não seja visto como uma "cura", Cohen afirmou que, mesmo assim, é um grande passo em frente no tratamento da doença de Alzheimer.
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Ela afirmou que existem outros tratamentos que combatem a doença em seus estágios iniciais e que podem estar disponíveis em breve.
“O donanemab também é um anticorpo que elimina o amiloide. Ele é muito específico para placas amiloides e está sendo analisado pela Health Canada”, disse ela.
“Esperamos que obtenha a aprovação da Health Canada talvez até o primeiro trimestre de 2026.”
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