Roszdravnadzor planuje automatyczne otrzymywanie danych o działaniu medycznych systemów sztucznej inteligencji

Departament uważa, że ​​opracowanie tych wymagań poprawi efektywność monitorowania wykorzystania tych produktów. Według „Wiedomosti”, dokument jest obecnie przedmiotem dyskusji międzyresortowej. Eksperci, z którymi przeprowadzono wywiady, zauważają, że Roszdravnadzor nie dysponuje obecnie niezbędnym systemem ani platformą, dlatego konieczne jest ich stworzenie.

Według organu regulacyjnego w Rosji zarejestrowano 48 urządzeń medycznych ze sztuczną inteligencją, z czego 43 opracowano w Rosji.

Dyrektor Stowarzyszenia Twórców i Użytkowników Sztucznej Inteligencji w Medycynie „Narodowa Baza Wiedzy Medycznej” Boris Zingerman zauważył, że niepożądane reakcje na leki są rejestrowane od dziesięcioleci, a Roszdravnadzor zamierza zorganizować podobny system. Jego zdaniem, w przypadku rozwiązań AI, system sam powinien zbierać informacje z urządzeń o awariach lub nieprawidłowym działaniu.

Garnik Arutyunyan, Kierownik Działu Marketingu Centralnego Szpitala Klinicznego JSC RZhD-Medicine, uważa, że ​​dane planowane do zebrania mogą być wrażliwe, ponieważ mogą być wykorzystane do oceny jakości konkretnego produktu, częstotliwości występowania błędów i potencjalnych podatności.

„Jeśli takie dane są powiązane z konkretnymi klinikami lub systemami, mogą pośrednio odzwierciedlać poziom zachorowalności i obciążenie placówek medycznych. Same te informacje nie pozwalają na włamanie się do systemu, ale mogą wskazać słabe punkty – powtarzające się awarie, funkcje konfiguracyjne lub wersje oprogramowania. Na tej podstawie atakujący mogą przygotować ukierunkowane ataki” – uważa Arutyunyan.

W grudniu 2024 roku rosyjskie Ministerstwo Zdrowia, z udziałem głównych ekspertów zewnętrznych, przedstawiło Kodeks Etyki Wykorzystania Sztucznej Inteligencji w Ochronie Zdrowia. Resort stwierdził, że dokument ten jest niezbędny do uregulowania relacji związanych z etycznymi aspektami rozwoju, wdrażania i wykorzystywania technologii sztucznej inteligencji.

Twórcy zauważyli, że przestrzeganie jego zapisów pomoże zwiększyć zaufanie Rosjan do technologii, a także umożliwi twórcom tworzenie bezpiecznych i konkurencyjnych rozwiązań niezbędnych dla branży. Dokument został zatwierdzony w marcu 2025 roku. Vademecum zaprosiło ekspertów – twórców tematycznych rozwiązań AI, przedstawicieli środowiska medycznego i uczelni medycznych – do oceny praktycznego znaczenia nowych regulacji dla rozwoju sektora opieki zdrowotnej. Więcej informacji można znaleźć w naszym materiale .

W połowie sierpnia 2025 roku Ministerstwo Rozwoju Cyfrowego Federacji Rosyjskiej, we współpracy z Sojuszem w dziedzinie AI, zrzeszającym duże firmy krajowe, opracowało projekt koncepcji rozwoju regulacji relacji w obszarze technologii AI do 2030 roku. Określa on kluczowe czynniki wpływające na rozwój i wdrażanie sztucznej inteligencji w różnych branżach, a także zasady, na których powinny opierać się przyszłe regulacje w obszarze AI. Konkretne inicjatywy regulacyjne nie zostały jednak jeszcze sformalizowane.